Стационарен прием ethik & monetik
Петък, 4 декември 2009 г.
Конфликт на интереси и прозрачност в клиничните изследвания
Недекларираните конфликти на интереси, написването на думи и други неправомерни действия при публикуване на научни статии направиха заглавия извън специализираната публика през последните месеци. В отговор на това Международното общество за професионалисти в областта на медицинските публикации инициира преразглеждане на насоките за публикуване и публикува новата версия на Добра практика за публикуване за комуникация на спонсорирани медицински изследвания на компанията (GPP2) в British Medical Journal.
Това включва препоръки напр. за ролята на автори, спонсори и други, които допринасят за научна публикация. Има нов контролен списък, с който хартията или презентацията могат да бъдат проверени по критерии.
Що се отнася до връзките със спонсорите, GPP2 препоръчва писмени споразумения, които определят отговорностите на фармацевтичната компания. Това включва пълен достъп до данните от изследването, свобода на публикуване, но също така и задължението на авторите да разкриват възможни конфликти на интереси и финансирането на изследването.
GPP2 се основава на практиката на клинични проучвания, при които фармацевтичните компании плащат клинични проучвания за своите продукти и възлагат на институциите и клиниките да го правят. В същия брой на BMJ в две статии се обсъжда основният въпрос дали възникват като цяло неприемливи конфликти на интереси, когато фармацевтичните компании провеждат проучвания за собствените си лекарства.
Да - казва Бен Голдакре, журналист и лекар, добре известен във Великобритания със своята рубрика Bad Science в Guardian. За него има все повече доказателства, че конфликтът на интереси във фармацевтичните компании води до „лоша наука“ и фалшифицира медицински решения и вреди на пациентите.
Вторник, 24 ноември 2009 г.
Няма конфликт на интереси по смисъла на насоките (II)
Както преди няколко седмици, на 6 ноември Броят на „Deutsches Ärzteblatt“ (Германски медицински вестник), който беше публикуван за пореден път, привлече вниманието на удивителна декларация за конфликт на интереси:
Вярваш или не.
(на 19 април 2009 г.)
В редакционна статия в "Deutsches Ärzteblatt", ръкописът на който той е предоставил според информацията в публикацията на 22 юли 2007 г., само няколко седмици след трите най-скоро показани дати на лекции за Pfizer, Servier и Abbott, проф. Карл Вердан няма конфликт на интереси може да разбере.
Преди няколко месеца, от друга страна, временно си беше спомнил различни финансови връзки със Сервие.
Петък, 23 октомври 2009 г.
Заден план:
1. Няма конфликт на интереси по отношение на насоките
2. Ärzteblatt обявява корекция на невярна декларация за конфликт на интереси [Етика и Монетика]
Вторник, 13 октомври 2009 г.
Ärzteblatt съобщава за поправка на невярна декларация за конфликт на интереси
Аларменият блогър на плацебо и научният журналист Маркус Анхаузер попита Deutsches Ärzteblatt за удивителното изявление на проф. Ханс Хаунер за конфликта на интереси, за което докладвахме.
Ръководителят на отговорната редакция на Ärzteblatt докладва:
Някой изненадан?
Понеделник, 5 октомври 2009 г.
Това звучи необичайно спокойно с оглед на преобладаващата политическа активност по този въпрос. Какво ще се случи с мантроподобното търсене на политици, повтаряно от години в индустриално ориентирани кръгове, за да наложат окончателно разходите за хапчета за отслабване и програми за отслабване на здравноосигурителните дружества в полза на общественото здраве?
Германският медицински вестник, който също обича да се украсява с реклами от производители на хапчета за отслабване, не би могъл да остави толкова трезв анализ на ситуацията с изследването във вестника без придружаваща редакция. Къде е много рекламираната здравна катастрофа, която ни пада? Още по-лошо, какво ще стане с пазара за лечение на затлъстяване на милиарди долари, за който Едуард Бърнстейн, директор на свързаната с индустрията американско-американска организация на свързаното с индустрията „Германско общество на затлъстяването“, се развълнува: „Не съществува състояние на заболяване, което да представлява толкова голям пазар . "
Като автор на редакционната статия няма съмнение, че професор Ханс Хаунер от Центъра за хранителна медицина Else Kröner-Fresenius към Техническия университет в Мюнхен е предлагал да бъде в челните редици в борбата с килограмите, мазнините и холестерола в продължение на много години. Многобройните постове и роли на Хаунер включват също да бъде вицепрезидент и „новоизбран президент“ на гореспоменатото „Германско общество за затлъстяване“.
Дори заглавието на статията му ясно показва накъде е насочено пътуването. Въпреки че има малко да се противопостави на изследването по отношение на съдържанието, той умело дава на данните необходимото завъртане и затваря редакцията си с познато заключение:
Първата и единствена изненада в статията на Хаунер се намира непосредствено под тези изречения. При което терминът „изненада“ не описва адекватно насилието, с което очните ми ябълки търсиха изхода си от пещерите си, когато четяха раздела „Конфликт на интереси“:
Не е възможна грешка. Ето го:
Сега първо трябва да знаете, че "Германското общество за затлъстяване" играе подобна роля по въпросите на борбата с теглото като "Липидната лига", която се намира на същия адрес в Мюнхен и е лично свързана с него, по въпросите на борбата с холестерола. Последното може да създаде впечатлението, че се бори безкомпромисно за интересите на доставчиците на лекарства за понижаване на холестерола и храни, които оптимизират нивата на холестерола в продължение на много години под знамето на благотворителния статут. Докато Липидната лига сега открито обявява своите многобройни спонсори от фармацевтичната и хранително-вкусовата промишленост, "Германското общество за затлъстяване" държи нисък профил по въпросите на финансирането. Но когато става въпрос за пускането на пазара на ново хапче за мазнини, например през 2006 г. за препарата на Sanofi Aventis Acomplia®, индустрията може да разчита както на жителите на общността, които споделят апартаменти. От „нататък“ и двете компании действат като партньори в PR инициативата „Размерът на талията е въпрос на сърце“, финансирана от Sanofi-Aventis. Девиз: „Защото ти си важен за нас!“.
Междувременно очевидно се е променило това, че „да си близо до сърцето“: След изтеглянето на лекарството от пазара след поредица от самоубийства, включително в клинични проучвания, „обиколката на талията е въпрос на сърце“ може да се види само в интернет архива.
Може да се твърди, че редакторът Ханс Хаунер е водещ функционер на компания, която очевидно е подкрепена от значителни участници на пазара на пазара за отслабване от време на време, но той може да прави това на доброволни начала. Като се има предвид тясно, чисто парично тълкуване на термина „конфликт на интереси“, следователно може би може да се приеме неговото твърдение.
Но Хаунер изглежда също така печели значителна част от доходите си от PR за продукти за отслабване лично.
Разбира се, неговата PR поява на напитката за отслабване "Slim Fast" през 2002 г. вече е извън петгодишния период, който German Medical Journal иска от своите автори да вземе предвид при докладването на потенциални конфликти на интереси. Съответният формуляр за автори гласи:
Появи като тази на пресконференция за пускането на пазара на „специалитет с ниско съдържание на мазнини“ от търговската група EDEKA с оригиналното име „VielLeicht“ през 2008 г. (да, нещо подобно се предава от гилдията) не е задължително това, което бихте очаквали като медицински журналист Читателят иска да чете в смислен редакционен материал по въпроса за затлъстяването и общественото здраве. Безплатно.
Все по-трудно е да се игнорира дейността му за компанията „Watchers“. Международната група, която има годишни продажби от няколкостотин милиона долара с програма за отслабване и чрез лицензиране на името си за продукти от хранителния сектор, бе забелязана наскоро в Германия от тайния рекламен скандал около водещата Андреа Киуел. Хаунер очевидно работи за „Наблюдатели на тегло“ по различни начини. Според уебсайта "Наблюдатели на тежести" той е член на Научно-консултативния съвет на групата, той е допринесъл предговора към книга за наблюдатели на тежести и дори е похвалил компанията в "фонова дискусия на компанията", като "Медицинска трибуна". Написано:
В ретроспекция циничното заглавие на статията на Щерн: „Отслабване с положителни странични ефекти“.
Актуализация, 13 октомври: Германският медицински вестник обяви корекция.
Сряда, 16 септември 2009 г.
Schering-Plough отчаяно търси наематели
Интересни прозрения за текущите финансови условия за професорските наематели на фармацевтични продукти и условията им на труд, предоставени неволно на Schering-Plough (действащ в Германия като Essex Pharma). Фармацевтичната компания беше достатъчно глупава, за да предложи на американския професор по психиатрия Даниел Карлат оферта до 170 000 щатски долара годишно, за да работи като защитник на психиатрично лекарство.
Не е мъдър ход. Даниел Карлат е открит критик на повсеместната корупция в своята област от години. Той е редактор на месечния бюлетин The Carlat Psychiatry Report, водещият американски източник на психиатрични новини, независим от фармацевтичната индустрия. Преди две години в статия в Ню Йорк Таймс, която си заслужаваше да бъде прочетена, той описа собствения си опит като гърбав преди няколко години и даде да се разбере защо смята тази практика за изключително проблематична.
Още по-лошото е, че Даниел Карлат е блогър и прави това, което понякога правят верни блогъри в такива ситуации: Те публично обсъждат неморалното предложение:
След това има това Споразумение за бюрото за говорители, в което трябва да обещаете да отидете на обучителна среща на Schering-Plough (не е толкова лошо - получавате 3000 долара плюс всички разходи за среща за ден и половина) и в която обещавате да използвате само спонсорирана от компанията информация за вашите презентации.
Но месото от пакета се нарича Изложба А, [. ] което ви казва колко ще ви бъдат платени:
--$ 1 600 за 45-минутна презентация на power point или неформална „група за партньорска дискусия“.
--$ 1000 за 45-минутна уеб-базирана презентация на живо (получавате $ 600 по-малко, защото не е нужно да напускате комфорта на офиса си)
--Общата максимална (наречена „обща сума по договора“) сума, която може да получите през годината, е 170 000 $.
Сряда, 26 август 2009 г.
Търговията с тъкани е доходоносен бизнес. Според доклада труп, демонтиран, обработен и продаден в САЩ би струвал до 250 000 долара. Очевидно германската компания доставя американския пазар на тъкани в голям мащаб.
Хиляди страници с вътрешни фирмени протоколи лежат в огледалото,
Факсове, списъци за доставка и документи от 2000 до
2004 г. преди това би предположило, че компанията
не само обработва украинските части от тялото, но и ги доставя на пазара на тъкани в САЩ. Това би било трафик на органи, забранен съгласно германския Закон за трансплантация.
Четвъртък, 11 юни 2009 г.
От дискотечна печалба до катастрофа в операционна зала
Операцията на гърдата, която беше разиграна от дискотека в Целе, Долна Саксония, завърши с ужасно пътуване за победителя. През ноември 2008 г. томболата за операция на гърдата привлече много медийно отразяване. Лекарските асоциации, потребителските организации и църквите бяха критикували сензационния, нечовешки подход. Въпреки единодушното неодобрение и предупреждението от състезателната централа, дискотеката и агенцията, която посредничи и плати за интервенцията в Полша, изтеглиха събитието. Той показа, че всички опасения за безопасността и риска са се сбъднали.
Настоящият брой на женското списание "Джоли" от Axel Springer Verlag съобщава под заглавието "Как главната ми награда се превърна в кошмар" за докторската болка и усложненията, които победителят трябваше да претърпи. Вестник BILD публикува резюме в свой собствен стил с широко разпространен срещу Полша.
- За разлика от статията на BILD-Schmieren - много добрият репортаж в "Джоли" разкрива процедура, която може да дойде от сценария на предишен вечерен сапун, включително щастлив край. След като 23-годишната Надин Л. „направи себе си маймуна“ в продължение на четири часа, тя успя да държи ваучера в ръцете си. Вместо печалба от 3700 евро обаче, тя е спечелила 3700 евро дългове, които биха станали дължими по договора, ако не беше започнала пътуването до полската клиника. Последва консултация на полски език, най-важното, преведено от ръководителя на агенцията за настаняване, в която рисковете не бяха обсъждани. Според германското законодателство това няма да бъде позволено, както и операцията само три часа по-късно. Според закона между консултацията и назначаването на ОП трябва да има 24 часа като т. Нар. Период за размисъл. На следващия ден пациентката е била изписана от полската клиника, без лекар отново да я е огледал. Само 10 дни по-късно има проверка в Хановер - в помещенията на агенцията. Без лекар се казва, че секретарката е свалила превръзката. В резултат на това гърдите бяха по-скоро „деформирани“, вместо да бъдат оформени.
Обезщетение от клиниката безнадеждно и пациентът без финансови средства за коригираща операция в уважавана немска клиника. Агенцията е била обезпечена срещу вземания с договора. Щастлив край: чрез търсене в интернет тя намери лекар, който размени силиконовите възглавници от Полша про боно, само в замяна на възстановяване на разходите за анестезия и импланти.
Агенцията продължава да насочва пациентите към Полша. Въпросът от публикацията ми в блога през ноември 2008 г. остава без отговор: Защо на агенции на непълно работно време е разрешено да изпращат отчаяни пациенти в чуждестранни клиники, чиято единствена квалификация са реклама, маркетинг и промоция?