Ранната терапия със синдром на Still с анакинра предлага на много пациенти перспективата за ремисия на Sobi

24 септември 2018 г., Martinsried. Одобрението на Kineret ® (anakinra) за лечение на синдром на кърмене (SJIA и AOSD) отваря нови перспективи. Това стана ясно от лекторите на симпозиум за закуска, организиран от компанията Sobi на 46-ия конгрес на Германското общество за ревматология в Манхайм (1). За първи път вече е възможно да се използва биологичен агент в етикета на SJIA и AOSD на ранен етап, също на първа линия. Ранното стартиране на терапията отваря прозорец с възможности: Първите дългосрочни данни за три години показват, че прилагането само на анакинра води голям брой пациенти до пълна ремисия (1). Ранното лечение може да промени прогнозата на децата, на които е разрешено да получават антагониста на рекомбинантния интерлевкин-1 рецептор от осеммесечна възраст.

синдром

„В епохата преди използването на биологични препарати се наблюдават съвместно-разрушителни курсове на AOSD със силно въздействие върху качеството на живот и повишена смъртност. През последните няколко години много по-рядко наблюдаваме такива тежки курсове. Комбинацията от ранна диагностика и безстероидна биологична терапия от първа линия, която наскоро беше одобрена с IL-1 антагонист, ще ни позволи в бъдеще може би дори да доведем някои от пациентите до ремисия без лекарства след кратка терапевтична фаза “, каза проф. Д-р Бернхард Мангер от Центъра за вътрешни болести на Университета Фридрих-Александър Ерланген Нюрнберг, председател на симпозиума.

Болестта на Still при възрастни (Adult-onset Still’s Disease, AOSD) и системният ювенилен идиопатичен артрит (SJIA) са редки, системни, автовъзпалителни заболявания. И двете се характеризират със симптоми като обостряния, типични мимолетни кожни обриви, възпаление на ставите, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб и възпаление на серозните мембрани.

Диагнозата на болестта на Стил е диференциална диагноза, при която трябва да се изключат сериозни инфекции, злокачествени заболявания и автоимунни заболявания. Тук помагат критериите за Ямагучи, пет от които трябва да бъдат изпълнени. Типичен допълнителен симптом на AOSD е дълбокият фарингит. В лабораторията могат да се наблюдават значителни увеличения на провъзпалителни маркери като CRP, IL-1 β, IL-6, TNF-α, γ -IFN. Особено характерно за AOSD е значително увеличение на феритина с едновременно намаляване на съдържанието на гликозилиран феритин, както и значително увеличение на IL-18. Типичните характеристики на RA като RF, ANA и CCP антитела обикновено са отрицателни или с нисък титър. Най-честото сериозно усложнение на синдрома на Still е синдромът на активиране на макрофагите (MAS), който може да се появи при около 10% от пациентите с AOSD по време на заболяването.

„Дори ако целта на лечението на AOSD все още не е еднакво дефинирана от специализираните общества, обикновено се цели клинична и серологична ремисия. При тежки случаи това обикновено може да бъде постигнато само чрез използване на биологични лекарства, а именно антагонисти на IL-1 в достатъчни дози “, каза проф. Д-р. Eugen Feist от Медицинската клиника на Charité Berlin с фокус върху ревматологията и имунологията. Текущи данни от Ter Haar et al. (2) че ранната, еднократна употреба на анакинра води по-голямата част от пациентите с SJIA в ремисия в рамките на една година, ефект, който се увеличава след три и пет години.

Започването на терапия възможно най-рано е особено важно за децата, подчерта д-р. Тони Хоспах от клиниката в Щутгарт. С честота 0,3-0,8/100 000 деца, болестта на Still не е необичайна при децата. Според класификацията ILAR, артритът е един от основните критерии, на който се основава диагнозата на болестта на Стил при деца. Според Hospach обаче това често се случва само месеци по-късно в хода на заболяването. Ето защо инициативата PRO-KIND (3) препоръчва артритът да не се поставя като условие за ранна диагностика на кърменето. Това позволява шансът да се използва с монотерапия с анакинра, за да доведе болестта директно до ремисия, дори преди да се развият ставни промени.

Д-р Кристоф Риччел, старши лекар в детско-юношеския отдел по ревматология в Детска болница „Клементин” във Франкфурт, даде оптимистична картина на бъдещото лечение на SJIA. Той вижда ранното лечение от първа линия с биологични препарати като правилния начин да се обърне внимание на системния компонент на заболяването и да предотврати появата на синовиални промени. Краткият полуживот на anakinra позволява терапията да се контролира добре.

Всичко за Kineret ® (anakinra)

Kineret ® е рекомбинантен антагонист на интерлевкин-1 рецептора. Kineret ® се свързва с рецептора за интерлевкин тип 1 (IL), който се експресира в голямо разнообразие от тъкани и органи, и по този начин инхибира биологичната активност на IL-1α и IL-1β. Като пратеник, IL-1 играе централна роля при възпалителни и автовъзпалителни заболявания. Пълната европейска информация за предписване може да бъде намерена на уебсайта на EMA. За повече информация относно Kineret ®, моля, вижте актуалната информация за продукта и инструкции за употреба.

Sobi е международна фармацевтична компания и специалист по редки заболявания. Считаме за наша работа да разработваме иновативни терапии и услуги за подобряване на живота на пациентите. Фокусът на нашето продуктово портфолио е върху областите на хемофилия, възпалителни и генетични заболявания. Също така продаваме специални терапевтични агенти и продукти за редки болести за партньорски компании в Европа, Близкия изток, Северна Африка и Русия. Sobi е пионер в областта на биотехнологиите и е активна в областта на биохимичното производство на протеини и биопрепарати на международно ниво. През 2017 г. компанията е имала около 850 служители и общи продажби от 6,5 милиарда шведски крони (802 милиона щатски долара). Компанията (STO акция: SOBI) е регистрирана на фондовата борса на Nasdaq в Стокхолм.

(1) Симпозиум за закуска Sobi, 46-ти DGRh, 2018

(2) Ter Haar et al., Представено и PReS 2018

(3) Hinze et al. Детска ревматология (2018) 16: 7

Ако имате нужда от допълнителна информация, моля, свържете се с нас на адрес: [email protected].

Техническа информация Kineret ® 100 mg/0,67 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.

Състав: Всяка Fspr. Съдържа 100 mg анакинра в 0,67 ml (150 mg/ml). Други съставки: Лимонена киселина безводна, натриев хлорид, натриев едетат дихидрат, полисорбат 80, натриев хидроксид, вода за инжекции.

области на приложение: Kineret е при възрастни за лечение. на симптомите на ревматоиден артрит (RA) в комбинация с метотрексат, който е само неподходящ. реагират само на метотрексат, както и за лечение. на свързани с криопирин периодични синдроми (CAPS) при възрастни, юноши, деца и други подобни Малък. от 8 месеца с телесно тегло най-малко 10 kg, включително мултисистемно възпалително заболяване с новородено начало (NOMID)/хроничен детски невро-кожно-ставен синдром. (CINCA), Muckle-Wells Syndr. (MWS), фамилна студена индукция. автовъзпалителен синдр. (FCAS). Kineret е с възрастни, тийнейджъри, деца и други подобни. Малък. от 8 месеца или повече с телесно тегло най-малко 10 kg за лечение на синдром на Still, вкл. ювенилен идиопатичен артрит (SJIA) u. д. Все още синдром d. Възрастни (Adult-Onset Still’s Disease, AOSD), d. активна система Характеристики e. показват умерена до висока активност на заболяването или при пациенти с персистиращи. Активност на заболяването след лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или глюкокортикоиди.

Kineret може да се използва като монотерапия или в комбинация. с други противовъзпалителни лекарства и други подобни Използват се основни терапевтични средства (DMARD).

Противопоказания: Прекомерно. срещу. лекарствено ефективен. Персистира., Е. другият. или против от Е. coli wt. Протеини. При пациент m. Неутропенията (ANZ 9/l) не трябва да се лекува. просете с Кинерет. ще.

Само по рецепта. Статус: 04/2018.

Продажби Шведски Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstr. 9a 82152 Martinsried Германия Телефон +49 (0) 89 5506676-0 Факс +49 (0) 89 5506676-26 [email protected] www.sobi-deutschland.com

Съкратена информация за Kineret ® 100 mg/0,67 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка - моля, обърнете внимание v. д. Предписание г. пълна информация за специалист.