Революция за диабетици heise онлайн

Glucon разработи устройство, което измерва нивата на захарта в кръвта, без да се налага да забивате игла в кожата или да я наранявате по някакъв друг начин

диабетици

Диабетът е сложно заболяване: не само причинителите му са сложни, но и формите на лечение, които трябва да се използват. В крайна сметка това се свежда до следното: Човек с диабет А трябва да взема кръв четири пъти на ден и да проверява нивото на кръвната си захар.

„Боли и е стресиращо“, казва Мат Петерсен, директор на информационните служби към отдела за медицински науки към Американската диабетна асоциация или накратко ADA. "Ако някой ден измисли евтина алтернатива, която ще ви позволи да измервате нивото на захарта си без да използвате игли, със сигурност ще се сблъскате с нея."

Рон Нагар и Бени Песах, основателите на Glucon, биха могли да бъдат тези: Те разработиха подобно на часовник устройство, което ви позволява да отчитате нивата на захарта в кръвта си, без да се налага да забивате игла в кожата или да я наранявате по друг начин. Технологията се основава на изследователска работа в областта на фотоакустиката в Университета на Тел Авив в Израел. Използват се лазери и ултразвук, както и софтуерна рутина, която прави четенето толкова ефективно и точно, колкото тестовете с игла. Дан Голдбъргер, главен изпълнителен директор на Glucon, подчертава, че новият метод няма да бъде по-скъп от конвенционалните тестови комплекти, които в момента струват на пациентите между 1500 и 2000 долара годишно.

Сърцето на устройството Glucon е лазер, който излъчва с честота, която е синхронизирана с тази на молекулите на кръвната захар. Когато лазерът влезе в контакт с материала, се генерират звукови вълни, които идват от молекулите. Миниатюрен ултразвуков сензор най-накрая може да открие това. След това суровият сигнал се предава на компютърен чип, който го преобразува в четливи данни. Устройството се носи като часовник. Данните и предупредителните сигнали, като внезапно спадане на нивата на кръвната захар, се показват на дисплея отгоре.

Досега други неинвазивни методи за отчитане на кръвната захар са дали само елементарни резултати. Първоначалните тестове със системата Glucon показват ефективност, подобна на ефективността на кръвните тестове. Досега обаче е публикувано само едно проучване: девет пациенти с диабет са тествани с ранен прототип на глюкон в рамките на четири часа. Резултатите бяха сравнени с тези на кръвни тестове и резултатът беше добър. Голдбъргер подчертава, че устройството отново се е развило значително оттогава - но той не иска да дава точни стойности.

Преди спецификациите да станат публично достояние, Glucon все още се нуждае от одобрение от американската FDA - и това може да отнеме години. Поради неинвазивната технология, процесът на одобрение вероятно ще бъде много по-малко сложен, отколкото при други устройства, които трябва да пробият кожата или да бъдат имплантирани, например.

Ако Glucon получи одобрение от FDA, устройството може да революционизира начина, по който се работи с диабета - както за отделния пациент, така и за здравната индустрия. От 18-те милиона души с диабет в САЩ, около три милиона се нуждаят от постоянно наблюдение на кръвната захар, за да се предотвратят хипогликемични състояния. Това редовно води до проблеми: Повече от половината от трите милиона пациенти правят грешки, когато четат стойностите си или прилагат инсулин, което може да доведе до инсулинови шокове или дори до диабетна кома. Четенето на стойностите в реално време, което също ще бъде на разположение 24 часа в денонощието, ще гарантира, че пациентите са информирани правилно по всяко време. По-късните поколения на устройството Glucon могат дори да предават данните безжично на лекаря на пациента или здравна база данни.

Не само пациентите с диабет очакват с нетърпение изобретението Glucon - здравните застрахователи също биха искали да платят малко повече, ако устройството ще намали броя на пътуванията до спешното отделение и ще предотврати дългосрочни щети, като слепота при диабет, като Петерсен от Диабетната асоциация ADA бележки.

Glucon обаче не е единственият доставчик, който се опитва да позволи по-добро проследяване на кръвната захар. Повече от дузина стартиращи и университетски лаборатории работят по конкурентни технологии. Никой от тези конкуренти обаче няма работещ прототип, който работи неинвазивно, позволява постоянно отчитане на стойностите и също предстои да бъде тестван или в клинични тестове.

Най-обещаващият конкурент на Glucon е гигантът за медицински изделия Medtronic. Компанията има нов тип инсулинова помпа, която прави възможно разпределението на инсулина в тялото много по-безболезнено и лесно, отколкото при конвенционалните спринцовки. Компанията работи и върху сензор за кръвна захар, който измерва веществата, които се намират в съдовете, които започват част от милиметър под повърхността на кожата.

„Едва усещате иглата“, казва говорителят на Medtronic Дийн Маклафлин. Независимо от това, устройството е свързано с нараняване на кожата, което означава, че много регулаторни препятствия трябва да бъдат преодолени.

Голдбъргер е наясно с предизвикателствата пред неговата малка компания, която има само 20 щатни служители: Няма производство, бърз достъп до нов капитал и дистрибуторска мрежа. Голяма фармацевтична компания като партньор би решила тези проблеми. Наскоро компанията добави Ефрем Хелър към борда на директорите си, който превърна компанията за управление на диабета TheraSense в международна корпорация със стотици милиони долари продажби, преди Abbott Laboratories да влезе окончателно през 2004 г.

„В никакъв случай не е невъзможно да се имитира моделът TheraSense“, казва Голдбъргер, като отбелязва, че компанията може да създаде собствено производство, включително канали за дистрибуция и продажба, самостоятелно.

Клиничните тестове на Glucon вече са в ход, предстоят още - целта е да се докаже, че технологията наистина работи точно. Goldberger се надява, че първите „часовници“ на Glucon могат да бъдат намерени в ръцете на диабетиците през следващите три години.

От Сам Джафе; Превод: Бен Суон. (wst)