Розувастатин Ratiopharm 10 mg 20 mg филмирани таблетки Prospect rosuvastatinum
Розувастатин Ratiopharm принадлежи към клас лекарства, наречени статини.
Защо е важно да продължите да приемате Rosuvastatin Ratiopharm?
Трябва да продължите да приемате Rosuvastatin Ratiopharm, дори ако холестеролът Ви е достигнал нормални нива, тъй като предотвратява ново покачване на нивата на холестерола.
Трябва обаче да спрете лечението, когато Вашият лекар Ви каже да го направите или когато забременеете.
По време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, трябва да продължите диетата си, за да намалите нивата на холестерола и да тренирате.
За повечето хора високите нива на холестерол не влияят върху това как се чувстват, защото не причиняват никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, липидни отлагания могат да се образуват по стените на кръвоносните съдове, което води до стесняване на тези съдове.
Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, прекъсвайки кръвоснабдяването на сърцето или мозъка, причинявайки инфаркт или инсулт. Ако нивото на холестерола се коригира, можете да намалите риска от инфаркт или инсулт.
Показания Розувастатин Ratiopharm 10 mg/20 mg филмирани таблетки:
Предписан Ви е Розувастатин Ratiopharm, защото:
• Имате висок холестерол в кръвта. Това означава, че сте изложени на риск от инфаркт или инсулт. Rosuvastatin Ratiopharm се използва при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години за лечение на висок холестерол.
Препоръчано ви е да приемате статини, тъй като промяната на диетата и упражненията повече не са достатъчни за коригиране на холестерола в кръвта. Трябва да продължите диетата си за понижаване на холестерола и да се упражнявате по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm.
• Имате ли други фактори, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или подобни здравословни проблеми?.
Противопоказания:
Приложение Розувастатин Ratiopharm 10 mg/20 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Начална доза
Вашето лечение с Rosuvastatin Ratiopharm трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди това сте приемали по-висока доза от друго лекарство за понижаване на холестерола. Изборът на вашата начална доза ще зависи от:
• Вашият холестерол.
• Нивото на риск от миокарден инфаркт или инсулт, което представяте.
• Ако имате рисков фактор, който може да ви направи по-чувствителни към възможните нежелани реакции.
Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, за да разберете най-подходящата за Вас начална доза Розувастатин Рациофарм.
Вашият лекар ще реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:
• сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски).
• сте на възраст над 70 години.
• имате умерено бъбречно заболяване.
• има риск от мускулни заболявания и болка (миопатия).
Увеличаване на дозата и максимална дневна доза
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това е, за да сте сигурни, че сте приели подходящата за Вас доза Розувастатин Ratiopharm. Ако започнете с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това, ако е необходимо, до максимум 40 mg. Ако започнете с доза от 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 20 mg и след това, ако е необходимо, до максимум 40 mg. Ще има четири седмици закъснение между всяка корекция на дозата.
Максималната дневна доза от 40 mg Rosuvastatin Ratiopharm се предписва само на пациенти с висок холестерол и повишен риск от миокарден инфаркт или инсулт, при които стойността на холестерола не е намаляла достатъчно с дозата от 20 mg.
Ако приемате Розувастатин Ratiopharm, за да намалите риска от миокарден инфаркт, инсулт или друго сърдечно заболяване:
Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да препоръча използването на по-ниска доза, ако има някой от горните фактори.
Употреба при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години
Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да препоръча увеличаване на дозата на Rosuvastatin Ratiopharm, ако е необходимо. Максималната дневна доза Rosuvastatin Ratiopharm е 10 mg за деца на възраст от 6 до 9 години и 20 mg за деца на възраст от 10 до 17 години. Приемайте дозата веднъж дневно.
Прием на таблетките
Поглъщайте всяка таблетка цяла с чаша вода.
Вземете Rosuvastatin Ratiopharm веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня.
Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, за да ви помогне да запомните да я приемате.
Периодични проверки на холестерола
Важно е да се връщате при Вашия лекар за редовни прегледи, за да сте сигурни, че холестеролът Ви е достигнал и остава нормален.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да вземете точното количество Rosuvastatin Ratiopharm за Вас.
Ако сте приели повече от необходимата доза Rosuvastatin Ratiopharm
Свържете се с Вашия лекар или отидете до най-близката болница за спешна помощ и вземете лекарството със себе си.
Ако сте хоспитализирани или се лекувате за друго състояние, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Rosuvastatin Ratiopharm.
Ако сте пропуснали да приемете Rosuvastatin Ratiopharm
Ако пропуснете доза, не се притеснявайте, вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Rosuvastatin Ratiopharm
Уведомете Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розувастатин Ratiopharm.
Нивата на холестерола могат да се повишат след спиране на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Розувастатин Ratiopharm 10 mg/20 mg филмирани таблетки:
Активното вещество е розувастатин.
Всяка таблетка Rosuvastatin Ratiopharm 10, 20 mg съдържа розувастатин калций, еквивалентен на розувастатин 10 mg, 20 mg
Другите компоненти са:
- Ядро:
Микрокристална целулоза PH 102
Лактоза монохидрат
Кросповидон (тип В)
хидроксипропил
Натриев карбонат
Магнезиев стеарат
- Филм:
Лактоза монохидрат
Хипромелоза 6 cP
Титанов диоксид (E 171)
триацетин
Червен железен оксид (E 172)
предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rosuvastatin Ratiopharm.
Ако някое от горните се отнася за вас (или ако не сте сигурни):
- говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате каквито и да е концентрации на Розувастатин Ратиофарм.
При малък брой хора статините могат да повлияят на черния дроб. Това се установява чрез прост тест, който определя високите нива на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар периодично ще извършва този тест (тест за чернодробна функция) преди и по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm.
• Ако забележите проблеми с дишането, особено ако са свързани с постоянна, непродуктивна кашлица и/или задух или треска, спрете приема на Розувастатин Рациофарм и говорете с Вашия лекар.
По време на лечението с това лекарство Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. По-вероятно е да развиете диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Деца и юноши
• Ако пациентът е дете под 6-годишна възраст: Rosuvastatin Ratiopharm не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Някои хора изпитват световъртеж по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm. Ако това се случи, говорете с Вашия лекар, преди да се опитате да шофирате или да използвате инструменти или машини. Повечето хора обаче могат да шофират или да работят с машини по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm - това няма да повлияе на способността им да.
Rosuvastatin Ratiopharm съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Странични ефекти на Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важно е да сте наясно какви могат да бъдат тези странични ефекти. Те обикновено са леки и изчезват след кратко време.
Спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
• Затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото
• Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане
• Силен сърбеж на кожата (с подуване).
Вие също трябва да спрете приема на Розувастатин Ratiopharm и незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако имате някакви мускулни проблеми или болка, които продължават по-дълго от очакваното. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, отколкото при възрастни. Както при другите лекарства за понижаване на холестерола, много малък брой хора са имали неприятни мускулни реакции и в редки случаи те са се превърнали в потенциално фатални мускулни състояния, известни като рабдомиолиза.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• Главоболие
• Мускулни болки
• Запек
• Чувствам се зле
• Мускулни болки
• Чувство за слабост
• Замайване
• Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
• Преходен кожен обрив, сърбеж и уртикария (пустули)
• Увеличаване на количеството протеин в урината - това се нормализира, обикновено само по себе си, без да се налага спиране на приема на Розувастатин Ratiopharm.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
• Тежки алергични реакции - признаци, които включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с подуване). Ако смятате, че може да имате алергична реакция, спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно потърсете медицинска помощ.
• Мускулни проблеми - като предпазна мярка спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате необичайни мускулни болки, които продължават по-дълго от очакваното.
• Тежка коремна болка (причинена от възпаление на панкреаса)
• Повишени кръвни ензими в черния дроб.
• Леко кървене повече от нормалното (признаци на нисък брой на тромбоцитите в кръвта)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
• Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• Хепатит (възпаление на черния дроб)
• Следи от кръв в урината
• Увреждане на нервите в долните и горните крайници (като изтръпване)
• Болки в ставите
• Загуба на паметта
• Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете)
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват:
• диария (меки изпражнения)
• синдром на Стивънс-Джонсън (тежки мехури по кожата, устата, очите и гениталиите)
• Кашлица
• Задух
• Оток (подуване)
• Депресия
• Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
• Постоянна мускулна слабост
• Увреждане на сухожилията
Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини:
• Сексуални затруднения
• Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:
Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
- циклоспорин (използван например след трансплантация на органи),
- фенпрокумон или варфарин (или друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта),
- фибрати (като гемфиброзил, фенофибрати) или друго лекарство за понижаване на холестерола (като езетимиб),
- лекарства за лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселинността в стомаха),
- еритромицин (антибиотик),
- фузидова киселина (антибиотик - вижте „Предупреждения и предпазни мерки“)
- орален контрацептив (хапче) или хормонозаместителна терапия,
- ритонавир с лопинавир и/или атазанавир (използван за лечение на ХИВ инфекция - вж. предупреждения и предпазни мерки).
Ефектите на посочените по-горе лекарства могат да бъдат модифицирани от Rosuvastatin Ratiopharm или те могат да модифицират ефектите, произведени от Rosuvastatin Ratiopharm.
Използване на Rosuvastatin Ratiopharm с храни и напитки
Розувастатин Ratiopharm може да се приема със или без храна.
Приложение на Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Представяне на опаковката:
Розувастатин Ratiopharm 10 mg филмирани таблетки: розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно изображение от едната страна със средна линия.
Розувастатин Ratiopharm 20 mg филмирани таблетки: розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани от едната страна със средна линия.
Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
Rosuvastatin Ratiopharm се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки и в кутии, съдържащи 30 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.