Regevak B за възрастни

Ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна течност от дрожди, суспензия за интрамускулно приложение 20 μg/ml.

Regevac ® B е препарат, базиран на повърхностния антиген на вируса на хепатит B (серотип ayw), получен чрез ДНК рекомбинация върху култура от дрожди Hansenula polymorpha, трансформиран чрез включване на ген, кодиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит B в техния геном.

вируса хепатит

Регистрационен номер: Р N003741/01

Търговско наименование: Regevac ® B

INN или родово име: Ваксина за профилактика на вирусен хепатит В

Доза от:

Суспензия за интрамускулно инжектиране.

Лекарството съдържа в 1 ml (доза за възрастни): активно вещество - пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) - 20 μg, помощни вещества: тиомерсал (консервант) - 50 μg (или не съдържа), алуминиев хидроксид (сорбент) - 0,5 mg; буферни компоненти; вода за инжекции до 1 ml.

Лекарството съдържа в 0,5 ml (детска доза): активно вещество - пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) - 10 μg, помощни вещества: тиомерсал (консервант) - 25 μg (или не съдържа), алуминиев хидроксид (сорбент) - 0,25 mg; буферни компоненти; вода за инжекции до 0,5 ml.

Хомогенна суспензия от бял или бял цвят със сивкав оттенък без видими чужди частици, отделяща се след утаяване в прозрачна супернатантна течност и бяла утайка със сивкав оттенък, лесно ресуспендирана чрез разклащане.

ATX код: R03BA01

Имунобиологични свойства

Курсът на ваксинация води до образуването на специфични антитела към вируса на хепатит В при повече от 90% от ваксинираните в защитен титър.

Назначаване

Профилактика на хепатит В при деца в рамките на националния календар на превантивните ваксинации и лица от групи с повишен риск от инфекция с вируса на хепатит В: деца и възрастни, в чиито семейства има носител на HBsAg или пациент с хроничен хепатит В; деца от домове за сираци, домове за сираци и интернати, деца и възрастни, които редовно получават кръв и кръвни продукти, както и тези на хемодиализа и пациенти с хематологичен рак; лица, които са влезли в контакт с материал, заразен с вируса на хепатит В; медицински работници, които имат контакт с кръвта на пациентите; лица, ангажирани с производството на имунобиологични препарати от донорска и плацентарна кръв; студенти по медицина и студенти от средни медицински училища (предимно завършили); хора, които инжектират наркотици.