Пускане на храна на пазара
Лекарство
Процедура за разрешение за употреба.
Нашите експерти ще съдействат при съставянето на документацията, необходима за процедурата за разрешаване на пазара и в процеса на разрешаване.
Ветеринарна медицина
Бихте ли пуснали на пазара лекарство? Нашите експерти ще съдействат при съставянето на документацията, необходима за процедурата за разрешаване на пазара и в процеса на разрешаване.
Козметика
Не сте запознати с процедурите за пускане на козметичен продукт на пазара? Нашите експерти ще ви помогнат в процеса на регистрация на продукта.
Храна
Бихте ли пуснали на пазара нова храна? Нашите експерти ще съдействат за съставянето на документацията, необходима за представянето на вашата оценка за безопасност.
Хранителна добавка
Бихте ли продали хранителна добавка? Нашите експерти ще ви помогнат да подготвите етикета и информационния лист на хранителната добавка и да ги предадете на органа, което е условие за пускането му на пазара.
Тестове за четливост
Извършват се тестове за четливост и резултатите се представят на властите.
Лечебни препарати
Категорията на лекарствените продукти се прекратява. Възможна е прекласификация в лекарства без рецепта или традиционни билкови лекарства.
Предоставяне на данни за фармакологична бдителност.
От притежателя на разрешението за пускане на пазара се изисква да качи информацията за лекарствените продукти по електронен път.
Разрешение за пускане на пазара на нова храна
Когато се установи, че дадена храна е нова храна, тя подлежи на оценка на безопасността в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97. Производителят или дистрибуторът на съответната храна или хранителна съставка може да кандидатства за разрешение от компетентния комитет на Брюксел чрез компетентния орган на държавата, в която възнамерява да пусне продукта за първи път на пазара. Заявителят трябва да предостави на органа значителен набор от информация, за да докаже безопасността на веществото. Препоръка 97/618/ЕО на Комисията определя данните, информацията и формата на досието, което трябва да бъде подадено от заявителя, за да бъде извършена оценката на безопасността. Препоръката също така изяснява редица концепции, които помагат на заявителя да тълкува законодателството в Регламент (ЕО) № 258/97 и да състави досие.