Сок от цетиризин-рациофарм®
Изтегляния
Информация за продукта
Сок от цетиризин-рациофарм ® - предлага се в следните опаковки:| 75 мл сок | 6,33 евро | 2191085 |
| 150 мл сок | 12,40 евро | 2191091 |
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Сок от цетиризин-рациофарм ®
1 mg/ml перорален разтвор
За деца от 2 години и възрастни
Активна съставка: цетиризин дихидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Cetirizin-ratiopharm ® сок и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете сок Цетиризин-рациофарм ®?
3. Как да приемате сок Цетиризин-рациофарм ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как трябва да се съхранява Cetirizin-ratiopharm ® сок?
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Cetirizin-ratiopharm ® сок и за какво се използва?
Цетиризин дихидрохлорид е активната съставка на сок Цетиризин рациофарм ®.
Сокът Цетиризин-рациофарм ® е антиалергичен.
При възрастни и деца на възраст над 2 години Cetirizin-ratiopharm ® сок е показан за:
- Облекчаване на назални и очни симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит.
- Освобождаване от уртикария (уртикария).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете сок Цетиризин-рациофарм ®?
Цетиризин-рациофарм ® сок не трябва да се приема,
- ако сте алергични към цетиризин дихидрохлорид, някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт (изброени в точка 6), метил (4-хидроксибензоат), пропил (4-хидроксибензоат), към хидроксизин или други производни на пиперазин (тясно свързани активни вещества в други лекарствени продукти).
- ако имате тежко бъбречно заболяване (тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 10 ml/min).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cetirizin-ratiopharm® сок.
Ако страдате от нарушена бъбречна функция, моля, попитайте Вашия лекар за съвет; ако е необходимо, ще вземете по-ниска доза. Вашият лекар ще реши новата доза.
Ако имате затруднения при уриниране (напр. Поради проблеми с гръбначния мозък, простатата или пикочния мехур), моля попитайте Вашия лекар за съвет.
Ако имате епилепсия или имате риск от гърчове, моля, попитайте Вашия лекар за съвет.
Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохол (при кръвно ниво от 0,5 на хиляда (g/l), еквивалентно на около чаша вино) и цетиризин в препоръчаните дози. Няма обаче данни за безопасност, когато по-високи дози цетиризин и алкохол се приемат заедно. Следователно, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва едновременния прием на сок Цетиризин-рациофарм ® и алкохол.
Ако ви предстои тест за алергия, моля попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на сок Цетиризин ratiopharm ® за няколко дни преди теста, тъй като това лекарство може да повлияе на резултатите от тест за алергия.
Прием на сок Cetirizin-ratiopharm ® заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Прием на сок Cetirizin-ratiopharm ® с храна и напитки
Храната няма влияние върху абсорбцията на сок Цетиризин-рациофарм ®.
бременност и период на кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Сокът от цетиризин-рациофарм ® трябва да се избягва при бременни жени. Случайното поглъщане на лекарството от бременни жени не трябва да води до вредни ефекти върху плода. Лекарството обаче трябва да се приема само ако е необходимо и след медицински съвет.
Цетиризин се екскретира в кърмата. Ето защо, докато не се консултирате с Вашия лекар, не трябва да приемате сок Цетиризин-рациофарм ®, докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
В клинични проучвания цетиризин дихидрохлорид в препоръчваната доза не е причинил признаци на увреждане на бдителността, бдителността или способността за шофиране. Ако възнамерявате да шофирате, да работите без безопасна основа или да работите с машини, трябва внимателно да наблюдавате реакцията си към лекарството, след като сте приели сок Цетиризин-рациофарм ®. Не трябва да използвате повече от препоръчаната доза.
Сокът от цетиризин-рациофарм ® съдържа метил (4-хидроксибензоат), пропил (4-хидроксибензоат), пропиленгликол, натрий и сорбитол
Този лекарствен продукт съдържа метил (4-хидроксибензоат) и пропил (4-хидроксибензоат), които могат да причинят алергични реакции, включително късни реакции.
Този лекарствен продукт съдържа 490 mg пропилей гликол в 10 ml перорален разтвор.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в 10 ml перорален разтвор, т.е. почти е "без натрий".
Този лекарствен продукт съдържа 4,5 g сорбитол на 10 ml.
Сорбитолът е източник на фруктоза. Говорете с Вашия лекар, преди да (или Вашето дете) вземете или получите това лекарство, ако Вашият лекар Ви е казал (или Вашето дете), че имате непоносимост към някои захари или ако имате наследствена непоносимост към фруктоза (HFI) е установено рядко наследствено състояние, при което човек не е в състояние да разгради фруктоза.
Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и може да има лек слабително действие.
Забележка за диабетици:
Калоричната стойност е 2,6 kcal/g сорбитол.
10 ml сок Cetirizin-ratiopharm ® съдържа 4,5 g сорбитол (източник за 1,13 g фруктоза).
3. Как да приемате сок Цетиризин-рациофарм ®?
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Разтворът може да се приема неразреден. Моля, използвайте приложената мерителна чашка за дозиране.
Възрастни и юноши над 12 години
Препоръчителната доза е: 10 ml разтвор (= 10 mg) веднъж дневно
Деца между 6 и 12 години
Препоръчителната доза е: 5 ml разтвор (= 5 mg) два пъти дневно
Деца между 2 и 6 години
Препоръчителната доза е: 2,5 ml разтвор (= 2,5 mg) два пъти дневно
Пациенти с бъбречна недостатъчност
На пациенти с умерена бъбречна недостатъчност се препоръчва да приемат 5 ml от разтвора (= 5 mg) веднъж дневно.
Ако имате тежко бъбречно заболяване, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира съответно дозата Ви.
Ако детето Ви има тежко бъбречно заболяване, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, който ще може да коригира дозата според нуждите на детето.
Ако имате впечатлението, че ефектът от сока Цетиризин-рациофарм ® е твърде слаб или твърде силен, моля, свържете се с Вашия лекар.
Продължителност на приема
Продължителността на приема зависи от вида, продължителността и хода на вашите симптоми. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Ако сте приели повече сок от Цетиризин-рациофарм ®, отколкото трябва
Ако смятате, че сте приели предозиране със сок Цетиризин-рациофарм ®, моля, информирайте Вашия лекар. След това Вашият лекар ще реши какви действия да предприеме, ако има такива.
След предозиране, описаните по-долу нежелани реакции могат да се появят с повишена интензивност. Съобщени са нежелани ефекти като объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, неразположение, разширени зеници, сърбеж, безпокойство, седация, сънливост, сънливост, повишен сърдечен ритъм, треперене и задържане на урина.
Ако сте пропуснали да приемете сок Цетиризин-рациофарм ®
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на сок Цетиризин-рациофарм ®
Ако спрете да приемате сок Cetirizin-ratiopharm ®, сърбеж (силен сърбеж) и/или уртикария (копривна треска) може да се появи отново в редки случаи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Какви нежелани реакции са възможни?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са редки или много редки. Ако получите тези нежелани реакции, незабавно спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар:
- Алергични реакции, включително сериозни алергични реакции и ангиоедем (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето и гърлото).
Тези реакции могат да се появят скоро след първото приемане на лекарството или по-късно.
чести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 души)
- Сънливост (сънливост)
- Замайване, главоболие
- Фарингит (възпаление на гърлото), ринит (хрема при деца)
- Диария, гадене, сухота в устата
- умора
Случайни нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души)
- вълнение
- Парестезия (необичайни усещания по кожата)
- стомашни болки
- Сърбеж (сърбеж), обрив
- Астения (силна умора), неразположение
Редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 1000 души)
- Алергични реакции, някои от тях тежки (много редки)
- Депресия, халюцинации, агресия, объркване, безсъние
- Конвулсии
- Тахикардия (прекалено бързо сърцебиене)
- нарушена чернодробна функция
- Уртикария (сърбящ обрив)
- Оток (подуване)
- Качване на тегло
Много редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 000 души)
- Тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта)
- Тикове (повтарящи се нервни мускулни потрепвания и вокализации)
- Синкоп (загуба на съзнание), дискинезия (неволеви движения), дистония (ненормално, персистиращо, неволно мускулно напрежение), тремор (треперене), дисгевзия (променено усещане за вкус)
- Замъглено зрение, нарушения на акомодацията (нарушения в близката/далечната корекция на окото), окулация (неконтролируемо кръгово движение на очите)
- Ангиоедем (сериозна алергична реакция, причиняваща подуване на лицето или гърлото), фиксирано изригване на лекарството
- Ненормално уриниране (мокрене в леглото, болка и/или затруднено уриниране)
Не се знае (Честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- Повишен апетит
- Мисли за самоубийство (повтарящи се мисли за самоубийство или загриженост за самоубийство), кошмари
- Амнезия (загуба на памет), нарушена памет
- Световъртеж (световъртеж)
- Задържане на урина (невъзможност за изпразване на пикочния мехур напълно)
- Пруритус (интензивен сърбеж) и/или уртикария (копривна треска) при спиране на употребата
- Болки в ставите
- Обрив (обрив) с мехури, които съдържат гной
Метил (4-хидроксибензоат) и пропил (4-хидроксибензоат) могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително късни реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как трябва да се съхранява Cetirizin-ratiopharm ® сок?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Сокът Цетиризин-рациофарм ® може да се съхранява 6 месеца след отваряне. Да не се съхранява над 25 ° C след отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа сокът Цетиризин-рациофарм ®
Активното вещество е цетиризин дихидрохлорид.
10 ml (съответства на 2 мерителни чаши) съдържат 10 mg цетиризин дихидрохлорид.
Другите съставки са:
70% разтвор на сорбитол (кристализиращ) (Ph.Eur.), Глицерол, пропилей гликол, натриев ацетат, метил (4-хидроксибензоат), пропил (4-хидроксибензоат), натриев захарин, оцетна киселина 99%, аромат (банан), пречистена вода.
Как изглежда Cetirizin-ratiopharm ® сок и какво съдържа опаковката
Бистра и безцветна течност.
Сокът Цетиризин-рациофарм ® се предлага в опаковки от 75 ml и 150 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Фармацевтичен предприемач
ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм
Производител
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Тази листовка е преразгледана за последен път през ноември 2017 г.
Задължителен текст
Цетиризин-рациофарм ® за алергииСок от цетиризин-рациофарм ®Активна съставка: Цетиризин дихидрохлорид. Области на приложение: За възрастни и деца от 2-годишна възраст (сок) или от 6-годишна възраст (филмови таблетки): за облекчаване на носните и очните симптоми при сезонна и целогодишна сенна хрема, за облекчаване на хроничните кошери. Предупреждение: -Раздел филм. съдържа лактоза u. по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на филмова таблетка. Сокът съдържа метил 4-хидроксибензоат и други подобни. Пропил 4-хидроксибензоат, пропилей гликол, натрий и други подобни. Сорбитол! Само аптека.За информация относно рисковете и нежеланите реакции прочетете листовката и попитайте Вашия лекар или фармацевт.
1/20 (филмови листове); 11/17 (сок).