Разредители на кръвта Фатална спекулация - Медицина; Хранене - FAZ

Dabigatran, нов тип антикоагулант с търговското наименование Pradaxa, наскоро беше изпратен на кражба. Смята се, че 260 пациенти, лекувани с него, са починали от кървене по целия свят, включително четирима в Германия. Има и осемдесет смъртни случая с неизвестна причина. В момента не може да се отговори дали общо 340 смъртни случая са причинени от новия разредител на кръвта или от други съпътстващи фактори, които не са взети под внимание. В много случаи обаче причинно-следствената връзка изглежда правдоподобна.

спекулация

Но това не е скандал. Първо, в природата на нещата употребата на средства за разреждане на кръвта причинява тежко и понякога фатално кървене. Освен това, колкото по-голям е броят на лекуваните хора, толкова по-вероятно е да възникнат такива усложнения. Това е особено вярно, ако лекарството не е предписано правилно, тъй като изглежда по-често при дабигатран. Твърди се, че новият разредител на кръв в Япония е предписван на някои много възрастни пациенти с изразена бъбречна слабост - явна злоупотреба според невролога Вернер Хак от университета в Хайделберг. Тук идва на ум сравнение с Cerivastatin (Lipobay), първоначално изключително успешното, а по-късно изтеглено лекарство за понижаване на холестерола от германската фармацевтична компания Bayer. Церивастатин изпадна в лоша репутация, наред с други неща, тъй като, главно в Съединените щати, някои пациенти бяха приемали лекарството в прекомерни дози или дори заедно с лекарството за понижаване на липидите в кръвта гемфиброзил - изключително опасна комбинация, която беше изрично предупредена срещу.

Честотата на кървене е в границите?

Второ, възниква въпросът дали честотата на фаталното кървене след прием на дабигатран е в рамките на очакваните граници и - по-важното - дали конвенционалните антикоагуланти може да са се справили по-добре в това отношение. Говорим за така наречените антагонисти на витамин К, включително варфарин (например Coumadin) и фенпрокумон (например Marcumar). Що се отнася до степента на фатални усложнения, 340-те предполагаеми случая след прием на дабигатран се отнасят до 410 000 пациент-години. Това съответства на лечение на 410 000 души за една година. Преобразувани в 100 000 пациентски години, общо 83 смъртни случая, свързани с кървене, са настъпили след употребата на дабигатран - значително по-малко, отколкото би могло да се очаква въз основа на съответните данни от проучването. Тъй като според това смъртността, свързана с кървенето, е около 230 на 100 000 пациент-години. За разлика от това, делът на подобни усложнения при лечение със стария антикоагулант варфарин е 330 на 100 000, което е значително по-високо.

Фактът, че антагонистите на витамин К водят до тежки кръвоизливи по-често, се дължи главно на тяхната сложна работа. Редица фактори, като диетата и употребата на други лекарства, могат да увеличат или намалят ефективността на лекарствата, които са на разположение от десетилетия. За да се противопоставят на този риск, пациентите трябва редовно сами да определят коагулируемостта на кръвта си или - ако не са в състояние - да я измерват от лекар.

Огромен потенциал за печалба

Необходимостта от повтарящи се кръвни изследвания също е основна причина, поради която много пациенти жадуват за по-ефективни антикоагуланти - особено тези, които трябва да приемат дългосрочни разредители на кръвта. Тази група включва големия брой хора с предсърдно мъждене, често срещана сърдечна аритмия. Въпреки че не е непосредствено животозастрашаващо, състоянието крие висок риск от особено опустошителни инсулти. Лечението с антагонисти на витамин К несъмнено се оказа полезно за засегнатите, особено след като може да намали риска от мозъчни атаки с около шейсет до седемдесет процента. Това е още по-устойчиво или също толкова успешно с по-лесните за използване нови антикоагуланти, от които, освен дабигатран от германската фармацевтична компания Boehringer Ingelheim, ривароксабан (Xarelto), копродукция на германската компания Bayer HealthCare и нейния американски партньор Johnson & Johnson, за лечение на пациенти с предсърдно мъждене е разрешено. Освен това има редица нови разредители на кръвта, които биха могли да бъдат взети под внимание за подобна терапия.

Фактът, че борбата за наследник на ветераните антагонисти на витамин К е значителна, се дължи на огромния потенциал за доходи. Големият брой пациенти, които цял живот трябва да приемат разредители на кръвта, обещава милиарди приходи. Разбира се, това също увеличава риска съперниците да се опитат да копаят водите си. Смята се също, че церивастатин е бил жертва на подобни машинации, както се говори зад затворени ръце. Във всеки случай акциите на конкурентите се покачиха, когато Bayer трябваше да изтегли своя блокбастър от пазара, а американските му колеги след това успяха да продадат по-добре лекарствата си. В такива случаи благосъстоянието на пациента е само повърхностно. Във всеки случай, голям избор от лекарства помага на засегнатите повече, отколкото ограничен - при условие, разбира се, че страничните ефекти се предават прозрачно.

Лекарствата оттеглени преждевременно

Богат избор би позволил на всеки индивид да избере най-подходящото лекарство за всеки отделен случай. И до днес има пациенти, които скърбят за понижаващия холестерола медикамент церивастатин, защото го понасят особено добре. Същото се отнася и за други преждевременно изтеглени лекарства. Следователно е равносилно на дееспособност на пациента, ако човек вярва, че винаги трябва да му казва какво е най-доброто за него. Непълните спекулации за възможни усложнения често означават края на и без това куцото разработване на нови лекарства. По-добре би било да сложите всички карти на масата и да оставите засегнатите да решат какво искат и какво не.