REMANTADIN® капсули, инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицинска употреба РЕМАНТАДИН®

Регистрационен номер: LP 002369-110914
Търговско наименование на лекарството: Ремантадин®.
Международно непатентно име: римантадин.
Доза от: капсули.

Съдържание на една капсула:
активна съставка - ремантадин хидрохлорид 100,0 mg;
помощни вещества - лактоза монохидрат 148,7 mg, картофено нишесте 48,0 mg, стеаринова киселина 3,0 mg, багрило sunset yellow [Eurolake Sunset Yellow HS (E110)] 0,3 mg.
Съставът на капсулата № 0 бял: титанов диоксид (Е 171), желатин.

Описание: твърди желатинови капсули No 0 бяло. Съдържанието на капсулите е оранжев прах със сянка от леко розово до кафеникаво, с бели включвания.

Фармакотерапевтична група: антивирусно средство.

ATX код [J05AC02].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Ремантадин® е активен срещу грипния вирус тип А (особено тип А2).
Като слаба основа, Remantadine® действа чрез повишаване на рН на ендозомите, които имат мембрана от вакуоли, които обграждат вирусни частици след попадането им в клетката. Предотвратяването на подкисляването в тези вакуоли блокира сливането на вирусната обвивка с ендозомната мембрана, като по този начин се предотвратява прехвърлянето на вирусен генетичен материал в цитоплазмата на клетката. Ремантадин® също инхибира освобождаването на вирусни частици от клетката, т.е. прекъсва транскрипцията на вирусния геном.
Фармакокинетика
След перорално приложение, Remantadine® се абсорбира почти напълно в червата.
Абсорбцията е бавна. Връзката с плазмените протеини е около 40%. Обем на разпределение: възрастни - 17-25 л/кг, деца - 289 л/кг. Концентрацията в носния секрет е с 50% по-висока, отколкото в плазмата. Максималната концентрация (Cmax) на активното вещество в кръвната плазма след еднократна доза от 100 mg веднъж дневно се достига след 6 часа и е 181 ng/ml, при 100 mg два пъти дневно - 416 ng/ml.
Метаболизира се в черния дроб. Полуживотът е 24-36 часа; 75-85% от приетата доза се екскретира през бъбреците главно под формата на метаболити, 15% - непроменена.
При хронична бъбречна недостатъчност полуживотът (T1/2) се удвоява. При хора с бъбречна недостатъчност и при възрастни хора може да се натрупва в токсични концентрации, ако дозата не се коригира пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс (CC).

Показания за употреба

Ранно лечение на грип А при възрастни и деца над 14-годишна възраст.

---