REMICADE, Лечение на заболявания - съвети от лекари
ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор под формата на гъста маса с бял цвят без признаци на топене, без чужди включвания.
1 ет.
инфликсимаб 100 mg
Помощни вещества: захароза, полисорбат 80, натриев дихидроген фосфат, натриев хидроген фосфат.
Стъклени флакони (1) - картонени опаковки.
ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Селективен имуносупресор. Инфликсимаб е химерно хибридно мише и човешко IgG1 моноклонално антитяло. Remicade има висок афинитет към тумор некротизиращ фактор алфа (TNFα), който е цитокин с широк биологичен ефект, вкл. медиира възпалителния отговор и участва в отговорите на имунната система. Ясно е, че TNFα играе роля в развитието на автоимунни и възпалителни заболявания. Remicade бързо се свързва и образува стабилно съединение с двете форми (разтворим и трансмембранен) TNFα, докато функционалната активност на TNFα намалява.
Специфичността на Remicade по отношение на TNFα се потвърждава от неспособността му да неутрализира цитотоксичния ефект на лимфотоксин алфа (LTα или TNFβ), цитокин, който може да се свърже със същите рецептори като TNFα.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Не са предоставени данни за фармакокинетиката на лекарството Remicade.
ПОКАЗАНИЯ
- ревматоиден артрит. Лечението на пациенти с активен ревматоиден артрит, които преди това са били лекувани с модифициращи заболяването антиревматични лекарства, включително метотрексат, е било неефективно, както и лечение на пациенти с тежък прогресиращ ревматоиден артрит в активна форма, които преди това не са били лекувани с метотрексат или друго заболяване - модифициращи лекарства антиревматични лекарства. Лечението се провежда в комбинация с метотрексат. Комбинираното лечение с Remicade и метотрексат спомага за намаляване на симптомите на заболяването, подобряване на функционалното състояние и забавяне на прогресията на увреждането на ставите;
- Болест на Crohn при възрастни. Лечение на пациенти на възраст над 18 години с активна болест на Crohn, умерена или тежка, вкл. с образуване на фистули, с неефективност, непоносимост или при наличие на противопоказания за стандартна терапия, включително кортикостероиди и/или имуносупресори (при фистулната форма - антибиотици, имуносупресори и дренаж). Лечението с Remicade помага за намаляване на симптомите на заболяването, постигане и поддържане на ремисия, излекуване на лигавиците и затваряне на фистули, намаляване броя на фистулите, намаляване на дозата или отмяна на GCS, подобряване на качеството на живот на пациентите;
- Болест на Crohn при деца и юноши. Лечение на болни деца и юноши на възраст от 6 до 17 години включително, с активна болест на Crohn, умерена или тежка, с неефективност, непоносимост или противопоказания към стандартната терапия, включително GCS и/или имуносупресори. Лечението с Remicade помага за намаляване на симптомите на заболяването, постигане и поддържане на ремисия, намаляване на дозата или отмяна на GCS, подобряване на качеството на живот на пациентите;
- язвен колит. Лечение на пациенти с улцерозен колит, при които традиционната терапия не е била достатъчно ефективна. Лечението с Remicade насърчава заздравяването на чревната лигавица, намаляване на симптомите на заболяването, намаляване на дозата или отмяна на GCS, намаляване на необходимостта от стационарно лечение, установяване и поддържане на ремисия, подобряване на качеството на живот на пациентите;
- анкилозиращ спондилит. Лечение на пациенти с анкилозиращ спондилоартрит с тежки аксиални симптоми и лабораторни признаци на възпалителна активност, които не са се повлияли от стандартната терапия. Лечението с Remicade ви позволява да постигнете намаляване на симптомите на заболяването и да подобрите функционалната активност на ставите;
- псориатичен артрит. Лечение на пациенти с прогресиращ активен псориатичен артрит. Лечението с Remicade позволява да се постигне намаляване на симптомите на артрит и подобряване на функционалната активност на пациентите, както и намаляване на тежестта на псориазиса според индекса PASI (отчита площта на кожните лезии и тежестта на симптоми);
- псориазис. Лечение на пациенти с тежък псориазис, които подлежат на системна терапия, както и пациенти с умерен псориазис с неефективност или противопоказания за PUVA терапия. Лечението с Remicade води до намаляване на възпалението в епидермиса и нормализиране на процеса на диференциация на кератиноцитите.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Прилагането на Remicade трябва да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит или възпалително заболяване на червата.
Лекарството се инжектира интравенозно за най-малко 2 часа, със скорост не повече от 2 ml/min, като се използва инфузионна система с вграден стерилен филтър без пироген с ниска активност на свързване с протеини (размер на порите не повече от 1,2 μm).
Лечение на ревматоиден артрит
Началната единична доза Remicade е 3 mg/kg. След това лекарството се прилага в същата доза 2 седмици и 6 седмици след първата инжекция и след това на всеки 8 седмици. Ако няма ефект след 12 седмици лечение, помислете дали да продължите терапията. Лечението с Remicade трябва да се извършва едновременно с употребата на метотрексат.