Сиофор 500, филмирани таблетки
Прочетете също внимателно тази листовка и вижте за какво е предназначен Siofor ®500, филмирани таблетки.
Терапевтични показания: Неинсулинозависим захарен диабет (тип II), особено при пациенти с наднормено тегло, когато задоволителен метаболитен контрол не може да бъде постигнат само чрез диета и упражнения.
Siofor 500 може да се прилага и в комбинация със сулфанилурейни антидиабетици, като се вземат предвид противопоказанията.
При пациенти с наднормено тегло с диабет тип II, които не са постигнали диетични резултати, е доказано, че намаляват усложненията на диабета при лечение с метформин като първа линия на лечение.
Състав: Една филмирана таблетка съдържа 500 mg метфлормин и помощни вещества: ядро - хидроксипропилметилцелулоза, повидон, магнезиев стеарат, филм - хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 6000, титанов диоксид (E171)
Фармакотерапевтична група:
Перорални антидиабетни средства, бигуаниди.
противопоказания: Siofor 500 не се прилага в следните случаи:
• тежко увреждане на бъбречната функция
• нарушена чернодробна функция
• декомпенсирана метаболитна ацидоза
• тежко белодробно заболяване с дихателна дисфункция
• тежки сърдечни заболявания и нарушения на периферното кръвообращение,
• напреднала диабетна ретинопатия
• различни хипоксични разстройства (напр. При анемия, шок-колапс)
• известна свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества
• инсулинозависим диабет (захарен диабет тип I - младежки диабет)
Сиофор 500 не трябва да се използва особено в случай на дисбаланс на въглехидратния метаболизъм със или без загуба на съзнание със или без ацидоза (метаболитна декомпенсация с ацидоза, прекома, диабетна хиперсмоларна кома или кетоацидоза).
Siofor 500 не трябва да се използва в случай на тежки инфекциозни заболявания, хирургични операции, под обща анестезия, рентгенологични изследвания, извършвани с инжекционни контрастни вещества интраваскуларно, интензивни катаболни процеси (катаболни състояния) при туморни заболявания, по време на диети с по-малко от 1000 Kcal на ден или 4200 Kj на ден.
Siofor 500 не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Лечението със siofor 500 трябва да се прекрати два дни преди това и да се поднови два дни след рентгенологично изследване на интраваскуларни инжекционни контрастни вещества или операция под обща анестезия. Случайната или редовна консумация на алкохол увеличава риска от нежелани реакции, затова се препоръчва да се избягва алкохолът по време на терапията със Siofor 500.
Креатининемията трябва да се определя преди започване на терапията и на 6-месечни интервали (в някои случаи по-рано, например при интеркурентни инфекции или при пациенти в напреднала възраст).
Особено при пациенти в напреднала възраст трябва да се има предвид, че само стойността на креатинина не винаги е категорична по отношение на бъбречната функция, поради което при необходимост креатининовият клирънс се определя преди започване на лечението със Siofor 500.
Също така, трябва да се правят тестове за чернодробна функция както преди, така и по време на лечението.
В единични случаи, при които не могат да бъдат изключени нарушения на метаболизма на витамин В12, кръвната картина трябва да се определя ежегодно за всеки пациент. В случай на дисбаланс, промените в кръвната картина могат да бъдат коригирани чрез допълнително приложение на витамин В12.
Тъй като необходимата доза Siofor 500 може да бъде намалена с течение на времето поради подобрения гликемичен контрол, необходимостта от Siofor 500 трябва редовно да се следи и дозата да се намали съответно, докато лечението бъде прекратено, ако е необходимо. Това важи особено за пациенти в напреднала възраст, за да се намали рискът от лактатна ацидоза.
Ако монотерапията със Siofor 500 не е достатъчна за нормализиране на кръвната захар, може да са свързани сулфонилурейни производни.
взаимодействия
Други лекарства могат да увеличат или намалят ефекта на Siofor 500. Затова уведомете Вашия лекар за всяко друго съпътстващо лечение.
Специални предупреждения
В случаи на бъбречна недостатъчност, поради натрупването на метформин хидрохлорид и последващото повишаване на риска от лактатна ацидоза, проверката на бъбречната функция е предпоставка за лечение със Siofor 500. препоръчва се и повишено внимание, особено при нарушения на чернодробната функция, тъй като може да се повлияе изчистването на лактата.
Бъбречната функция трябва да се изследва редовно при пациенти в напреднала възраст. В този случай лечението със Siofor 500 може да продължи само ако бъбречната функция е в нормални граници. Ако е необходимо, дозата може да бъде намалена.
Дози и начин на приложение:
Лечението е индивидуализирано в съответствие с резултатите от лабораторни изследвания (кръвна глюкоза, гликозурия).
Първоначално трябва да се очаква лечение, като се започне с малки дози от 1-2 таблетки SIOFOR 500 на ден.
Дневната доза се увеличава постепенно, под строг медицински контрол, на интервали от една седмица, докато се достигне терапевтичната доза. Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели, несдъвкани, с чаша течност (напр. Вода) по време на хранене. Ако необходимата дневна доза е по-висока от една филмирана таблетка, тя ще бъде приложена разделена на 2-3 дози по време на хранене. По принцип максималният ефект се получава при дневна доза от 6 филмирани таблетки Siofor 500.
Странични ефекти
Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, диария и метален вкус могат да се появят в началото на лечението.
Прекратяването на лечението обикновено не е необходимо, тъй като горните симптоми обикновено отзвучават спонтанно, дори ако приложената доза остава непроменена. Постоянната диария отстъпва на прекратяването на лечението. Честотата и тежестта на стомашно-чревните симптоми могат да бъдат намалени чрез използване на ниски начални дози и прилагане на Siofor 500 по време на хранене. В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на кожата.
Понякога се появяват главоболие, световъртеж и умора. В единични случаи са възможни хематологични нарушения с мегалобластна анемия чрез увеличаване на абсорбцията на витамин В12. много рядко се появява лактатна ацидоза, която може да има сериозни последици (кома). Симптомите на лактатна ацидоза са: гадене, повръщане, диария, коремна болка. Все още могат да се появят мускулни болки, хиперпнея, загуба на съзнание.
Ако се появят нежелани реакции, моля уведомете незабавно Вашия лекар.
В случай на предозиране трябва спешно да се поиска медицинска консултация.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Кутия с 3 блистера по 10 филмирани таблетки.
Кутия с 6 блистера по 10 филмирани таблетки
Кутия с 12 блистера по 10 филмирани таблетки.
Дата на последната проверка на проспекта:
Притежателят на разрешението за употреба: