Розувастатин се класира като особено мощен LDL понижаващ агент
WIESBADEN (ts). Пациентите с диабет тип 2 са високорискови пациенти за сърдечно-съдови усложнения като инфаркти и инсулти. Следователно за тях е необходимо агресивно понижаване на липидите.
Публикувано: 18 април 2005 г., 8:00 ч. Сутринта
Много ясно изразено и според резултатите от проучването допустимо намаляване на LDL холестерола с все още недостъпния статин розувастатин.
Днес целевите стойности за диабетици тип 2 са LDL-C стойности под 100 mg/dl. В момента се обсъждат дори стойности под 70 mg/dl. HDL холестеролът трябва да бъде над 40, а стойността на триглицеридите под 150 mg/dl, както каза професор Дирк Мюлер-Виланд от Дюселдорф на Висбаденския конгрес на интернистите. Миналата година проучването PROVE-IT (оценка на правастатин или аторвастатин и оценка на инфекцията) демонстрира ползите от много агресивното понижаване на LDL-C.
За напомняне, в това проучване относителната разлика в кумулативната честота на фатални и нефатални коронарни събития е LDL-C стойност от 95 mg/dL в групата на 40 mg правастатин и стойност от 67 mg/dL в групата с 80 mg аторвастатин 16 процента в полза на аторвастатин.
Хората над 70-годишна възраст особено се възползват от много силното понижаване на LDL-C, както показа суб-анализ на PROVE-IT, който беше представен през март на конгреса на американския кардиолог в Орландо. Честотата на смърт, инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия в групата пациенти под 70-годишна възраст е 10,4% при LDL-C стойност над 70 mg/dl и 8,1% при стойност под 70 mg/dl.
Това съответства на относителна разлика от 26 процента. При пациенти на възраст най-малко 70 години ползите от агресивното намаляване на LDL-C бяха още по-големи. Относителната разлика тук е 40% (21,5 срещу 13,5%). „Клиницистите трябва да осъзнаят, че няма основателна причина да се откаже агресивното понижаване на LDL-C от възрастните хора“, каза д-р. Каусик Рей от Бостън.
Изследване, представено също в Орландо, проучването TNT (Treating to New Targets), показва колко превъзходна е една много агресивна липидна терапия. В това проучване терапия с 80 mg аторвастатин е сравнена с терапия с ниски дози аторвастатин (десет милиграма).
Резултат: Относителната разлика в първичната комбинирана крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, реанимация след спиране на сърцето и фатален или нефатален инсулт) е 22% в полза на терапия с високи дози. Няма обаче разлика в общата смъртност.
Розувастатин от компанията AstraZeneca се е доказал като особено мощен понижаващ LDL-C агент в няколко проучвания. Както професор Еберхард Уиндлър от Хамбург докладва на конгреса на интернистите, при диабетици тип 2 с 10 mg розувастатин в няколко проучвания в рамките на четири до осем седмици е постигнато намаляване на LDL-C от 46 до 51 процента.
Ефектът на все още недостъпния статин върху липидите и параметрите на възпалението беше и се тества в общо единадесет клинични проучвания. Според професор Херберт Шустер от Берлин вече са завършени три проучвания, а именно проучванията STELLAR, MERCURY I и COMETS.
В многоцентровото, рандомизирано, отворено проучване МЕРКУР (Измерване на ефективни намаления на холестерола с помощта на розувастатин терапия Y) с 3161 пациенти с висок риск, както Schuster съобщава, са сравнени 10 mg розувастатин, 10 и 20 mg аторвастатин, 20 mg симвастатин и 40 mg правастатин. Една крайна точка беше постигането на европейските и американските целеви стойности за LDL-C.
Европейската целева стойност е достигната с 86,4% с 10 mg розувастатин, 73,9% с 10 mg аторвастатин и 86% с 20 mg аторвастатин. При симвастатин (20 mg) и при правастатин (40 mg) той е бил 73 и 65,2%. Според Шустер, розувастатинът също се е оказал най-мощният статин при спазването на американските насоки. Това беше потвърдено и от холандско проучване при диабетици тип 2.
Розувастатин се понася добре както останалите статини
Ползата от розувастатин също е проучена в проспективно проучване при метаболитен синдром. Говорим за проучването COMET (Проучване за съвместна работа с розувастатин при пациенти с METabolic синдром). Техните данни бяха представени през 2004 г. в Мюнхен на конгреса на Европейското общество за изследване на диабета. 10 mg розувастатин са сравнени с 10 и 20 mg аторвастатин за намаляване на LDL-C.
Според холандския Dr. Антон FH Stalenhoef в Мюнхен, LDL-C е намален с почти 43% с 10 mg розувастатин и с почти 37% с 10 mg аторвастатин. Сравнението на дозите от 20 милиграма и на двата статина показва малко под 49% и 42,5% в полза на розувастатин. Имаше и разлика в полза на розувастатин при „достигане на европейската LDL целева стойност под 100 mg/dl и с параметър„ процентно увеличение на HDL “, както Schuster докладва.
А какво да кажем за поносимостта на новия статин? Шустер: „Розувастатин има профил на толерантност и безопасност, който е сравним с този на други статини.“