Разпределението на препарати Galega е под въпрос PZ - Pharmazeutische Zeitung
Твърди се, че рутата на козата има хипогликемичен ефект и следователно може да се използва разумно при захарен диабет. Досега обаче нито терапевтичната полза, нито безопасността на употребата му при хора не са научно доказани.
За разлика от други лечебни растения, в древната литература няма препратки към лекарствената употреба на европейската козя рута. За първи път се споменава в билковите книги през 16 век (1, 2). По това време Galega се използва за ухапвания от змии, треска или чума и като диуретик, потогонно средство и галактагог (1, 2, 6). Често цитираното твърдение, че Galega е бил използван за захарен диабет в средновековна Европа, няма фактическа основа (3, 4, 5).
Тогава лекарството беше почти забравено с течение на времето. Изчерпателните фармакологични справочни трудове от 19-ти и началото на 20-ти век дават само кратък отчет за лечебното растение или, изобщо, изобщо не го съдържат (6, 7, 8, 9). Имаше само определен статут в народната медицина.
След изолирането на алкалоида галегин от семената (от Чарлз Танрет 1914), изследванията върху биологичната ефективност на козя рута преживяват значителен бум. Галегинът е производно на гуанидин и се счита за най-важната съставка в растението. Редица фармакологични и токсикологични проучвания предполагат използването на ястреби като адювант при захарен диабет (2, 10). Особено през 30-те и 40-те години, лекарството с това указание „си направи име“. Но дори по това време имаше критични гласове: „Би било голяма стъпка назад, ако се опитахме да ограничим инсулиновото диетично лечение на захарен диабет, което сега е на голяма надморска височина, като използваме това лекарство“, написа Ф. Вайс преди 60 години 11).
Последващите проучвания предоставиха допълнителни знания за съставките. В допълнение към галегин са изолирани други производни на гуанидин, алкалоиди (пеганин), стероиди и флавоноиди (12). Проведени са клинични in vitro проучвания и проучвания върху животни за понижаване на кръвната захар, лактогенни ефекти, инхибиране на тромбоцитната агрегация и намаляване на теглото.
Противоречиви резултати
Публикувани са противоречиви резултати относно особено интересния хипогликемичен ефект: сухи екстракти, произведени с различни екстракционни агенти, но също така етанолни и водни екстракти от прясна или изсушена билка понякога не показват или статистически незначителни ефекти при опити с животни (12). Изследване от 1995 г. обаче успя да покаже при орален тест за толерантност към глюкоза върху мишки, че водният екстракт от изсушен ястреб драстично потиска увеличаването на глюкозата в сравнение с контролната група (13). Констатации от скорошна работа подкрепят това (14). Подробно резюме, в което се оценява литературата до 1996 г., може да се намери в монографията на HagerROM2003 (12).
Нито терапевтична полза, нито безопасността на лекарствената употреба при хора не са научно доказани: Отрицателната монография на Комитет Е предполага хипогликемичен ефект на съставката галегин, но „терапевтичната употреба на лекарството при захарен диабет е не е оправдано с оглед на техния несигурен ефект, тежестта на заболяването и терапевтичните алтернативи “(15). Поради това представянето им - например като чай - по никакъв начин не се препоръчва (16).
Няма статистически значимо доказателство за предполагаемия лактагогичен ефект (12). Доказан е ефект на инхибиране на агрегацията in vitro (12), липсват доказателства in vivo или дори липсват проучвания върху хора.
Сравнително актуално проучване от 1999 г. съобщава за загуба на тегло след прилагане на козя рута при мишки с наднормено тегло (17), въпреки че мишките са наблюдавани само за период от 28 дни. Прехвърлянето на това проучване върху животни върху хора не е възможно. Към днешна дата няма контролирани клинични проучвания върху хора.
Рисковете не могат да бъдат изключени
В случай на по-високи дози не могат да бъдат изключени рискове, които могат да бъдат причинени главно от съдържащите се в него гуанидинови производни (16). При паша на животни, особено овце, се наблюдава фатално отравяне от козя рута (12, 16). Тъй като нито една от заявените области на приложение при хора не е научно доказана и има опасения относно токсичността, продажбата на препарати Galega трябва да бъде обезкуражена.