Regevac B (Regevac B) инструкции за употреба, описание на лекарството

Име: Regevac B

Форма на издаване, състав и опаковка

Суспензия за интрамускулно приложение на бяло със сивкав оттенък, без видими чужди частици; отделя се след утаяване в прозрачен супернатант и бяла утайка със сивкав оттенък, лесно се суспендира чрез разклащане.

0,5 ml (1 доза за бебета) рекомбинантен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (серотип ayw) 10 μg.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (сорбент), мертиолат (консервант).

1 ml (1 доза за възрастни) рекомбинантен повърхностен антиген на вируса на хепатит В (серотип ayw) 20 μg.

Помощни вещества: алуминиев хидроксид (сорбент), мертиолат (консервант).

Ваксина за профилактика на хепатит В.

Ваксина за профилактика на хепатит В. Съдържа в състава си повърхностния антиген на вируса на хепатит В (серотип ayw), получен чрез рекомбинация на ДНК върху дрождова култура, трансформирана чрез включване в техния геном на гена, кодиращ повърхностния антиген на вирусът на хепатит В.

Курсът на ваксинация води до образуването на специфични антитела към вируса на хепатит В при повече от 90% от ваксинираните в защитен титър.

Показания за употреба на продукта

Профилактика на хепатит В:

при лица от групи с повишен риск от инфекция с вируса на хепатит В (деца и възрастни, в чиито семейства има носител на HBsAg или пациент с хроничен хепатит В; деца на бебешки домове, сиропиталища и интернати; деца и възрастни, които редовно получават кръв и нейните продукти, които също са на хемодиализа и онкохематологични пациенти);

Ваксината се инжектира интрамускулно в делтоидния мускул; новородени и малки деца - в предно-страничната повърхност на бедрото. Инжектирането другаде намалява ефективността на ваксинацията. Разклатете ампулата преди приложение.

Еднократна доза за новородени бебета и малки деца и юноши на възраст под 19 години е 0,5 ml (10 mcg HBsAg).

Еднократна доза за пациенти над 19-годишна възраст е 1 ml (20 μg HBsAg).

Пациентите в хемодиализни отделения получават ваксината в двойна доза от 2 ml (40 μg HBsAg).

Курсът на ваксинация се състои от три i/m ваксинални инжекции по схемата: 0 - 1 - 6 месеца. В случай на удължаване на интервала между прилагането на ваксината, следващото приложение трябва да се извърши възможно най-скоро, определено от здравословното състояние на ваксинираните. Деца над 13 години, които преди това не са били ваксинирани, се ваксинират по стандартната схема.