SORIATANE (acitr; tine) и риск t; ратог; изпълнете препоръките на pr; вентилация недостатъчно
Резултатите от френско проучване, проведено между 2007 и 2013 г. върху кохорта от 8 672 жени на възраст от 15 до 49 години, показват, че препоръките за предотвратяване на бременност при пациенти, приемащи ацитретин (SORIATANE), все още се спазват недостатъчно, така че това е тератогенно рисково лекарство.
Според това проучване на ANSM, основано на данни от здравното осигуряване и публикувано през март 2015 г. в списание Pharmacoepidemiology and drug safety, задължителен тест за бременност преди, по време и след лечението е извършен само в 11,8% от случаите.
Резултатите също показват това Съобщава се за 470 бременности, използващи ацитретин, въпреки въведените мерки за минимизиране на този риск.
Тези френски данни бяха публикувани през 2014 г., преди тази публикация, и вече доведоха ANSM да засили програмата за превенция на бременността под ацитретин.
Тестовете за бременност с използване на ацитретин трябва да бъдат поръчани преди, по време и след лечението (илюстрация).
Ацитретинът е ретиноид, показан по-специално при лечение на псориазис. Поради своята тератогенност, бременността е абсолютно противопоказание за това лечение. A програма за превенция на бременността е задължително от 2012 г. за жени в детеродна възраст, които получават това лечение.
Кохорта от 8 672 френски жени последва 7 години
Проучването, публикувано в края на март в списание Pharmacoepidemiology and Drug Safety, анализира последващите действия по препоръките за предотвратяване на бременност при започване, по време и след лечение с капсула SORIATANE на кохорта от 8 672 пациенти на възраст от 15 до 49 години (средна възраст 39,5 години), при които е имало лечение със SORIATANE инициирана между 1 януари 2007 г. и 31 декември 2013 г.. Тези данни са извлечени на СНИИРАМ (Национална информационна система за здравно осигуряване между режимите) и PMSI (данни за хоспитализация).
Лечението трябва да включва поне 2 рецепти за ацитретин или една рецепта за ацитретин в комбинация (95% от пациентите в проучването) с дерматокортикоиди или друго лечение за псориазис (напр. Метотрексат).
Основната цел на авторите, на Епидемиологията на здравните продукти (ANSM) и CNAMTS (Национална здравноосигурителна каса за социални работници), беше даоценете степента на завършване на тестовете за бременност при засегнатите жени и степента на настъпване на бременността.
Тестът за бременност в рамките на 3 дни след започване не е предписан достатъчно
Повече от половината от леченията (54%) са инициирани от градски дерматолог, 29,9% от общопрактикуващ лекар и 14,2% от болничен лекар.
Тестът за бременност в началото, да се извърши в рамките на 3 дни от началото на лечението, е извършено в 11,8% от случаите. Тази средна ставка е дори по-ниска при пациентите в най-неравностойно положение (Бенефициенти на CMU-c: 8,2% срещу 12,6% за други пациенти).
Либералните дерматолози го предписват повече за 3 дни преди започване (16,2%) от общопрактикуващите лекари (4,1%).