Розиглитазон понижава маркерите за възпаление
Ефект от лечението с розиглитазон върху нетрадиционни маркери на сърдечно-съдови заболявания при пациенти със захарен диабет тип 2.
Haffner SM, Greenberg AS, Weston WM, Chen H, Williams K, Freed MI.
Тираж 2002 г. 6 август; 106 (6): 679-84
Въпрос
Понижава ли розиглитазон серумните нива на С-реактивен протеин (CRP), интерлевкин-6 (IL-6), матрична металопротеиназа-9 (MMP-9) и броя на белите кръвни клетки? Има ли връзка с демографските и клиничните стойности?
заден план
Очевидно хроничните субклинични васкулитиди играят роля в патогенезата на артериосклероза, инсулинова резистентност и диабет тип 2.
Системните маркери на възпалението като CRP и IL-6 са идентифицирани като независими предиктори за сърдечно-съдови заболявания при диабетици тип 2. Възможно е това да се отнася и за повишен брой на белите кръвни клетки. MMP-9 играе роля в разкъсването на атеросклеротични плаки и следователно може да бъде подходящ маркер за бъдещи инфаркти или нестабилна ангина пекторис. От проучвания in vitro и животни е известно, че тиазолидиндионите понижават маркерите на възпалението.
Методи
Уча дизайн
Анализирани са лабораторните резултати на 357 пациенти от рандомизирано, плацебо контролирано двойно-сляпо проучване за ефективността и безопасността на розиглитазон (Lebovitz HE, Dole JF, Patwardhan R et. Al. Розиглитазон монотерапията е ефективна при пациенти с диабет тип 2. J Clin Endocrinol Metab. 2001; 86: 280-288.)
Настройка
Всички пациенти са били с диабет тип 2. Те получиха инструкции за диета за стабилизиране на теглото. Всички антидиабетни лекарства бяха прекратени четири седмици преди началото на проучването.
намеса
Една група е получавала 4 mg/ден, друга група е получавала 8 mg/ден розиглитазон.
Основни крайни точки
Измерват се серумни нива на IL-6, MMP-9 и CRP и се определя индексът на инсулинова резистентност HOMA. Индексът на инсулинова резистентност HOMA се определя като: плазмен инсулин на гладно [mmol/ml] x плазмена глюкоза на гладно [mmol/l]/22,5.
Вторични крайни точки
Като вторични крайни точки бяха определени телесното тегло и индексът на телесна маса (ИТМ).
Резултати
Обследвани са общо 357 пациенти. Първоначално в основното проучване са включени 493 пациенти (Lebovitz HE et al.). Анализът на чувствителността не показва доказателства за фалшифициране на резултатите поради факта, че серумните нива не са налични от всички 493 пациенти.
Групово сравнение на крайните точки
И в двете групи на розиглитазон се наблюдава значително процентно намаление на средната стойност за CRP (p дискусия от д-р мед. Jьrg P. Bleuer, healthevidence gmbh
Circulation 2002 6 август; 106 (6): 679-84 - S. M. Haffner et al