Prospect Xilina 1% x 5f10ml Верига
Prospect Xilina 1% x 5f/10ml
Един флакон (10 ml) инжекционен разтвор съдържа 100 mg лидокаин хидрохлорид и помощни вещества:
натриев хлорид, натриев хидроген карбонат, вода за инжекции.
Фармакотерапевтична група: локални анестетици, амиди
- сърдечна терапия; антиаритмична къща IB
Локална анестезия чрез инфилтрация.
Регионална анестезия: каудален, епидурален, тръбен, нервен сплит. Пери- или вътреставна инфилтрация.
Спешно лечение на опасни камерни аритмии, особено при пациенти с остър миокарден инфаркт, сърдечна хирургия или катетеризация.
Свръхчувствителност към лидокаин или други местни анестетици с амидна структура. порфирия.
Неправилно контролирана епилепсия чрез лечение. Анамнеза за злокачествена хипертермия.
Противопоказания на анестезиологичната техника.
Нарушения на атриовентрикуларната проводимост, изискващи постоянна електросистолна стимулация, все още не са извършени.
За всеки отделен случай трябва да се използва подходящата доза, както и възможно най-ниската концентрация.
Употребата на лидокаин изисква внимателна анамнеза за алергична анамнеза, съпътстващо лечение и тест за доза 5-10% (за предпочитане свързан с адреналин, тъй като интраваскуларното инжектиране на адреналин може да бъде разпознато след кратко повишаване на сърдечната честота).
Препоръчва се прилагане чрез бавно инжектиране, с честа аспирация, за да се избегне случайно бързо вътресъдово инжектиране, което може да бъде последвано от токсични реакции.
По време на интравенозно приложение е необходимо проследяване на ЕКГ и кръвното налягане. В случай на тежки ефекти върху сърдечно-съдовата, дихателната или централната нервна система трябва незабавно да се осигури подходящо реанимационно оборудване и лекарства. Ако се появят тези ефекти, лидокаинът се преустановява.
При необходимост се извършва премедикация с бензодиазепини в случай на локална анестезия, а в случай на регионална анестезия трябва да са налични лекарства с антиконвулсант, мускулен релаксант, атропин и вазопресорни свойства.
- циметидин - повишава плазмената концентрация на лидокаин, с възможност за неврологични и сърдечни нежелани реакции (чрез инхибиране на чернодробния метаболизъм на лидокаин). Пациентът ще бъде мониториран клинично и електрокардиографски;
Парацервикална (двустранна): 1% концентрация, 80-100 mg (8-10 ml); няма да се повтаря при a
- бета-блокери (пропранолол, метопролол, надолол) - повишават плазмената концентрация на лидокаин, увеличавайки риска от неврологични и сърдечни странични ефекти. Пациентът ще бъде мониториран клинично и електрокардиографски;
- дигиталис - изисква се повишено внимание в случай на асоцииране поради риск от тежка брадикардия и нарушения на шофирането.
- епинефрин, норепинефрин - засилване на сърдечните ефекти на лидокаин.
- суксаметоний-лидокаин удължава действието на суксаметоний.
Не се препоръчва локално инжектиране чрез инфилтрация във възпалени или заразени области. Техниките за локална анестезия не се препоръчват при пациенти, лекувани с антикоагуланти.
Трябва да се внимава при пациенти с епилепсия, застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно заболяване, нарушения на атриовентрикуларната проводимост, респираторна депресия.
Лидокаин хидрохлорид се метаболизира в черния дроб. В случай на чернодробна недостатъчност, дозите на упойката трябва да са ниски.
Поради сърдечно-съдови странични ефекти, в случай на сърдечна недостатъчност дозите трябва да бъдат ограничени.
Натриев хлорид трябва да се има предвид при пациенти на ниско натриеви или дезодирани режими.
Не се използва за анестезия на парацервикален блок поради неонатално участие (хипертония-хипоксия).
Няма налични данни за тератогенност при животни.
Не са съобщени малформации или фетотоксични ефекти при лекарството при бременни жени. Необходими са обаче епидемиологични проучвания, за да се изключи този риск при бременни жени.
Поради това се препоръчва лидокаин да се прилага по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Няма достатъчно данни за екскрецията на лидокаин в млякото. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на кърмещи жени.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лидокаин може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини.
Дози и начин на приложение
По време на локална инфилтрационна анестезия приложението трябва да се извършва под наблюдението на лекар с опит в локално-регионалната анестезия.
Дозата и концентрацията на инжекционния разтвор на лидокаин варират в зависимост от клиничните показания, възрастта и клиничното състояние на пациента.
Локална анестезия чрез инфилтрация, пери- или интраартикуларна инфилтрация
Максималната доза не трябва да надвишава 200 mg лидокаин хидрохлорид (2 ml инжекционен разтвор Xilina 100 mg/10 ml).
Регионална анестезия (каудална, епидурална, тръбна, плексална)
Максималната доза не трябва да надвишава 400 mg лидокаин хидрохлорид (2 ml инжекционен разтвор Xilina 100 mg/10 ml). В акушерството за епидурална анестезия се препоръчва дозите да се намалят наполовина.
Блокада на брахиалния плексус: 1% концентрация, 200-350 mg (20-35 ml); Интеркостален сегмент: 1% концентрация, 30-50 mg (3-5 ml); интервал по-малък от 90 минути;
Паравертебрални: 1% концентрация, 30-50 mg (3-5 ml); Pudendal (двустранно): концентрация 1%, 100 mg (10 ml);
- Симпатиков нервен блок:
Цервикален блок: 1% концентрация, 50 mg (5 ml);
Лумбален блок: 1% концентрация, 50-100 mg (5-10 ml);
Лумбална: аналгезия - 1% концентрация, 250-300 mg (25-30 ml); Гръдна: 1% концентрация, 200-300 mg (20-30 ml);
Каудална: акушерска аналгезия - 1% разтвор, 200-300 mg (20-30 ml);
В случай на продължителна епидурална анестезия, максималните дози няма да се повтарят на интервал по-малък от 90 минути;
Пери- или интраартикуларна инфилтрация и симпатикова инфилтрация:
Максималната доза не трябва да надвишава 200 mg лидокаин хидрохлорид.
Препоръчва се използването на възможно най-ниските концентрации. За локална анестезия чрез инфилтрация и регионална анестезия (каудална, епидурална, тръбна, плексална: максималната препоръчителна доза е 2-7 mg/kg, в зависимост от използваната доза.
Камерни аритмии, считани за опасни:
Препоръчителните дози са 1-1,5 mg лидокаин хидрохлорид/kg, прилагани i.v. под наблюдение на EKG, със скорост 25-50 mg лидокаин хидрохлорид/минута; ако ефектът не се прояви в рамките на 5 минути, дозата може да се повтори, до максимална доза от 200-300 mg лидокаин хидрохлорид за един час. При пациенти, чиято аритмия има тенденция да се повтаря или които не могат да получат перорални антиаритмици, лидокаин може да се прилага като непрекъсната интравенозна инфузия със скорост 1-4 mg лидокаин хидрохлорид/минута (20-50 mcg лидокаин хидрохлорид/кг и минута) също под наблюдение на EKG. Инфузията трябва да се спре веднага след като основният сърдечен ритъм на пациента се стабилизира или при първите признаци на токсичност. Рядко е необходимо инфузията да продължи повече от 24 часа. При първа възможност преминете към перорална антиаритмична терапия.
Деца: опитът е ограничен.
Пациенти в напреднала възраст: може да се наложи намаляване на дозата в зависимост от възрастта и физическото състояние.
Ксилин е несъвместим в алкални разтвори - натриеви соли на следните вещества: цефазолин, фенитоин, сулфадиазин, метохекситон; със сода за хляб, амфотерицин, трометамол.
Инструкции за приготвяне на лекарствения продукт за приложение и работа
Препоръчително е да го използвате веднага след отваряне на ампулите или след приготвяне на инфузионния разтвор.
В повечето случаи нежеланите реакции показват предозиране.
- Централна нервна система: нервност, психомоторна възбуда, тремор, безпокойство, нистагъм, износване, главоболие и гадене; тези признаци изискват внимателно наблюдение, за да се предотврати влошаване: припадъци, след това депресия на централната нервна система.
- Дихателна система: тахипнея, апнея.
- Сърдечно-съдова система: тахикардия, брадикардия, сърдечно-съдова депресия, камерна хипотония) и нарушения на проводимостта (атриовентрикуларен блок). Тези прояви могат да доведат до артериални, които могат да прогресират до колапс, аритмии (камерни екстрасистоли, сърдечен арест фибрилация.
Случайното предозиране или бързото интравенозно инжектиране води до високи плазмени концентрации, отговорни за неврологичните и сърдечно-съдови токсични ефекти. Ацидозата и хипоксията на пациента могат да увеличат риска и тежестта на токсичните странични ефекти.
Реакции на ЦНС: виене на свят, зрителни нарушения, тремор, конвулсии, последвани от загуба на съзнание и възможно спиране на дишането. Неврологичните реакции след регионална анестезия включват постоянна анестезия, парестезия, слабост, парализа на долните крайници и загуба на контрол на сфинктера.
Сърдечно-съдови реакции: тежка хипотония, брадикардия, камерни аритмии и сърдечен арест.
Препоръчва се да се спре приложението в случай на първите признаци на предозиране и да се инжектира барбитурат с кратка продължителност на действие или бензодиазепин, прилагане на кислород, вероятно подпомагане на вентилацията.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 5 ампули от прозрачно стъкло с 10 ml инжекционен разтвор. Кутия с 10 ампули от прозрачно стъкло с пръстен за разкъсване от 10 ml за инжекционен разтвор.
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Теодор Палади Nr. 50, сектор 3, Букурещ, Румъния