Prospect Pronoran (R) 50mg LP x 30 Chain
Prospect Pronoran (R) 50mg LP x 30 draj.elib.prel
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява PRONORAN и за какво се използва
2. Преди да използвате PRONORAN
3. Как да използвате PRONORAN
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате PRONORAN
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРОНОРАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
PRONORAN е допаминергичен агонист и е показан в:
- лечение на болестта на Паркинсон (особено при клинични форми с тремор), както при монотерапия, така и в комбинация с допаминергична терапия (комбинацията от пирибедил може да се направи в началото на лечението с леводопа или по-късно);
- адювантно лечение при пациенти в напреднала възраст с хроничен когнитивен и невросензорен патологичен дефицит (с изключение на болестта на Алцхаймер и други деменции);
- адювантно лечение при интермитентна клаудикация в рамките на хронична облитерираща артериопатия;
- се предлага като лечение на исхемични симптоми в офталмологията.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PRONORAN
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към пирибедил или към някоя от останалите съставки на Pronoran;
- в случай на сърдечно-съдов колапс;
- в случай на остра фаза на миокарден инфаркт;
- в комбинация с антиеметични невролептици и антипсихотични невролептици (с изключение на клозапин) - с изключение на пациенти с диагноза болест на Паркинсон.
Обърнете специално внимание при употребата на Pronoran
· Ако имате прекомерна сънливост или епизоди на внезапно заспиване по време на лечението с Pronoran, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Pronoran се свързва със сънливост и епизоди на внезапно настъпване на сън, особено при пациенти с болестта на Паркинсон.
· Подобно на други допаминергични агонисти, Pronoran може да причини халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които всъщност не присъстват). Вашият лекар ще ви предупреди за възможността от халюцинации (особено зрителни).
· В напредналите стадии на болестта на Паркинсон може да възникне дискинезия по време на първоначалното увеличение на дозата на допаминергичния агонист, даван в комбинация с леводопа. В тази ситуация Вашият лекар ще препоръча по-ниска доза леводопа.
· Патологична пристрастеност към хазарта, повишено либидо, поведенчески промени и хиперсексуалност са съобщени при пациенти, лекувани с допаминергични агонисти за заболяването.
Паркинсон. Вашият лекар ще обмисли намаляване на дозата/спиране на лечението чрез постепенно намаляване на дозата.
· Ако имате сърдечно заболяване. Вашият лекар ще наблюдава редовно Вашето кръвно налягане, особено в началото на лечението, поради общия риск от ниско ортостатично кръвно налягане, свързано с лечението.
Въпреки че пирибедил има и периферни съдоразширяващи свойства, започването на лечение с Pronoran не оправдава спирането на антихипертензивни лекарства при пациенти с хипертония.
Пирибедил не се препоръчва при пациенти с невролептичен злокачествен синдром; ще се използва антихолинергично лекарство с централно действие.
Употреба на други лекарства
Комбинацията на пирибедил с допаминергично-невролептични антагонисти (различни от клозапин) и с антиеметици с екстрапирамидни ефекти е противопоказана.
Поради възможни адитивни ефекти, се препоръчва повишено внимание, ако се лекувате едновременно с други успокоителни или консумирате алкохол по време на лечение с пирибедил.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на Pronoran с храна и напитки
Дражетата трябва да се поглъщат с половин чаша вода, без да се дъвчат, в края на храненето.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ефектите на Pronoran върху здравето на плода са неизвестни. В допълнение, Pronoran може да намали количеството произведено мляко.
Следователно, употребата на Pronoran по време на бременност или кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Pronoran се свързва със сънливост и епизоди на внезапно настъпване на съня, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Ако получите такива нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако това се случи с Вас.
Подобно на други допаминергични агонисти, Pronoran може да предизвика халюцинации (вижте, чуйте или усетете неща, които всъщност не присъстват).
Ако сте засегнати в това отношение, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Pronoran
Тъй като съдържа Ponceau 4R, съществува риск от алергични реакции.
Тъй като съдържа захар, ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PRONORAN
Винаги използвайте Pronoran точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечение на болестта на Паркинсон
Началната доза е една таблетка Pronoran (50 mg пирибедил) на ден; дозата може да се увеличава постепенно, по една таблетка наведнъж, на всеки 3 дни, докато се достигне поддържащата доза.
- самостоятелно: обичайната поддържаща доза е 3-5 таблетки Pronoran (150-250 mg пирибедил) на ден, прилагани перорално, на порции, в 3-5 дози;
- в комбинация с леводопа: обичайната поддържаща доза е 1-3 таблетки Pronoran (100-150 mg пирибедил) на ден, прилагани перорално, на порции, в 1-3 дози.
Обичайната поддържаща доза е 1-2 таблетки Pronoran (50-100 mg пирибедил) на ден, прилагани перорално, фракционирани, в 1-2 дози.
Приложение при деца и юноши
Pronoran не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Ако използвате повече Pronoran, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки Pronoran, отколкото Ви е било казано, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Поради еметичния ефект на пирибедил при много високи дози е малко вероятно да се получи предозиране.
Признаците на предозиране са:
- нестабилност на кръвното налягане (хипертония или хипотония);
- храносмилателни прояви (гадене, повръщане).
Тези прояви изчезват след прекратяване на приема на Pronoran и чрез симптоматично лечение.
Ако сте пропуснали да използвате Pronoran
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Pronoran
Не спирайте приема на Pronoran, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар постепенно ще намали дозата Ви. Това намалява риска от влошаване на симптомите.
Ако страдате от болестта на Паркинсон, лечението с Pronoran не трябва да се спира внезапно. Внезапното прекъсване може да доведе до медицинско състояние, наречено злокачествен невролептичен синдром, което може да представлява голям риск за вашето здраве. Тези симптоми включват:
- ахинезия (липса на мускулни движения)
- нестабилно кръвно налягане
- тахикардия (повишен сърдечен ритъм)
- намалено ниво на съзнание (напр. кома)
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Pronoran може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези нежелани реакции са:
- чести: леки храносмилателни разстройства: гадене, повръщане, метеоризъм
- сънливост, внезапни пристъпи на сън (много редки)
- объркване, възбуда или замаяност, които изчезват при прекратяване на лечението
- много редки: хипотония, ортостатична хипотония със загуба на съзнание
(синкоп) или неразположение или нестабилно кръвно налягане
Съобщава се, че пациентите, лекувани с допаминергични агонисти за лечение на болестта на Паркинсон, включително PRONORAN, особено във високи дози, развиват патологична зависимост към хазарта, повишено либидо и хиперсексуалност, които обикновено са обратими след намаляване на дозата или прекратяване.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PRONORAN
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Pronoran след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Pronoran
- Активното вещество е пирибедил. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 50 mg пирибедил.
- Другите компоненти са:
Ядро от магнезиев стеарат, повидон, талк
Натриев кармелозен покривен слой, полисорбат 80, Ponceau 4R (E 124), повидон, безводен колоиден силициев диоксид, натриев хидроген карбонат, захар, талк, титанов диоксид (E 171), пчелен восък
Как изглежда Pronoran и какво съдържа опаковката
Pronoran е под формата на кръгли, кръгли, високи дражета с високо освобождаване.
от 4 мм и диаметър около 9 мм.
Pronoran се предлага в кутии с 2 блистера от PVC/Al с 15 дражета с удължено освобождаване.
Притежателят на разрешението за употреба
50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Франция
Les Laboratoires Servier Industrie
905, път Саран, 45520 Гиди, Франция
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Servier Pharma SRL Тел: +40 21 528 52 80
Този проспект е одобрен през април 2013 г.