Сравнително рандомизирано клинично проучване на поносимостта и ефикасността на лекарството
Сравнителни характеристики на лекарства за измиване на носната кухина в следоперативния период при пациенти след хирургични интервенции на носната кухина. Тежестта на нарушенията и употребата на лекарството за облекчаване на симптомите на заболяването.
Изпратете вашата добра работа в базата знания е проста. Използвайте формуляра по-долу
Студенти, аспиранти, млади учени, използващи базата от знания в своето обучение и работа, ще ви бъдат много благодарни.
публикувано на http://www.allbest.ru/
Сравнително рандомизирано клинично проучване на поносимостта и ефикасността на Rinomer® Force 3 и референтното лекарство след ендоназални интервенции
Това клинично проучване сравнява две лекарства за промиване на носа в следоперативния период при 28 пациенти след операция на носната кухина. Пациентите самостоятелно измиват носната кухина в продължение на 1 месец с Rinomer® (разтвор за измиване, състоящ се от изотонична стерилна неразредена морска вода в аерозолна бутилка с ниско налягане, която не съдържа CFC и консерванти) или Prorinel® (търговски продукт, съдържащ антисептик). Пациентите са разпределени на случаен принцип между двете лечебни групи, започвайки 2 дни след операцията. Състоянието на носната кухина се оценява според клиничните признаци (назална конгестия, ринорея, кихане, сърбеж в областта на носа и нарушена миризма) и според ендоскопско изследване (цвят на лигавицата, наличието на оток, естеството на отделяне, наличие на корички или гной). Контролният преглед е извършен амбулаторно 9, 15 и 30 дни след интервенцията. Пациентите независимо записват тежестта на своите нарушения и употребата на лекарството за облекчаване на симптомите (Vibrocil® - диментинден 0,25 mg и фенилефрин 2,5 mg/ml) в дневника. Анализът на ефикасността включва 28 пациенти (14 в групата на Rinomer и 12 в групата на Prorinela). И в двете групи тежестта на симптомите значително намалява през периода на изследване. Няма сериозни нежелани реакции в никоя от групите. Групите бяха сравними по отношение на честотата на симптомите, открити от лекаря, но субективната оценка от пациента и лекаря за поносимостта на лечението беше значително по-висока в групата на Rinomer. В допълнение, изследваното лекарство е по-удобно за потребителя от Prorinel. Няма значителни разлики между групите в средната седмична честота на употребата на наркотици за облекчаване на симптомите. Субективната оценка на ефективността на лечението от пациенти и лекари в групата на Rinomer е значително по-висока, отколкото в групата за сравнение. Това проучване потвърди ефикасността на Rinomer и неговата приложимост за изплакване на носната кухина след ендоназални интервенции.
В развитите страни се наблюдава постоянно нарастване на честотата на заболявания на горните и долните дихателни пътища, което вероятно се дължи на замърсяването на околната среда. Носът играе ключова роля в дихателната функция, като филтрира и кондиционира въздуха, който дишаме. В тази връзка носната кухина и параназалните синуси са предразположени към различни възпалителни заболявания. С неефективността на лекарствената терапия е необходимо хирургично лечение на такива заболявания. Един от често срещаните методи за лечение в следоперативния период е изплакването на носната кухина. Доскоро тази процедура беше просто инжектиране на физиологичен разтвор. Наскоро на пазара се появи нов продукт, Rinomer®. Rinomer е разтвор за промиване на носа, състоящ се от неразредена морска вода, чиято осмоларност се намалява до изотонична стойност чрез електродиализа. Обещанието за това лекарство се дължи на два фактора. Първият от тях е формата на освобождаване (аерозолна бутилка, която осигурява постоянен дебит на течността). Вторият фактор е самото лекарство - неразредена морска вода, чиято осмоларност се намалява до изотонична стойност чрез електродиализа. В това отношение е известно, че хората на морския бряг имат значително подобрение в състоянието на носната кухина.