Prospect Vigantol масло x 10ml верига
Prospect Vigantol oil sol.orala x 10ml
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
-Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
-Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
-Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Vigantol Oil и за какво се използва
2. Преди да използвате Vigantol Oil
3. Как да използвате Vigantol Oil
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Vigantol Oil
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВИГАНТОЛОВОТО МАСЛО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Vigantol Oil е част от фармакотерапевтичната група витамини D и аналози и е посочена в:
- Профилактика на рахит при малки деца,
- Профилактика на недостиг на витамин D в случай на признати рискове,
- Профилактика на симптоми на дефицит при нарушения на чревната абсорбция на хранителни продукти, т.е. при синдроми на малабсорбция (например при хронични чревни заболявания, при билиарна цироза или след хирургично отстраняване на големи стомашно-чревни порции),
- Лечение на рахит и генерализирано костно състояние, наречено остеомалация, причинено от дефицит на витамин D,
- Поддържащо лечение в случай на намаляване на костната маса (остеопороза),
- Лечение на дефицит на паратиреоиден хормон (хипопаратиреоидизъм) и ал
псевдохипопаратиреоидизъм (вижте раздел „Обърнете специално внимание с Vigantol Oil“).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ VIGANTOL OIL Не използвайте Vigantol Oil:
-ако сте алергични (свръхчувствителни) към витамин D или към някоя от останалите съставки на Vigantol Oil;
-ако имате високо, необичайно количество калций в кръвта (хиперкалциемия);
-ако имате високо, необичайно количество калций в урината си (хиперкалциурия);
-ако имате или сте имали камъни в бъбреците;
-в случай на продължително обездвижване (придружено от хиперкалциурия и/или хиперкалциемия).
Обърнете специално внимание с Vigantol Oil
-ако страдате от саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с наличието на възли в различни органи),
защото може да увеличи трансформацията на витамин D в организма в неговата активна форма,
-ако получавате допълнителни дози витамин D, например с други лекарства.
При псевдохипопаратиреоидизъм трябва да се обърне специално внимание на признаците на интоксикация с витамин D3 и да се обърне внимание на факта, че може да има периоди на нормална чувствителност към витамин D, които изискват намаляване на дозата.
При псевдохипопаратиреоидизъм, след хирургично отстраняване на част или цялата жлеза
щитовидна жлеза (тиреоидектомия), лечението с Vigantol Oil трябва да се спре веднага щом се наблюдава възстановяване
функция на паращитовидните жлези, за да се избегне интоксикация с витамин D.
Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание в случай на намалена бъбречна функция
(бъбречна недостатъчност), с наблюдение на фосфокалциевия баланс.
Препоръчва се редовно проследяване на калция, фосфатемията и калция, особено в случай на продължително лечение.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
- Фенитоин и барбитурати (като фенобарбитал):
Тези лекарства, използвани за лечение на гърчове, могат да намалят ефекта на витамин D3.
- Глюкокортикоиди (лекарства за лечение на алергии и възпаления):
Едновременното приложение на глюкокортикоиди може да намали ефектите на витамин D3 и може да намали абсорбцията на калций.
- Дигиталис или кардиотонични гликозиди (лекарства, които стимулират свиването на сърцето):
Едновременното приложение на витамин D3 може да увеличи техния токсичен ефект и потенциал. При тези пациенти е необходимо редовно проследяване на електрокардиограмата (EKG) и калция и, ако е възможно, концентрацията на дигиталис в кръвта (например: дигоксин и дигитоксин).
- Тиазидни диуретици (като бензотиадиазини):
Тяхното едновременно приложение намалява бъбречната екскреция на калций и увеличава риска от хиперкалциемия. то е
необходимо е периодично проследяване на калция.
- Метаболити или аналози на витамин D (като калцитриол):
Препоръчва се комбинирането с Vigantol Oil само в изключителни случаи, при внимателно проследяване на нивото
- Рифампицин и изониазид:
Тези лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, могат да увеличат метаболизма на витамин D3 и да намалят неговата ефективност.
Могат да възникнат и други лекарствени взаимодействия при едновременна употреба на: лекарства, които намаляват стомашната киселинност (антиациди, съдържащи алуминий и магнезий), лекарства за припадъци (хидантоин, примидон), калцитонин, галиев нитрат, бисфосфонати (фосфатно свързващи лекарства като да бъдат етидронат, памидронат), пликамицин, холестирамин и колестипол (лекарства, които намаляват мазнините в кръвта), минерални масла, инхибитори на чернодробните ензими, препарати, съдържащи фосфор.
Използване на Vigantol Oil с храни и напитки
Вижте "Как да използвате Vigantol Oil".
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е
По време на бременност и кърмене е необходим достатъчен прием на витамин D. Бременност
Предозиране (хиперкалциемия, преминаване на плацентата от метаболити на витамин D в плода) би могло
определя появата на следните тератогенни рискове: физическа и умствена изостаналост, специални форми на
стесняване на аортата (аортна стеноза).
Също така се наблюдава: хиперкалциемия без известна причина (идиопатична хиперкалциемия) в нова-
вродени дефекти, аномалии на лицето, косооки страбизъм, дефекти на зъбния емайл, преждевременно заваряване на костите на черепа, което влияе отрицателно върху развитието на мозъка (краниосиностоза), стесняване на аортата (аортна стеноза) суправалвуларна, стесняване на белодробната артерия (белодробна стеноза), h неспускан тестис (крипторхизъм) при момчетата, както и преждевременно развитие на половите характеристики при момичетата.
В заключение витамин D може да се предписва по време на бременност, когато е необходимо, но с повишено внимание след това
оценка на съотношението полза/риск.
Витамин D и метаболитите се екскретират в кърмата. Въпреки това не се съобщава за предозиране поради кърмене при кърмачета.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ВИГАНТОЛОВО МАСЛО
Винаги използвайте Vigantol Oil точно както Ви е казал Вашият лекар.
Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Профилактика на рахит при малки деца: ежедневно по 1 капка масло от Vigantol (500 UI витамин D3); при недоносени деца: 2 капки Vigantol Oil дневно (1000 UI витамин D3).
- Лечение на рахит и остеомалация, причинени от дефицит на витамин D: 2-10 капки дневно
Вигантолово масло (1000-5000 UI витамин D3).
- Подкрепящо лечение на остеопороза: ежедневно 2-6 капки масло Vigantol (1000-3000 UI витамин
- Профилактика на недостиг на витамин D при признати рискове: 1-2 капки дневно
Вигантолово масло (500-1000 UI витамин D3).
- Профилактика в случай на малабсорбция на витамин D: 6-10 капки Vigantol Oil дневно (еквивалентно на 3000-
- Лечение на хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм: препоръчителната доза варира между
10 000 и 200 000 U.I. витамин D/ден. В зависимост от стойностите на калция дневната доза е 20-40
капки (еквивалентно на 10 000-20 000 UI витамин D3).
Ако се изисква по-висока доза, се препоръчва използването на други препарати с по-високи концентрации.
Нивата на калций в кръвта ще бъдат измервани първоначално на всеки 4-6 седмици, а след това на всеки 3-6 месеца и дозата на лекарството ще бъде коригирана според тези стойности.
Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар.
Тези деца ще получават Vigantol Oil от втората седмица на живота до една година. През втората година се препоръчва продължаване на приложението на Vigantol Oil, особено през зимните месеци.
Лечение на рахит и остеомалация, причинени от дефицит на витамин D:
Лечението трябва да продължи 1 година.
Капките ще се прилагат в чаена лъжичка мляко или храна. Ако се прилага в бутилка
или в супена лъжица храна, тогава трябва да се настоява ястието да се консумира цяло, в
в противен случай съществува риск пълната доза от лекарството да не бъде консумирана.
Ако сте използвали повече Vigantol Oil, отколкото трябва
Острото или хроничното предозиране изисква мерки за лечение на хиперкалциемия (често трайна) и които понякога могат да бъдат животозастрашаващи.
Симптомите са необичайни и могат да се проявят като ускорен и неправилен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия), загуба на апетит (анорексия), главоболие (главоболие), повръщане, гадене, запек, загуба на тегло, застоял растеж, прекомерна жажда патологични (полидипсия), жажда, отделяне на урина
в много големи количества (полиурия), намален мускулен тонус (мускулна хипотония), мускулна слабост (адинамия), дехидратация, повишено кръвно налягане (хипертония),
хиперкалциурия с образуване на бъбречни камъни, съхранение на калциеви соли в бъбреците (нефрокалциноза)
или нарушения на съзнанието.
В допълнение, хроничното предозиране може да причини съдови и тъканни калцификации, бъбречна недостатъчност. Лабораторните изследвания показват хиперкалциемия, хиперкалциурия, повишен серумен 25-хидроксихолекалциферол, хиперфосфатемия, хиперфосфатурия.
При предозиране на витамин D3 лечението трябва да се прекрати и да се осигури рехидратация.
В зависимост от степента на хиперкалциемия могат да се предприемат следните мерки (представени според тежестта):
-диета с ниско съдържание на калций или с пълното изключване на калция
-възстановяване на обема на течностите в тялото
-приложение на глюкокортикоиди
-отделяне с урина чрез прилагане на диуретици (принудителна диуреза)
-приложение на калцитонин
-приложение на бисфосфонати.
Няма специфичен антидот.
Ако сте пропуснали да използвате Vigantol Oil
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако обаче сте спрели да използвате Vigantol Oil за по-дълъг период от време, трябва да се свържете със себе си
Ако спрете да използвате Vigantol Oil
Не спирайте лечението, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Vigantol Oil може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Стомашно-чревни нарушения като запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Алергични реакции като сърбеж (сърбеж), червени петна по кожата (кожен еритем) или копривна треска. Метаболитни и хранителни нарушения
Хиперкалциемия и хиперкалциурия в случай на продължително приложение на високи дози.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВИГАНТОЛОВО МАСЛО
Съхранявайте флакона под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Използвайте в рамките на 6 месеца след първото отваряне на бутилката.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Vigantol Oil след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност е
се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще
помага за опазването на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Vigantol Oil
-Активното вещество е холекалциферол. Всеки ml Vigantol Oil (40 капки) съдържа 0,5 mg
холекалциферол (еквивалентно на 20 000 UI витамин D). 1 капка = 500 UI.
-Другите съставки са: триглицериди със средна верига.
Как изглежда Vigantol Oil и какво съдържа опаковката
Vigantol Oil се предлага под формата на вискозен, бистър, слабо жълт разтвор.
Кутия с кафяв стъклен флакон, съдържащ 10 ml перорални капки, разтвор, снабден с бяла полиетиленова капкомер, затворена с бяла полипропиленова капачка.
Притежател на разрешение за употреба и производител
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Фармацевтичен представител на Merck,
Фармацевтичен склад: Букурещ, ул. Tunari no. 26, сектор 2, к.п. 020 527
Този проспект е одобрен през декември 2012 г.