Reaferon EU инструкции за употреба, лечение, рецензии, индикации, противопоказания

УКАЗАНИЯ
ПО ЗАЯВКА

РЕАФЕРОНА-ЕС ®

суха инжекция
Интерферон алфа-2 човешки рекомбинантен

REAFERON-EC ® - човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b - протеин, синтезиран от бактериален щам на Е. coli, в генетичния апарат на който са вкарани два гена от човешки левкоцитен интерферон алфа-2. REAFERON-EC ® идентичен с човешкия левкоцитен интерферон алфа-2. Това е бял прах или пореста маса.

Тъй като криопротекторът съдържа човешки донорен албумин в крайна концентрация 5 mg/ml, тестван за отсъствие на HBs антиген и антитела към вируса на СПИН.

REAFERON-EC ® притежава антивирусна, антитуморна, имуномодулираща активност.

REAFERON-EC ® когато се прилага парентерално, той се разгражда, частично се екскретира непроменен, главно през бъбреците. Както всички интерферони, при някои индивиди при продължителна употреба лекарството може да причини появата на антитела към интерферон, което води до намаляване на терапевтичния ефект.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

REAFERON-EC ®използва се в комплексната терапия при възрастни:

при остър вирусен хепатит В - умерени и тежки форми в началото на иктеричния период до 5-ия ден на жълтеница (на по-късна дата приложението на лекарството е по-малко ефективно; REAFERON-EC ® неефективно при развитие на чернодробна кома и холестатичен ход на заболяването);
с остър продължителен хепатит В и С, хроничен активен хепатит В, С и D без признаци на цироза и когато се появят признаци на чернодробна цироза;
с вирусен (грип, аденовирус, ентеровирус, херпес, паротит), вирусно-бактериален и микоплазмен менингоенцефалит. Използването на лекарството е най-ефективно през първите 4 дни от заболяването;
с вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератит, кератоувеит;
с рак на бъбреците в стадий IV, космат клетъчна левкемия, злокачествени кожни лимфоми (гъбична микоза, първична ретикулоза), сарком на Капоши, базално-клетъчен и плоскоклетъчен рак на кожата, кератоакантом, хронична миелоидна левкемия, хистеоцитоза-X, сублевкемична миелоза;
с множествена склероза.

REAFERON-EC ®използва се в комплексната терапия при деца:

при остра лимфобластна левкемия в периода на ремисия след края на индуктивната химиотерапия (при 4-5 месеца ремисия);
с респираторна папиломатоза на ларинкса, започвайки от следващия ден след отстраняване на папиломи.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗА

REAFERON-EC ® използва се интрамускулно, във фокуса или под лезията, субконюнктивално или локално. Непосредствено преди употреба съдържанието на ампулата се разтваря във вода за инжекции (в 1 ml - с интрамускулно приложение и във фокуса, в 5 ml - с субконюнктивално и локално приложение). Разтворът на лекарството трябва да бъде прозрачен, без чужди включвания. Времето за разтваряне трябва да бъде от 2 до 4 минути.

За остър хепатит В REAFERON-EC ® 1 милион IU се инжектира 2 пъти на ден в продължение на 5-6 дни, след което дозата се намалява до 1 милион IU на ден и се прилага още 5 дни. Ако е необходимо (след контролни биохимични кръвни тестове), курсът на лечение може да продължи с 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици. Курсовата доза е
15-21 милиона IU.

За остър продължителен и хроничен активен хепатит В с изключение на делта инфекция и без признаци на чернодробна цироза REAFERON-EC ® инжектирани 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 1-2 месеца. Ако няма ефект, удължете лечението до 3-6 месеца или след края на 1-2 месеца лечение, проведете 2-3 подобни курса с интервал от 1-6 месеца.

При остър продължителен и хронично активен хепатит С няма признаци на чернодробна цироза REAFERON-EC ® въведете 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 6-8 месеца. Ако няма ефект, удължете лечението до 12 месеца. Повторен курс на лечение след 3-6 месеца.

С хроничен активен хепатит D няма признаци на чернодробна цироза REAFERON-EC ® инжектиран на 500 хиляди - 1 милион IU на ден, 2 пъти седмично в продължение на 1 месец. Повторен курс на лечение за 1-6 месеца.