Seroplex® 1; ужасяваща история на лекарството; безполезен; които струват 700 милиона; евро в социалното осигуряване
В края на март сайтът Mediapart осъди съществуването на незаконни връзки между бивши старши членове на Агенцията по лекарствата (ANSM) и Висшия орган по здравеопазване (HAS). Онлайн списанието публикува на 14 април смразяваща демонстрация на последиците от такова злоупотреба, разкривайки как антидепресант, клонинг на генерично лекарство, се превърна в едно от най-реимбурсираните лекарства за десетилетието.
От редакцията на Allodocteurs.fr
Написано на 15 април 2015 г., актуализирано на 21 април 2015 г.
Случаят, описан подробно в очарователна статия, подписана от Михаел Хайденберг и Паскале Паскариело („Сероплекс: тайната история на хапчето за милиарди“, на Mediapart), заслужава повече от кратко обобщение. Ето обаче основните моменти по делото.
В началото на 2000-те изтича патентът за Seropram® (циталопрам) от датската лаборатория Lundbeck. Когато неговите генерични препарати излязат на пазара, този основен източник на доходи ще изчезне.
Предвиждайки тази криза, лабораторията базира надеждите си на нов продукт, Sertindol®, който ще се окаже опасен (риск от сърдечни аритмии, внезапна смърт). Изненадан, той променя стратегията си.
Шенанигани на два фронта
Първо, казва Mediapart, Лундбек купува няколко лаборатории, напреднали в разработването на генерични продукти на циталопрам, за да прекъсне тези проекти и ще плати на други да се откажат от пускането на пазара на таблетките (Европейската комисия ще започне антитръстова процедура през 2010 г. срещу лабораторията).
Но Лундбек има друга струна на носа си: той решава да развие изомер циталопрам, есциталопрам (или S-циталопрам), които скоро ще бъдат пуснати на пазара като Seroplex®. Изомерът е молекула, която съдържа същите атоми като друга, но се различава по структура (и следователно, често, по свойства). В този случай есциталопрам е това, което би нарекъл химикътенантиомер циталопрам, първоначално пуснат на пазара: нейният перфектен образ в огледало (вижте илюстрацията).
Там, строго погледнато, молекулата не е идентична ... Има ли ефект, сравним с този на нейния близнак? Да: действа като антидепресант. По-голям ли е измереният ефект? Ако случаят е такъв, ние законно ще преценим, че това е така действителна полза (SMR) превъзхожда циталопрама (и неговите генерични лекарства). Какво ще оправдае възстановяването на средства от социалното осигуряване.
За съжаление циталопрам и есциталопрам е бяла капачка и бяла капачка. "Никое проучване никога не е показвало, че Seroplex® е донесъл някакво подобрение спрямо Seropram®", доверява бивш ръководител на лабораторията, цитиран от Mediapart.
„През декември 2002 г., изненадващо, обясняват журналистите, лабораторията получи проектостановище от Комитета за прозрачност, който му съобщи, че в настоящия си вид досието [escitalopram] ще бъде отхвърлено. […] Датската лаборатория представлява [ неговият случай през] юни 2004 г. Но това е провал. Комисията издава ASMR 5 "(подобряване на действителната полза, считана за" нулева ").