PSA (простатен специфичен антиген) - CSID Какво се случва с доктора
Главна информация
PSA е съществен компонент на семенната плазма с молекулно тегло 33kDa. Синтезира се в ацинарните клетки и в дукталния епител на простатата, след което се секретира в дукталната система, където достига високи концентрации. Изглежда, че PSA има роля в лизиса на семенния съсирек, като по този начин участва в мъжката плодовитост.
PSA обикновено присъства в серума в ниски концентрации. В случаите, когато микроскопичната структура на простатата е променена (рак, доброкачествена простатна хипертрофия, остър простатит, биопсия на простатата) PSA ще се дифузира в стромата, откъдето ще достигне до общото кръвообращение чрез лимфната и капилярна система.
В серума PSA образува стабилни комплекси с α1-антихимотрипсин (ACT) и α2-макроглобулин. 86% от циркулиращия PSA е представен от комплекса PSA-ACT; малка част от PSA е свързана с α2-макроглобулин, а останалата част е несвързан PSA (свободен PSA) 3.
Специфичният за простатата антиген е най-важният маркер при оценката на рака на простатата и е полезен както за откриване, така и за наблюдение на това състояние.
PSA е почти изключително свързан със заболяване на простатата, но не е специфичен за рак на простатата, като се установяват повишени стойности при други състояния (аденом на простатата, остър или хроничен простатит).
Международните препоръки за ранно откриване на рак на простатата включват ежегодно изследване на PSA, комбинирано с изследване на простатата (ректална кашлица) при мъже на възраст над 50 години с умерен риск. Скринингът в по-млада възраст (40-45 години) е показан само в случаите с фамилна анамнеза за рак на простатата (роднини от първа степен). Въпреки че PSA е най-добрият лабораторен тест за рак на простатата, резултатът винаги трябва да се интерпретира заедно с клиничните данни, предоставени от ректалната кашлица. ! Изолираното тълкуване на стойността на PSA може да обърка1; 4.
Съвсем наскоро международните насоки препоръчват пациентът да бъде информиран от клинициста за ползите, ограниченията и рисковете от този тест и да се съгласи да извърши PSA, преди да се представи в лабораторията. Лекарят не трябва да надценява потенциалните ползи от ранното откриване, нито да подценява рисковете, свързани с ранната намеса.
При пациенти със стойности на PSA между 4 и 10 ng/mL и с отрицателна ректална кашлица се препоръчва да се определи маркерът за свободен PSA в същия серум. Доказано е, че извършването на този тест допълнително намалява броя на ненужните биопсии.
PSA също играе важна роля в мониторинга на рака на простатата на различни етапи от него: наблюдение, установяване на терапевтична опция, оценка на прогнозата и оценка на ефективността на лечението (хирургично, хормонално). След радикална простатектомия PSA трябва да намалее до неоткриваеми нива; Постоянно повишените стойности на PSA показват наличието на остатъчно заболяване.
Повишените нива на PSA след радикална операция са показател за рецидив на заболяването, който може да предшества други клинични признаци.
Free-PSA не предоставя подходяща клинична информация за мониторинг на рака на простатата, поради което не се препоръчва използването на теста за тази цел4.
прибиране на реколтата
Обучение на пациента - на гладно (напр. на гладно). Кръвните проби трябва да се вземат сутрин (тъй като има малки дневни вариации), преди всякакви урологични маневри (включително ректална кашлица) и няколко седмици след излекуване на възпалително заболяване на простатата (простатит) 1; 2.
Събран образец - sange venos2.
Контейнер за прибиране на реколтата - вакуутан без антикоагулант, с/без отделящ гел2.
Необходима е обработка след прибиране на реколтата - серумът се отделя чрез центрофугиране; пресният серум се обработва за максимум 2 часа; ако това е невъзможно, серумът трябва да се съхранява при 2-8 ° C, -20 ° C или -70 ° C2.
Обем на теста - минимум 0,5 ml ser2.
Причини за отхвърляне на доказателствата
• хемолизиран образец;
• образец, изложен на висока температура;
• бактериално замърсен образец2.
Тествайте стабилността - отделеният серум е стабилен 5 дни при 2-8 ° C; 6 месеца при -20 ° C или -70 ° C2.
Метод и интерпретация на резултатите
Метод - имунохимия с откриване на електрохимилумесценция (ECLIA) 2.
Референтни стойности
Общо PSA - зависят от възрастта:
70 години: ≤ 4,4 ng/ml.
Безплатен PSA: процентът между открития от анализатора свободен PSA и общия PSA се изразява като процент (двата теста трябва да се извършат от един и същ серум!).
Ако свободният PSA е> 19%, може да се заяви с чувствителност и специфичност от 82%, че това е доброкачествена хипертрофия на простатата.
Ако свободният PSA е> 23%, може да се заяви с чувствителност от 90% и специфичност от 63%, че това е доброкачествена простатна хипертрофия2.
Граница на откриване - Общ PSA: 0,03 ng/mL.
- Без PSA: 0,01 ng/mL2.
Липсата на специфичност, както и неспособността на този маркер да определи агресивността на тумора представляват най-съществените ограничения на PSA теста при откриване на рак на простатата. Приблизително 25% от пациентите с диагноза рак на простатата имат стойности в референтния диапазон, докато 50% от мъжете с доброкачествена хипертрофия на простатата имат повишени нива на PSA5.
Няколко големи проучвания (Catalona et al, 1994, Crawford et al, 1999) стигат до заключението, че праговата стойност от 4 ng/ml за PSA е достатъчна за откриване на рак на простатата. Също така в 4 проучвания, които са спрели скрининга за рак на простатата, е установено, че праговата стойност от 4 ng/ml има чувствителност от 75% -92,3%, специфичност от 63,1% -87% и положителна прогнозна стойност от 17 % -27,9%. В Европа тази прагова стойност често се използва както в клинични изпитвания, така и в медицинска практика.
Анализът на данните от изследването на PCPT (Проучване за превенция на рак на простатата, Thompson et al, 2004) показа, че рискът от рак на простатата при мъже със стойности на PSA ≤4 ng/ml е по-висок от изчисления по-рано. Освен това други скорошни проучвания показват 22-25% честота на рак на простатата в групата мъже със стойности на PSA между 2,5-4 ng/ml и тези новообразувания са клинично значими. Въз основа на акцепторни данни и други констатации от проучванията се предлага да се намали праговата стойност на PSA за откриване на рак на простатата; по този начин в САЩ е приета стойността от 2,5 ng/ml за извършване на биопсията. Въпреки че понижаването на прага може да подобри скрининга за рак на простатата, трябва да се има предвид и въздействието на генерирането на повече фалшиво положителни резултати и следователно ненужни биопсии. По отношение на свободния PSA, 10% в момента се използват като прагова стойност за биопсия, съгласно указанията на Националната всеобхватна мрежа за рак (NCCN) на САЩ.
В заключение, няма оптимална прагова стойност за PSA; в някои страни праговата стойност е намалена до 2,5 ng/mL; най-важното е, че получените резултати винаги трябва да се интерпретират от уролога в контекста на клиничен преглед и други изследвания4.
Граници и смущения
Други доброкачествени състояния на простатата, които могат да бъдат придружени от повишаване на PSA, са: остър или хроничен простатит, инфаркт на простатата, задържане на урина.
Ефектът от урологичните маневри на ниво PSA:
• Ректална кашлица: може да причини леки повишения, рядко клинично значими.
• Масаж на простатата: може да причини леки увеличения при някои пациенти.
• Трансуретрална резекция: причинява значително увеличение (събирането ще се извърши след поне 6 седмици).
• Биопсия на простатата: причинява значително увеличение (събирането ще бъде направено след поне 6 седмици).
• Ултразвук: може да доведе до увеличаване на не. малък брой пациенти.
• Цистоскопия: очевидно използването на гъвкавия цистоскоп не променя нивото на PSA, докато използването на твърд цистоскоп може да причини високи нива.
Еякулацията може да причини временни увеличения на PSA1; 3, 5.
След хормонално лечение PSA не винаги отразява поведението на тумора. Антиандрогенните лекарства могат да причинят ниски нива на PSA при наличие на остатъчно заболяване.
• Наркотици: 5-алфа редуктазни инхибитори (финастерид, дутастерид) - използвани при лечението на хипертрофия на простатата, намаляват нивото на PSA с около 50% след 6 месеца4. Поради тази причина, за да се интерпретира изолирана стойност на PSA при лице, лекувано с инхибитори на 5-алфа редуктаза в продължение на шест месеца или повече, стойностите на PSA трябва да се удвоят, за да се сравнят със стойностите на PSA на пациенти, при които не се провежда лечение. Тази корекция запазва чувствителността и специфичността на PSA теста и поддържа способността му да открива рак на простатата. Общите плазмени концентрации на PSA се връщат на изходно ниво в рамките на шест месеца след спиране на лечението. Съотношението свободен/общ PSA остава постоянно, дори под въздействието на 5-алфа редуктазни инхибитори4.
• Аналитични смущения
Може да причини смущения в някои компоненти на комплекта и да доведе до следните неубедителни резултати:
- лечение с биотин във високи дози (> 5 mg/ден); поради това се препоръчва кръвта да се събира поне 8 часа след последното приложение;
- много високи титри на анти-стрептавидин и анти-рутениеви антитела;
- моноклонални антитела от мишки, прилагани на някои пациенти за диагностични или терапевтични цели2.
1. Франсис Фишбах. Химически изследвания. В Наръчник за лабораторни и диагностични тестове, 8-мо издание, 2009, 410-412.
2. Лаборатория Синево. Специфични препратки към използваната работна технология през 2010 г. Тип на справка: Каталог.
3. Лотар Томас. Туморни маркери. В Клинична лабораторна диагностика, 1998, 982-985.
4. Николае Каломфиреску. Ранна диагностика на рак на простатата. Конференция на AMFB, октомври 2010 г.
5. Националната академия по клинична биохимия. Практически насоки и препоръки за използване на туморни маркери в клиниката (Практически насоки за лабораторна медицина), том 15, 2002, 20-25.