Схеми на химиотерапия - стр
Всички пациенти (107 души), получили 1 линия химиотерапия, бяха разделени на 3 групи. В първата група 40 пациенти са получили лечение по схемата: иринотекан 65 mg/m2 на 1, 8 ден (интравенозна капкова инфузия 30-90 минути) + Cisplatin 40 mg/m2 на 1, 8 ден (интравенозна капкова инфузия 30 -60 мин. При стандартно водно натоварване). Циклите се повтаряха на всеки 3 седмици, поне 6 цикъла на химиотерапия.
Във втората група 35 пациенти са използвали режима иринотекан 65 mg/m 2 на 1-ви, 8-ия ден + карбоплатин (AUC-2) на 1-ви, 8-ия ден на всеки 3 седмици.
В третата група 32 пациенти са получавали лечение според иринотекан 120 mg/m2 на ден 1 + оксалиплатин 85 mg/m2 на ден 1 на всеки 2 седмици.
Лечението продължи, докато настъпи прогресия или неприемлива токсичност. Препоръчва се атропин сулфат да се прилага 0,1% - 0,5 ml подкожно преди всяко приложение на иринотекан, ако по време на първото приложение на лекарството е отбелязан остър и изразен холинергичен синдром.
В случай на прогресия на заболяването по време на 1 линия на PCT, на 21 пациенти е предложена II линия на химиотерапия по схема гемцитабин 800 mg/m2 на 1-ви, 8-ми ден на всеки 2 седмици под формата на интравенозна капкова инфузия + капецитабин 2000 mg/m2/ден ... 1-14 дни вътре. Посочената група включва 21 пациенти.
Критерии за включване в проучването:
Рак на маточната шийка, потвърден цитологично или хистологично.
Поне 6 седмици от предишно лечение (хирургично или лъчево) и прогресията на заболяването трябва да бъдат обективно потвърдени.
Възраст от 18 до 75.
Хемоглобин> 10 g/l, левкоцити> 4000/mm 3, неутрофили> 1.5000/mm 3, тромбоцити> 100,00/mm 3;
Показатели за бъбречната функция: креатинин ≤ 100 μmol/l; ако креатининът е ≥ 100 и ≤ 130 μmol/L, креатининовият клирънс трябва да бъде> 60 ml/min (за групата на иринотекан/цисплатин). Пациентът не се включва, ако плазменият креатинин е> 130 μmol/L.
Показатели за чернодробната функция: Общ билирубин 1 супена лъжица.
Наличието на известна свръхчувствителност към платинови препарати и към компонентите на иринотекан хидрохлорид.
Противопоказания за подкожно приложение на атропин сулфат (закритоъгълна глаукома, паралитичен илеус).
Синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация.
Миокарден инфаркт през последните 6 месеца, наследствено сърдечно заболяване, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, всяка сърдечно-съдова патология от IIIIV чл. (Класификация по NYHA), терапевтично некоригирана.
Изследване преди започване на химиотерапия, по време на лечение и наблюдение на пациента.
Общ клиничен кръвен тест.
Химия на кръвта.
Анализ на плоскоклетъчен карцином (SCC).
Кръвен тест за наличие на генен полиморфизъм на ензима глюкуронил трансфераза (UGT).
Общ анализ на урината.
Рентгенова снимка на гръдния кош.
Ултразвуково изследване на коремната кухина, малкия таз, ретроперитонеалното пространство и периферните лимфни възли.
Сканиране на костна система.