Prospect Zyban 150mg x 30 Chain
Prospect Zyban 150mg x 30 compr.film
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Фуроземид ZENTIVA и за какво се използва
2. Преди да използвате Furosemide ZENTIVA
3. Как да използвате Furosemide ZENTIVA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фуроземид ZENTIVA
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФУРОСЕМИД ЗЕНТИВА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фуроземид ZENTIVA е част от групата на бримкови диуретични лекарства с интензивно действие.
Фуроземид ZENTIVA е показан в:
- спешен сърдечен - остър белодробен оток;
- застойна сърдечна недостатъчност;
- оток на цироза на черния дроб или бъбречно заболяване (тежък оток и устойчиви на тиазидни диуретици, евентуално в комбинация с тях; може да бъде свързан и с калий-съхраняващи диуретици);
- остра бъбречна недостатъчност с олигурия;
- високи нива на калций в кръвта.
2. ПРЕДИ ДА ВИ ДАДЕТЕ ФУРОСЕМИД ЗЕНТИВА
Не използвайте Фуроземид ZENTIVA
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към фуроземид, други сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на фуроземид ZENTIVA;
- ако имате механична обструкция на пикочните пътища с олигурия;
- ако имате остра бъбречна недостатъчност с анурия;
- ако имате хиповолемия на дехидратация;
- ако имате тежко чернодробно заболяване;
- ако пациентът е в чернодробна кома;
- ако страдате от нарушения на мозъка и централната нервна система, причинени от чернодробно заболяване (чернодробна енцефалопатия)
- ако имате ниско количество калий в кръвта;
- ако имате ниско ниво на натрий в кръвта;
- ако имате интоксикация с тонично-сърдечни гликозиди;
Обърнете специално внимание при употребата на Фуросемид ZENTIVA
Кажете на Вашия лекар:
- ако имате диабет;
- ако сте в напреднала възраст, защото съществува по-голям риск от колапс или тромбоемболия.
- при прилагане на високи дози е необходимо да се контролира електролитния баланс (натрий, калий), урея и плазмен креатинин, както и потока на урината, от началото на лечението. Фуроземидът може да причини изчерпване на натрий и калий, вероятно със сериозни последици.
- Избягвайте лечението с високи дози, доколкото е възможно, или придружено от диета, която е твърде строга, тъй като съществува риск от дехидратация с хиперазотемия и хиповолемия. Поява на знаци
дехидратацията и хипотонията изискват прекратяване на лечението или намаляване на дозата.
- ако имате цироза на черния дроб. Появата на неговите прояви изисква незабавно прекъсване на лечението.
- Необходимо е мониториране на калия при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, при които фуроземидът е свързан с други лекарства: дигиталис, тиазидни диуретици, хинидинови антиаритмици, глюкокортикоиди или лаксативи. При тези пациенти, както и при тези с недохранване, анорексия, хронична диария или хипокалиемия, се препоръчва допълнителен прием на калий под формата на хлорид или комбинация от фуроземид с калий-задържащ диуретик (амилорид, спиронолактон, триамтерен).
- ако сте спортист, тъй като фуроземидът може да предизвика положителна реакция на теста към допинг контрола.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Калий-спестяващи диуретици (амилорид, триамтерен, спиронолактон): полезна комбинация за някои пациенти, не изключва хипокалиемия (особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или диабет) или хиперкалиемия. Калият и ЕКГ трябва да се наблюдават и, ако е необходимо, лечението трябва да се преоцени.
Тиазидни диуретици: при огнеупорен оток се постига синергичен ефект, който избягва високи дози фуроземид, с токсичен риск.
Нестероидни противовъзпалителни лекарства: салицилатите в дози над 3 g намаляват диуретичния и антихипертензивния ефект на фуроземид и могат да причинят остра бъбречна недостатъчност при дехидратирани пациенти, поради намалена гломерулна филтрация чрез инхибиране на простагландиновата секреция на юкстагломерулно ниво. Препоръчва се хидратация на пациента; бъбречната функция се проследява в началото на лечението.
Глюкокортикоиди: може да намали антихипертензивния ефект на фуроземид поради задържане на вода/натрий (може да се наложи да се дадат по-високи дози фуроземид).
Йодирани контрастни вещества: при дехидратирани пациенти рискът от остра бъбречна недостатъчност се увеличава, особено когато се прилагат високи дози йодиран контрастен агент.
Преди приложение на йодиран контрастен агент се препоръчва рехидратация на пациента.
Антиаритмици като хинидин, соталол, бретилиум, амиодарон: хипокалиемията благоприятства инсталирането на камерни аритмии, особено torsade de pointes (хипокалиемията е рисков фактор). В случай на аритмия, хипокалиемията трябва да се предотврати и коригира, да се следи електрокардиограмата и да се прекъсне антиаритмичното лекарство.
Еритромицин, астемизол, бепридил, винкамин: хипокалиемията насърчава камерни аритмии (мониторинг и корекция на калия).
Контактни лаксативи, амфотерицин В: влошаване на хипокалиемията (мониторинг и корекция на калий).
Тоникоцитни гликозиди: хипокалиемията благоприятства токсичните ефекти на тоникардните гликозиди (мониторинг и корекция на калия).
Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори):
Риск от внезапна хипотония и/или остра бъбречна недостатъчност при започване на лечение с АСЕ инхибитор при наличие на вече съществуващо изчерпване на натрия (особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия).
При пациенти с високо кръвно налягане, когато предишното диуретично лечение може да е причинило изчерпване на натрия, е необходимо:
- или прекратяване на приема на диуретик 3 дни преди започване на лечение с АСЕ инхибитор и, ако е необходимо, възобновяване на лечението с хипокалиемичен диуретик;
- или първоначалното приложение на ниски дози АСЕ инхибитор и след това постепенно увеличаване на дозата.
При пациенти със застойна сърдечна недостатъчност лечението започва с много ниски дози АСЕ инхибитор, вероятно след намаляване на дозата на свързания хипокалиемичен диуретик.
Във всички случаи се препоръчва проследяване на бъбречната функция (плазмен креатинин) през първите седмици от лечението с АСЕ инхибитор.
Фенитоин: намалява диуретичния ефект с до 50% (възможно е да се прилагат по-високи дози фуроземид).
Лечебни средства и мускулни релаксанти: фуроземид засилва ефекта им. Аминогликозидни антибиотици: повишават техния ото- и нефротоксичен риск. Цефалоридин: увеличава риска от нефротоксичност.
Цисплатин: увеличава ототоксичния риск.
Невролептици: акцентиране на антихипертензивния ефект с ортостатична хипотония.
Литий: повишава плазмената концентрация и токсичността на лития (литийът трябва да се следи и да се коригира дозата).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Фуроземид преминава фето-плацентарната бариера. Неклиничните проучвания не са показали тератогенен ефект. Няма достатъчно данни за оценка на възможните малформативни или фетотоксични ефекти на
фуроземид по време на бременност.
По принцип трябва да се избягва при бременни жени. Може да се предписва само в случай на патологичен оток от
по време на бременност и само ако терапевтичната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Фуроземид се екскретира в млякото. Доказано е, че бримковите диуретици намаляват секрецията на мляко. Следователно фуроземид е противопоказан по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Намалената умствена бдителност може да повлияе на способността за шофиране или работа с опасни машини.
3. КАК ЩЕ ВИ ДАДЕТЕ ФУРОСЕМИД ЗЕНТИВА
Винаги използвайте Furosemide ZENTIVA точно както Ви е казал Вашият лекар.Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт. ако не сте сигурни.
Furosemide ZENTIVA трябва да Ви бъде даден от Вашия лекар или медицинска сестра.
? Прилага се под формата на инжекция.
? Инжекцията трябва да се прилага бавно или интравенозно дълбоко в голяма област на мускулите.
Фуроземид ZENTIVA 20 mg/2 ml трябва да се прилага бавно чрез инжектиране i.m. или i.v.
При лечението на хипертонични спешни случаи дозата на фуроземид трябва да се коригира така, че понижението на кръвното налягане да не надвишава 25% от първоначалната стойност в часа след инжектирането.
Началната доза е 20-60 mg фуроземид, прилаган инжекционно i.m. или чрез интравенозно инжектиране, бавно, със скорост 4 mg/min.
Ако са необходими по-високи дози, те могат да се прилагат постепенно на 20 mg фуроземид на всеки 2 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 1,5 g.
Приложение чрез инжекция i.m. не е подходящ за лечение на остри състояния, като остър белодробен оток.
Обичайната доза е 0,5 - 1 mg фуроземид/kg и се прилага бавно чрез интравенозна инфузия.
При тежки случаи или при спешни случаи се инжектира интравенозно 20 - 40 mg фуроземид (за 2 минути), като дозата се повтаря, ако е необходимо, на всеки 3 часа, до максимум 20 mg на ден.
Пациенти с бъбречно увреждане
В случай на бъбречна недостатъчност, дози от 250 mg - 1 g фуроземид на ден се прилагат чрез бавна интравенозна инфузия (със скорост на инфузия под 4 mg/минута).
Ако се получи оптимален отговор на лечението, перорален фуроземид може да се прилага 3 часа след последната инжекция.
Furosemide ZENTIVA инжекционен разтвор може да се смесва с алкални, неутрални или слабо киселинни разтвори с минимален буферен капацитет (изотоничен физиологичен разтвор, разтвор на Рингер, строфантин, глюкозен разтвор).
Ако сте получили твърде много фуроземид ZENTIVA
Ако сте получили повече фуроземид ZENTIVA, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
В случай на предозиране, хиповолемията се инсталира чрез дехидратация с електролитни нарушения и значително намаляване на кръвното налягане.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Furosemide ZENTIVA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Дългосрочното лечение, свързано с диета с ограничение на натрия, може да причини хидроелектролитични и киселинно-алкални нарушения, проявяващи се от: дехидратация, хиперазотемия, хипонатриемия, хипокалиемия, хиповолемия с ортостатична хипотония.
Понякога е възможно леко повишаване на урикемията при пациенти с предразположение, но фуроземид рядко причинява пристъп на подагра.
Рядко се съобщава за хиперхолестеролемия.
В някои случаи след интензивно и краткотрайно лечение се наблюдава повишаване на кръвната захар. Съобщавани са редки случаи на намалена въглехидратна толерантност. Рядко фуроземидът може да влоши диабета.
При наличие на чернодробно увреждане фуроземидът може да причини чернодробна енцефалопатия.
Високите дози фуроземид или приложение при цироза на черния дроб, недохранване, хронична диария или сърдечна недостатъчност могат да причинят хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза и възможността за тежки нарушения на ритъма, по-специално камерни аритмии.
Фуроземидът може да причини, особено при възрастни хора, тромбоемболия и подчертано спадане на кръвното налягане да се срине.
Стомашно-чревни нарушения: гадене, повръщане, диария.
Съобщавани са редки случаи на панкреатит, интерстициален нефрит.
Левкопения, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, аплазия на гръбначния мозък.
Рядък, но много тежък страничен ефект е преходна или постоянна глухота. Рискът се увеличава, когато фуроземид се дава във високи дози на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение: болка (инжекция i.m.).
Реакции на свръхчувствителност, алергичен обрив, сърбеж, уртикария, реакции на фотосенсибилизация, полиморфен еритем.
Съобщени са случаи на нефрокалциноза/интраренална литиаза, свързана с хиперкалциурия при недоносени бебета, получаващи високи дози фуроземид.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FUROSEMID ZENTIVA
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Furosemide ZENTIVA след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Фуроземид ЗЕНТИВА
- Активното вещество е фуроземид. Всяка ампула (2 ml) съдържа 20 mg фуроземид.
- Другите съставки са: натриев хидроксид, натриев хлорид, вода за инжекции.
Как изглежда Furosemide ZENTIVA и какво съдържа опаковката
Фуросемид ZENTIVA е бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Кутия от 5 ампули от кафяво стъкло с пръстен за разкъсване или точка на разкъсване от 2 ml инжекционен разтвор.
Кутия от 10 ампули от кафяво стъкло, с пръстен за разкъсване или точка на разкъсване, от 2 ml инжекционен разтвор.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Този проспект е одобрен през юни 2011 г.