Резюме на характеристиките на продукта - ОРЕЛОКС ДЕЦА И КРЕМЕТА 40 mg 5 ml, гранули за
Обобщение
ANSM - Актуализирано: 28.09.2020
Цефподоксим прокситил. 6,261 g
Количество, съответстващо на цефподоксим. 4.800 g
За 100 г гранули.
8,35 g гранули отговарят на 50 ml разтворена суспензия, т.е. 100 дози-kg.
16,7 g гранули отговарят на 100 ml разтворена суспензия, т.е. 200 дози-kg.
Помощни вещества с известен ефект: лактоза (2,9 mg/ml), захароза (120,27 mg/ml), натрий (1,37 mg/ml), аспартам (източник на фенилаланин) (E 951), сорбитол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Те са ограничени при деца до лечение на инфекции поради микроби, чувствителни към цефподоксим, и по-специално:
Остър отит на средното ухо.
Документиран стрептокок в гърлото бета-хемолитик.
Инфекции на долните дихателни пътища.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства.
Предлагането на перорална суспензия се препоръчва при деца. В някои случаи е възможно използването на презентация под формата на таблетки при валидираните педиатрични показания и дозировки, ако детето може да погълне таблетката.
Средната доза е 8 mg/kg/ден, без да се превишава дозата за възрастни (200 mg/ден при ангина и 400 mg/ден при други показания), разделена на 2 дози с интервал от 12 часа.
Дозата на доза е посочена, в зависимост от теглото на детето, върху буталото на спринцовката за перорално приложение, градуирано в kg телесно тегло (деления от 5 до 25 kg). Следователно дозата на доза може да се прочете директно. По този начин посоченото тегло съответства на дозата за един прием. Следователно дозата, която трябва да се приложи за един прием, се получава чрез издърпване на буталото до степенуването, съответстващо на теглото на детето.
Необходими са две дози на ден.
Например степенуването на 12 kg съответства на дозата, която трябва да се прилага на доза за дете с тегло 12 kg, и това, два пъти на ден .
Продължителността на лечението на тонзилит е 5 дни.
Ако клирънсът на кратинина е> 40 ml/min/1,73 m 2, обърнете се към дозировката на нормално-бъбречния субект.
Ако креатининовият клирънс е 2, вижте таблицата по-долу:
Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m 2)
Една единична доза на всеки 24 часа
трябва да бъдат премахнати и изхвърлени. Гранулите, съдържащи се в бутилката, се суспендират чрез добавяне на вода по време на употреба до габаритната линия. Колбата трябва да се разклати, за да се хомогенизира така получената суспензия.
В случай на известна алергия към антибиотици от групата на цефалоспорините.
Поради наличието на аспартам, това лекарство е противопоказано в случаи на фенилкетонурия.
Появата на някаква алергична проява изисква прекратяване на лечението.
Предписването на цефалоспорини изисква предварително изследване, като алергията към пеницилини се пресича с тази към цефалоспорини в 5 до 10% от случаите:
o Употребата на цефалоспорини трябва да бъде изключително внимателна при пациенти, чувствителни към пеницилин: необходимо е строг медицински контрол от първото приложение.
o Употребата на цефалоспорини трябва да бъде строго забранена при лица с анамнеза за непосредствена алергия към цефалоспорини. В случай на съмнение, присъствието на лекаря в близост до пациента е от съществено значение за първото приложение, за да се лекува възможната анафилактична катастрофа.
Реакциите на свръхчувствителност (анафилаксия), наблюдавани при тези два вида бета-лактами, могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Появата на епизод на диария може да бъде симптоматична, по изключение, за псевдомембранозен колит, чиято диагноза се основава на колоноскопия.
Този инцидент, рядък с цефалоспорини, налага незабавно прекратяване на лечението и започване на подходяща специфична антибиотична терапия (ванкомицин). В този случай трябва абсолютно да се избягва прилагането на продукти, насърчаващи застоя на фекалиите.
Това лекарство съдържа лактоза. Не се препоръчва употребата му при пациенти с непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза или галактоза (редки наследствени заболявания).
Това лекарство съдържа захароза. Не се препоръчва употребата му при пациенти с непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захараза/изомалтаза.
Това лекарство съдържа сорбитол. Не се препоръчва употребата му при пациенти с непоносимост към фруктоза (рядко наследствено заболяване).
Това лекарство съдържа 68,5 mg натрий на 50 ml флакон с разтворена суспензия (еквивалентно на доза от 100 kg) и 137 mg натрий на 100 ml флакон с разтворена суспензия (еквивалентно на доза от 200 kg). Като ориентир това е еквивалентно съответно на 3,4% и 6,9% от препоръчаната от СЗО максимална дневна хранителна доза от 2 g натрий за възрастен. Наличието на натрий трябва да се вземе предвид от доза натрий на прием от 23 mg (1 mmol), т.е. от прием на 33 дози-kg (съответстващи на 16,5 ml разтворена суспензия). Това трябва да се има предвид, особено при хора на строга натриева диета.