Ремдезивир, разрешен в САЩ като лечение на COVID-19
Автор: Елена Маринеску/Дата на публикуване: 02-05-2020 13:05
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е разрешила на биофармацевтичната компания Gilead Sciences да разреши използването на експерименталното антивирусно лекарство ремдезивир, което съкращава времето за възстановяване на пациенти, заразени с COVID-19. В световен мащаб новата пандемия на коронавирус е убила близо 240 000 души, повечето от тях 65 000 в САЩ.
„Имам удоволствието да съобщя, че Gilead е получил спешно разрешение от FDA за ремдезивир“, заяви президентът на САЩ Доналд Тръмп в Белия дом в петък, според Agerpres. По време на среща в Овалния кабинет с президента на САЩ, изпълнителният директор на компанията Даниел О'Дей определи решението като важна първа стъпка и обяви, че Gilead Sciences дарява 1,5 милиона ампули в помощ на пациентите. Вицепрезидентът Майк Пенс обявява 1,5 милиона ампули, които ще бъдат разпределени в болниците в понеделник.
Gilead обяви в сряда, че лекарството е спомогнало за подобряване на резултатите при пациенти с COVID-19 и предостави данни, които показват, че ремдесевир е работил най-добре, когато се дава възможно най-скоро след инфекцията.
Това експериментално лекарство първоначално е създадено за лечение на пациенти с хеморагична треска от ебола. Според проучване на Американския институт по здравеопазване (NIH), ремедевис съкращава периода на възстановяване на пациентите с COVID-19 с няколко дни. Финансовите пазари се колебаха през последните седмици, след публикуването на няколко проучвания, които представиха смесена картина на ефективността на това лекарство.
Кога ще се предлага в Румъния
Министърът на здравеопазването Нелу Татару заяви в началото на тази седмица, че лекарството Remdesivir може да пристигне след хомологация след около месец в Румъния. Той беше попитан за тестване на това лекарство в САЩ в университетската болница в Чикаго върху проба от 125 пациенти, диагностицирани с COVID-19.
„Видяхме и проучване в САЩ. Има 125 случая и само два смъртни случая. Ние се стремим да бъдем акредитирани в Съединените щати, след това да се присъединим към европейската общност и можем да го поемем Това е положителен отговор (n.r. на Remdesivir) и обещаващ отговор като избирателно лечение за коронавирус. Ние сме във връзка, където водим дискусия с тези, които правят това проучване. Доколкото рецептата е одобрена, можем да я донесем в Европейската общност, тя ще бъде одобрена и у нас, а след това и в Румъния “, добави министърът.
Разширена оценка в Брюксел
Европейската агенция по лекарствата започна "непрекъснат преглед" на Remdesivir, лекарството, което е имало положителни резултати при лечението на пациенти, заразени с новия тип коронавирус в САЩ, съобщи евродепутатът Кристиан Bușoi.
При оценката на Remdesivir Агенцията ще оцени всички данни за това лекарство, включително проби от скорошно проучване, публикувано в Китай, за да оцени ползите от лекарството възможно най-скоро и рисковете, които може да произтичат от приема му.
„Като ръководител на Комисията за обществено здраве, ENVI и Европейския парламент във връзка с Европейската агенция по лекарствата, аз съм в постоянен контакт с ръководството на Агенцията и настоявах за ускоряване на всички процедури за бърз отговор на предизвикателствата на коронавирусната криза. Въпреки че Remdesivir все още не е разрешен за употреба в Европейския съюз, той е достъпен, включително в Румъния, за пациенти чрез клинични изпитвания, при които пациентите могат да имат достъп до неоторизирани лекарства в спешни ситуации ", казва Bușoi.
"Ако процедурите на ниво ЕС се провеждат с ускорени темпове, както вече беше обявено от Европейската агенция по лекарствата, европейските пациенти ще могат да се възползват от това лечение навреме", добави евродепутатът.