Prospect Stimuloton 50mg x 30 Chain
Prospect Stimuloton 50mg x 30 compr.film
1626 Stimuloton 50mg x 30 compr.film
Описание Подходящо за:
- Лечение на депресия (еднополюсна, биполярна, придружена от тревожност).
- Лечение на остра депресия.
- Профилактика на повтаряща се депресия.
- Профилактика на еднополюсна депресия.
- Лечение на остро и хронично обсесивно-компулсивно разстройство (SOC).
- Лечение на паническо разстройство (със или без агорафобия).
Общо международно име SERTRALINUM
Терапевтично действие АНТИДЕПРЕСАНТИ СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА РЕЦЕПЦИЯ НА СЕРОТОНИН
P-RF рецепта - лекарства и лекарствени продукти, отпускани в аптеките въз основа на рецепта, съхранявана в аптеката
Лекарствена форма Филмирани таблетки
Опаковъчна кутия x 3 блистера. х 10 компр. филм.
Валидност на пакета 5 години
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Стимулотон 50 mg
Една филмирана таблетка съдържа 50 mg сертралин под формата на 55,95 mg сертралин хидрохлорид и помощни вещества: сърцевина: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат; филм: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Стимулотон 100 mg
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg сертралин под формата на 111,9 mg сертралин хидрохлорид и помощни вещества: сърцевина: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат; филм: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Фармакотерапевтична група:
психоаналептик; антидепресанти; селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин.
Терапевтични показания
- Лечение на депресия (еднополюсна, биполярна, придружена от тревожност).
- Лечение на остра депресия.
- Профилактика на повтаряща се депресия.
- Профилактика на еднополюсна депресия.
- Лечение на остро и хронично обсесивно-компулсивно разстройство (SOC).
- Лечение на паническо разстройство (със или без агорафобия).
противопоказания
Свръхчувствителност към сертралин или към някое от помощните вещества на продукта.
Лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Препоръчва се период от 14 дни, без лечение, преди да се премине от едно лекарство към друго.
Деца под 6 години.
Както при другите антидепресанти, и при сертралин са докладвани няколко случая на маниакални и хипоманиални състояния.
взаимодействия
Лекарства с инхибиращо действие върху централната нервна система (ЦНС) и етилов алкохол:
При здрави индивиди ефектите на етилов алкохол, карбамазепин или халоперидол върху когнитивната и психомоторната активност не са повлияни от едновременното приложение на сертралин 200 mg дневно. Въпреки това, едновременното приложение на сертралин и антидепресанти на ЦНС трябва да се извършва с повишено внимание, докато консумацията на алкохол по време на лечение със сертралин трябва да бъде обезсърчена.
Сертралин се свързва с плазмените протеини. В случай на едновременно лечение с други лекарства, които са свързани с плазмените протеини, трябва да се има предвид рискът от възможно лекарствено взаимодействие.
циметидин
Едновременното приложение с циметидин води до значително намаляване на клирънса на сертралин. Клиничното значение на тези промени все още не е известно.
Производни на кумарина:
След комбинирано лечение със сертралин се съобщава за значително увеличение на протромбиновото време. Предвид това се препоръчва проследяване на протромбиновото време при започване или спиране на лечението със сертралин.
Лекарства, метаболизирани от цитохром Р450 изоензим 2D6:
Дългосрочното лечение със сертралин 50 mg дневно е свързано с повишаване на стационарните плазмени концентрации на деспрамин (съединение, използвано като маркер на цитохром Р450 изоензим 2D6 активност).
Лекарства, метаболизирани от други ензимни системи:
P450: Проучванията за in vitro взаимодействие показват, че хроничното приложение на сертралин 200 mg дневно не засяга CYP 3A3/4-медиираното ендогенно кортизол бета-хидроксилиране или метаболизма на карбамазепин или терфенадин.
Непрекъснатото приложение на сертралин в дневна доза от 200 mg не влияе върху плазмените концентрации на толбутамид, фенитоин или варфарин. Следователно може да се заключи, че сертралинът не инхибира CYP 2C9.
Същите дози не причиняват промени в плазмените концентрации на диазепам, което предполага, че сертралинът не е инхибитор на CYP 2C19. Проучванията in vitro показват, че сертралинът има минимален или никакъв инхибиторен ефект върху CYP 1A2.
литий:
В плацебо-контролирани клинични проучвания при здрави доброволци не се съобщава за значителни промени във фармакокинетиката на лития след едновременно приложение на сертралин. Треморът обаче е по-чест в сравнение с плацебо, което може да показва фармакодинамично взаимодействие. Както при други SSRI, едновременното приложение на сертралин и серотонергични лекарства (напр. Литий) изисква повишено внимание.
Серотонергични лекарства:
Необходимостта от карентен период при преминаване от едно лечение на инхибитор на серотонергичните рецептори (IRS) към друго не е установена. Поради това се препоръчва повишено внимание при смяна на лечението. Трябва да се избягва едновременното приложение на триптофан или фенфлурамин със сертралин.
Индукция на микрозомен ензим:
Клиничните проучвания показват, че сертралинът причинява минимална индукция на чернодробните ензими. Въпреки че има ниска честота (5%), едновременното приложение с дневна доза от 200 mg антипирин води до значително намаляване на елиминационния полуживот на антипирин.
атенолол:
Сертралин не пречи на бета-блокиращия ефект на атенолол при едновременно приложение.
Глибенкламид и дигоксин:
Не се съобщава за взаимодействия с тези вещества след ежедневно приложение на 200 mg сертралин.
Специални предупреждения
Самоубийство/суицидни идеи или влошаване на клиничното състояние.
Депресията е свързана с повишен риск от суицидни идеи, самонараняване и самоубийство (свързани със самоубийството събития).
Рискът продължава, докато не се появят постоянни признаци на ремисия.
Предвид възможността ситуацията да не се подобри през първите седмици от лечението, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато настъпи подобрение. Общият клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.
Има и други психични заболявания, за които се предписва лекарството Stimuloton и които също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидни събития.
В допълнение, такива състояния могат да съществуват едновременно с големи депресивни разстройства и поради това лечението на пациенти с други психични разстройства трябва да следва същите предпазни мерки, както при лечението на пациенти с голямо депресивно разстройство.
Известно е, че пациентите с анамнеза за суицидни събития или тези със значителни прояви на суицидни мисли преди започване на лечението имат по-висок риск от суицидни мисли или опит за самоубийство и трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Резултатите от мета-анализ на някои плацебо контролирани клинични проучвания при антидепресанти при възрастни пациенти показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресанти в сравнение с плацебо при пациенти под 25-годишна възраст.
Медикаментозната терапия на пациенти, и особено на тези с висок риск, трябва да бъде придружена от строг надзор, особено в ранните етапи на лечението и след корекция на дозата.
Пациентите (и техните лица, които се грижат за тях) трябва да бъдат напомнени за необходимостта от наблюдение на всяко влошаване на клиничното състояние, появата на някакво суицидно поведение или идеи и задължението да потърсят медицинска помощ веднага след това. симптоми.