Rispen 3mg-cpr.film. х 50 Зентива
Този продукт може да бъде доставен само физически в аптеката
Този продукт не може да бъде доставен от куриер от разстояние поради действащите законови разпоредби.
Показаната цена е валидна само за онлайн поръчки.
Rispen 3mg-cpr.film. х 50 Зентива
Проверете наличността в аптеките
СЪСТАВ
Отговор 1
Една филмирана таблетка съдържа 1 mg рисперидон и помощни вещества: безводна лактоза, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Отговор 2
Една филмирана таблетка съдържа 2 mg рисперидон и помощни вещества: безводна лактозна сърцевина, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172 ), червен железен оксид (E 172).
Отговор 3
Една филмирана таблетка съдържа 3 mg рисперидон и помощни вещества: безводна лактоза, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172 ).
Отговор 4
Една филмирана таблетка съдържа 4 mg mg рисперидон и помощни вещества: безводна лактозна сърцевина, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, филм: хипромелоза 2910, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), зелена багрилна смес (Е 104/E132).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Нервна система, психолептици, невролептици (антипсихотици), други антипсихотици.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rispen е показан за лечение на широк спектър от видове шизофрения, включително първи епизод на психоза, остро обостряне на шизофрения, хронична шизофрения и други психотични състояния с преобладаващи положителни симптоми (напр. Халюцинации, заблуди, разстройства на мисълта, враждебност)., подозрение) и/или негативни симптоми (напр. емоционално изравняване, провал на емоционални и социални взаимоотношения, речеви нарушения). Rispen облекчава симптомите, свързани с афективността (напр. Депресия, чувство за вина, безпокойство), свързани с шизофрения.
Rispen също така поддържа ефективно подобрение по време на дългосрочно лечение при пациенти, които първоначално са се повлияли от лечението.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известна свръхчувствителност към рисперидон или към някое от помощните вещества.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се придържат към правилните хранителни принципи, за да избегнат наддаване на тегло.
Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Взаимодействия
Рискът от използване на рисперидон в комбинация с други лекарства не е систематично оценяван. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на рисперидон в комбинация с други лекарства с действие на централната нервна система. Антипсихотиците увеличават ефекта на етилов алкохол, опиати, антихистамини и бензодиазепини. Поради това употребата на етилов алкохол не се препоръчва.
Едновременното лечение с други антипсихотици, литий, антидепресанти, антипаркинсониан и антихолинергици увеличава риска от тардивна дискинезия.
Рисперидон може да антагонизира ефекта на леводопа и други допаминергични агонисти.
Карбамазепин намалява плазмената концентрация на рисперидон поради ускорен метаболизъм. Подобни ефекти могат да се наблюдават и при други ензимни индуктори като барбитурати и фенитоин. При спиране на лечението с карбамазепин или други ензимни индуктори, дозата на рисперидон трябва да се преоцени и, ако е необходимо, да се намали...
Фенотиазините, трицикличните антидепресанти и някои бета-адренергични блокери могат да повишат плазмените концентрации на рисперидон, но не и тези на антипсихотичната фракция. Флуоксетин може да повиши плазмените концентрации на рисперидон чрез инхибиране на изоензим 2D6 на цитохром Р450. Поради това инхибиране обаче активният метаболит се образува в по-малка пропорция. В резултат на това общата активна антипсихотична фракция (нетрансформиран рисперидон и активен метаболит) ще се увеличи в по-малка степен.
Алфа 1 адренергичният блокиращ ефект (особено при фенотиазини) може да повиши кръвното налягане чрез намаляване на ефекта на феноксибензамин, лабеталол и други симпатомиметични алфа-блокиращи активни вещества, както и метилдопа, резерпин и други активни вещества с централно антихипертензивно действие. За разлика от това, ефектът на гуанетидин при понижаване на кръвното налягане е блокиран.
Едновременното приложение на антипсихотици с диуретици като фуроземид и хлоротиазид може да увеличи елиминирането на вода, натрий и понякога големи количества хлорид.
Антиацидите намаляват оралната абсорбция на антипсихотични лекарства.
Трябва да се избягва едновременното лечение с лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала (напр. Антиаритмици от клас IA или III, макролидни антибиотици, антималарийни средства, антихистамини, антидепресанти), които предизвикват хипокалиемия (напр. Някои диуретици) или инхибират чернодробния метаболизъм на рисперидон.
деца
Не се препоръчва употребата на това лекарство при деца под 5-годишна възраст с поведенчески разстройства и при деца под 15-годишна възраст с шизофрения.
възрастен
Индивидуално се препоръчва ЕКГ преди започване на лечението, а по време на лечението се препоръчва мониториране на ЕКГ, тъй като дозата се увеличава (особено при възрастни хора и пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или необичайни клинични сърдечни изследвания).
За конкретни препоръки за дозиране при пациенти в напреднала възраст, тези с бъбречно или чернодробно увреждане и тези с деменция, вижте Дози и начин на приложение.
В плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти в напреднала възраст с деменция се съобщава за по-висока честота на мозъчно-съдови нежелани реакции като инсулт (включително фатален) и преходни исхемични атаки (TIA) при пациенти, лекувани с рисперидон, в сравнение с пациенти, лекувани с плацебо. (възраст на пациентите между 73 и 97 години, със средно 85 години).
Резултатите от 6 плацебо-контролирани проучвания, проведени предимно при пациенти в напреднала възраст с деменция (> 65 години), показват, че индуцираните от лекарството цереброваскуларни нежелани реакции (комбинирани - както тежки, така и не-тежки) се наблюдават при 3,3%. (33 от 989) при пациенти, лекувани с рисперидон, и при 1,2% (8 от 693) от пациентите в групата на плацебо. Относителният риск е 2,96; доверителният интервал от 95% е между 1,33 7,45.
В случай на употреба на Rispen при пациенти в старческа възраст с деменция, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено, като се вземат предвид индивидуално рисковите фактори за инсулти. Пациентът и/или лицето, което го придружава, трябва да бъде възпрепятствано да съобщава незабавно симптомите на възможен инсулт, като внезапна слабост или нарушения на чувствителността на бузите, горните или долните крайници или затруднения в говора или зрителни нарушения. В този случай трябва да се обмислят всички терапевтични възможности, включително спиране на Rispen. Освен това Rispen трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с деменция и съпътстващи съдови заболявания (като хипертония, сърдечно-съдови заболявания).
Бременност и кърмене
Безопасността на рисперидон по време на бременност не е установена при хора. Въпреки че при проучвания върху животни рисперидон не е показал директни токсични ефекти върху репродукцията, са наблюдавани някои косвени, пролактинови или ЦНС-медиирани ефекти. Няма проучвания, които да показват тератогенни ефекти за рисперидон. Rispen трябва да се използва по време на бременност само ако терапевтичната полза надвишава потенциалния риск.
В проучвания върху животни е доказано, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се екскретират в млякото. При хората е доказано, че рисперидон и 9-хидрокси-рисперидон се екскретират в кърмата. Следователно жените, лекувани с Rispen, не трябва да кърмят.
Способност за шофиране или работа с машини
Rispen може да попречи на дейности, които изискват концентрация. В резултат на това пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да работят с машини.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
шизофрения
Промяна на предишни антипсихотични лекарства
В този случай се препоръчва прекратяване на предишното лекарство и едновременно с това започване на лечение с Rispen. Когато се счита за медицинско необходимо, преминаването от депо невролептик към терапия с Rispen може да се извърши чрез заместване на следващата планирана инжекция. Необходимостта от продължаване на съществуващите антипаркинсонови лекарства трябва да се преоценява периодично.
Възрастни
Rispen може да се приема 1-2 пъти на ден.
Началната доза е 2 mg рисперидон на ден. На следващия ден дозата може да бъде увеличена до 4 mg рисперидон. Тази доза може да се запази непроменена или, ако е необходимо, да се коригира индивидуално. При повечето пациенти оптималната дневна доза е 4-6 mg рисперидон. При някои пациенти може да е подходяща по-дълга фаза на повишаване на дозата, по-ниска доза за атака и подходяща поддържаща доза. Дози по-високи от 10 mg рисперидон на ден не са по-ефективни и могат да причинят екстрапирамидни симптоми. Тъй като безопасността над 16 mg рисперидон дневно не е оценена, дози над това ниво не трябва да бъдат.
За да се получи допълнителен седативен ефект, лечението може да бъде допълнено с бензодиазепини.
възрастен
Лечението трябва да започне с препоръчителната доза от 0,5 mg рисперидон два пъти дневно. Тази доза може да се коригира индивидуално чрез увеличаване на 0,5 mg рисперидон два пъти дневно до доза от 1-2 mg рисперидон два пъти дневно. Rispen се понася добре от пациенти в напреднала възраст.
деца
Няма достатъчно опит с лечението на шизофрения при деца под 15-годишна възраст.
Следователно в тази възрастова група употребата на лекарството при пациенти с шизофрения не се препоръчва.
Пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания
Препоръчва се лечението да започне с доза от 0,5 mg рисперидон два пъти дневно. Тази доза може да бъде индивидуално коригирана чрез увеличаване на 0,5 mg рисперидон два пъти дневно до 1-2 mg рисперидон два пъти дневно. Препоръчва се повишено внимание при тази категория пациенти, докато няма повече опит.
Поведенчески разстройства при пациенти с деменция
Rispen не се препоръчва за започване на лечение. Препоръчителната начална доза е 0,25 mg рисперидон, прилаган два пъти дневно. Тази доза може да се коригира индивидуално чрез увеличаване на 0,25 mg рисперидон два пъти дневно на интервали от 2 дни. За повечето пациенти оптималната доза е 0,5 mg рисперидон два пъти дневно. При някои пациенти оптималната доза е 1 mg рисперидон два пъти дневно. След като се установи ефективната доза, може да се обмисли преминаването към единична дневна доза. Както при други симптоматични лечения, продължаването на лечението с Rispen трябва да се преразглежда редовно и трябва да се има предвид необходимостта от други лечения.
Биполярно заболяване - адювантна терапия
Препоръчителната начална доза е 2 mg рисперидон, прилагани веднъж дневно. Тази доза може да се коригира индивидуално чрез постепенно увеличаване до 2 mg рисперидон на ден на интервали от 2 дни. За повечето пациенти оптималната доза е в диапазона от 2-6 mg рисперидон на ден. Както при други симптоматични лечения, продължаването на лечението с Rispen трябва да се преразглежда редовно и трябва да се има предвид необходимостта от други лечения.
Поведенчески разстройства и други смущаващи поведенчески разстройства
Пациенти с тегло> 50 kg
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg рисперидон, прилаган веднъж дневно. Ако е необходимо, тази доза може да се коригира индивидуално чрез увеличаване на 0,5 mg рисперидон веднъж дневно на интервали от 2 дни. За повечето пациенти оптималната доза е 1 mg рисперидон веднъж дневно. За някои пациенти обаче оптималната доза може да бъде 0,5 mg рисперидон веднъж дневно, докато за други пациенти оптималната доза е 1,5 mg рисперидон веднъж дневно.
Пациенти с тегло Начин на приложение
Rispen може да се прилага независимо от времето на хранене. Ако се изисква единична доза по-малка или равна на 0,5 mg рисперидон, за предпочитане е да се използват таблетки с по-ниска концентрация.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Клиничните изпитвания и богатият опит, базиран на дългосрочно приложение, показват, че Rispen обикновено се понася добре. Често беше трудно да се разграничат страничните ефекти от симптомите на самото заболяване.
По време на лечението с рисперидон са съобщени следните нежелани реакции:
Хематологични и лимфни нарушения.
Рядко (ПРЕДОЗИРАНЕ
събития
Като цяло докладваните признаци са резултат от усилване на известните фармакологични ефекти на лекарството. Те включват сънливост и седация, тахикардия и хипотония и екстрапирамидни симптоми. Съобщени са случаи на предозиране с дози до 360 mg рисперидон, което предполага широк диапазон на безопасност.
В случай на предозиране са докладвани редки случаи на удължаване на QT интервала. В случай на остро предозиране, трябва да се провери дали това е предозиране с много лекарства.
Лечение
Необходимо е да се създадат и поддържат свободни дихателни пътища, за да се осигури адекватна оксигенация и вентилация, трябва да се обмисли стомашна промивка (след интубация, ако пациентът е в безсъзнание или в кома) и прилагане на активен въглен с лаксатив. Наблюдението на сърдечно-съдовата функция трябва да започне възможно най-скоро, за да се диагностицира своевременно всяка възможна аритмия.
Тъй като не е известен специфичен антидот за рисперидон, трябва да се предприемат подходящи поддържащи мерки. Хипотонията и циркулаторният колапс трябва да се лекуват по подходящ начин чрез интравенозно приложение на течности и/или симпатомиметици.
В случай на тежки екстрапирамидни симптоми, трябва да се прилагат антихолинергични лекарства. Текущият медицински контрол и наблюдение трябва да продължи, докато състоянието на пациента се подобри.
СЪХРАНЕНИЕ
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Дръжте далеч от деца.
ОПАКОВКА
Кутия с 5 блистера от PVC-PVDC/Al от 10 филмирани таблетки.
Все още няма изразени мнения по отношение на този продукт.