Prospect Rosucard 10mg x Chain

Prospect Rosucard 10mg x 30cpr.film

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Rosucard и за какво се използва

2. Преди да използвате Rosucard

3. Как да използвате Rosucard

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Rosucard

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ROSUCARD И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Rosucard принадлежи към група лекарства, наречени статини. Използва се за коригиране на нивата на мазнини в кръвта, наречени липиди, най-често срещаният от които е холестеролът.

В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C). Rosucard може да понижи "лошия" холестерол и да повиши "добрия" холестерол.

Предписан Ви е Rosucard, защото имате високи нива на холестерол. Това означава, че имате риск от инфаркт или инсулт.

Препоръчано ви е да приемате статин, тъй като диетата, която сте спазвали, и упражнението, което сте правили, не са били достатъчни за коригиране на холестерола.

Rosucard действа, като блокира производството на "лош" холестерол в тялото ви и подобрява способността на тялото ви да го елиминира от кръвта.

Трябва да продължите да приемате Rosucard, дори ако холестеролът ви се е нормализирал, тъй като предотвратява ново покачване на холестерола.

Трябва обаче да спрете лечението, ако Вашият лекар Ви каже или забременеете.

Докато приемате Rosucard, трябва да продължите диетата си за понижаване на холестерола и да спортувате.

За повечето хора повишаването на холестерола не влияе върху това как се чувстват, защото не причинява никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, мастните натрупвания могат да нараснат по стената на вашите кръвоносни съдове, което да доведе до стесняването им.

Понякога тези стеснени съдове могат да се запушат, което прекъсва напояването на сърцето или мозъка с кръв, причинявайки инфаркт или инсулт.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ROSUCARD

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към розувастатин или към някоя от останалите съставки на Rosucard;

- ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Rosucard, незабавно прекратете лечението и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване по време на лечението с Rosucard, като използват подходящи методи за контрацепция.

- ако имате тежко бъбречно заболяване;

- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки;

- ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на орган).

Освен това не приемайте Rosucard 40 mg (най-високата доза):

- ако имате умерено бъбречно заболяване (ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар);

- ако щитовидната жлеза не работи правилно;

- ако редовно консумирате големи количества алкохол;

- ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски);

- ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на холестерола.

Обърнете специално внимание при употребата на Rosucard

- ако имате проблеми с бъбреците;

- ако имате чернодробни проблеми;

- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки в миналото, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми или анамнеза за мускулни проблеми, когато сте приемали лекарства за понижаване на холестерола в миналото. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате необясними мускулни болки, особено ако не се чувствате добре или имате температура;

- ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол;

- ако щитовидната жлеза не работи правилно;

- ако имате тежка дихателна недостатъчност;

- ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на холестерола. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори ако сте приемали лекарства за понижаване на холестерола в миналото;

- ако приемате лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, например

лопинавир/ритонавир, моля, прочетете „Използване на други лекарства“;

- ако пациентът е дете: Rosucard не трябва да се дава на деца;

- ако сте на възраст над 70 години (тъй като лекарят трябва да определи най-добрата доза Rosucard

за да започнете лечението си);

- ако сте от азиатски произход - т.е. японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски.

Вашият лекар трябва да реши коя е най-добрата доза Rosucard за започване на лечението.

При малък брой хора статините могат да повлияят на черния дроб. Този ефект може да бъде идентифициран чрез прост тест, който търси повишени кръвни нива на чернодробните ензими. Поради тази причина Вашият лекар ще извършва редовно този кръвен тест (чернодробна функция) преди и по време на лечението с Rosucard.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използван например след трансплантация на орган), варфарин (или други лекарства, използвани за разреждане на кръвта), фибрати (като гемфиброзил или фенофибрат) или други лекарства, използвани за лечение понижаване на холестерола (като езетимиб), лекарства за лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселината в стомаха), еритромицин (антибиотик), орален контрацептив (хапче), хормонозаместителна терапия или лопинавир/ритонавир, използвани за лечение на ХИВ инфекция - моля прочетете също Обърнете специално внимание, когато използвате Rosucard). Ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Rosucard или да променят ефектите на Rosucard.

Използване на Rosucard с храна и напитки

Можете да приемате Rosucard със или без храна.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакви лекарства.

Не приемайте Rosucard, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Rosucard, незабавно прекратете лечението и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване по време на лечението с Rosucard, като използват подходящи методи за контрацепция.

Шофиране и работа с машини

Повечето хора могат да шофират и да работят с машини по време на лечение с

Rosucard - няма да повлияе на способността им. Някои хора обаче могат да получат световъртеж по време на лечението с Rosucard. Ако се чувствате замаяни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да се опитвате да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Rosucard ROSUCARD 10 mg филмирани таблетки съдържат 60 mg лактоза монохидрат. ROSUCARD 20 mg филмирани таблетки съдържат 120 mg лактоза монохидрат. ROSUCARD 40 mg филмирани таблетки съдържат 240 mg лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Rosucard точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашето лечение с Rosucard трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако сте приемали по-висока доза от друг статин в миналото.

Доза от 5 mg може да бъде постигната чрез намаляване наполовина на таблетка от 10 mg със средна линия.

Изборът на вашата начална доза ще зависи от:

l Стойността на вашия холестерол.

l Степента на риск от инфаркт или инсулт.

l Ако имате някакъв фактор, който може да ви направи по-чувствителни към възможни нежелани реакции.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, за да видите коя доза е най-подходяща за Вас.

Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:

l Вие сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски)

l Вие сте над 70 години.

l Вашата бъбречна функция е умерено нарушена.

l Имате риск от мускулна болка (миопатия).

Увеличаване на дозата и максимална дневна доза:

Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това е, за да сте сигурни, че сте приели подходящата за Вас доза Rosucard. Ако започнете с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ако започнете с доза от 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои

20 mg и след това до 40 mg, ако е необходимо. Ще има четириседмичен период между всяка корекция на дозата.

Максималната дневна доза Rosucard е 40 mg. Тази доза е само за пациенти с висок холестерол и висок риск от инфаркт или инсулт, чиито нива на холестерол не са достатъчно ниски за дозата от 20 mg.

Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода.

Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.

Опитайте се да приемате филмираната таблетка по едно и също време всеки ден, за да ви напомня да я приемате. Важно е редовно да посещавате Вашия лекар за проверки на холестерола, за да сте сигурни, че холестеролът Ви е достигнал правилното ниво и че се поддържа там.

Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, за да е сигурен, че сте приели подходящата за Вас доза Rosucard.

Ако вземете повече от необходимото от Rosucard

Говорете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Rosucard

Не се притеснявайте, вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Rosucard

Говорете с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Rosucard. Вашият холестерол може да се повиши отново, ако спрете приема на Rosucard.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Rosucard може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно прекратете лечението с Rosucard и се консултирайте с лекар, ако получите някоя от следните алергични реакции:

l Затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото;

l Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане;

l Силен сърбеж на кожата (с подуване).

Също така прекратете лечението с Rosucard и незабавно се свържете с лекар, ако имате необичайна мускулна болка, която продължава по-дълго, отколкото бихте очаквали. Както при другите статини, много малък брой хора са имали неприятни мускулни ефекти и рядко тези ефекти са прогресирали до потенциално животозастрашаващи мускулни щети, наречени рабдомиолиза.

Честотите на нежеланите реакции са изброени, както следва:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10

често: засяга 1 до 10 потребители на 100

нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000

с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Следните нежелани реакции са съобщени при розувастатин (активното вещество в розувастатин)

Чести нежелани реакции:

l Увеличаване на количеството протеин в урината - това обикновено се нормализира самостоятелно, без да е необходимо спиране на лечението с Rosucard (само за Rosucard 40 mg).

Нечести нежелани реакции:

l Преходен кожен обрив, сърбеж или други кожни реакции

l Увеличаване на количеството протеин в урината - това обикновено се нормализира само по себе си, без да е необходимо спиране на лечението с Rosucard (само за Rosucard 10 mg и 20 mg).

l Тежки алергични реакции - признаците включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с подуване). Ако смятате, че може да имате алергична реакция, спрете приема на Rosucard и незабавно посетете лекар.

l Увреждане на мускулите - като предпазна мярка спрете лечението с Rosucard и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате някаква необичайна мускулна болка, която продължава по-дълго, отколкото бихте очаквали.

l Силна болка в стомаха (възпален панкреас)

l Повишени чернодробни ензими в кръвта.

l Болки в ставите

Много редки нежелани реакции:

l жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)

l хепатит (възпален черен дроб)

l Увреждане на нервите на краката и ръцете (като изтръпване)

Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват:

l синдром на Стивънс-Джонсън (тежки мехури по кожата, устата, очите и

(Други) възможни нежелани реакции

• нарушения на съня, включително безсъние и кошмари;

• проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ROSUCARD

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Rosucard след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Rosucard

Активното вещество е розувастатин.

Една филмирана таблетка съдържа розувастатин 10 mg // 20 mg/40 mg калций розувастатин.

Другите компоненти са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид

безводен, магнезиев стеарат,

Филм: хипромелоза 2910/5, Macrogol 6000, титанов диоксид (E 171), талк, червен железен оксид (E 172).

Как изглежда Rosucard и какво съдържа опаковката

Rosucard 10 mg филмирани таблетки: овални, двойноизпъкнали, светло розови филмирани таблетки,

снабден със средна линия. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.

Rosucard 20 mg филмирани таблетки: овални, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки.

Rosucard 40 mg филмирани таблетки: овални, двойноизпъкнали, тъмно розови филмирани таблетки.

Опаковки: 28, 30, 84, 90 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Прага 10, Dolnì M? Cholupy 102 37, Чехия

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

ROSUVACARD 10 mg apvalkot? S таблетки

ROSUVACARD 20 mg apvalkot? S таблетки

ROSUVACARD 40 mg apvalkot? S таблетки

ROSUVACARD 10 mg таблетки таблетки

ROSUVACARD 20 mg таблетки таблетки

ROSUVACARD 40 mg таблетки таблетки

ROSUCARD 10 mg филмирани таблетки ROSUCARD 20 mg филмирани таблетки ROSUCARD 40 mg филмирани таблетки

ROSUCARD 20 mg филм за таблетки ROSUCARD 20 mg филм за таблетки ROSUCARD 40 mg филм за таблетки