Prospect Omez 20mg x 30

Prospect Omez 20mg x 30 caps.enter.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Omez и за какво се използва

4. Възможни нежелани реакции

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е ЧОВЕК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Стомашно-устойчивите капсули Omez съдържат активното вещество омепразол. Той принадлежи към клас лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, произведено от стомаха ви.

Omez се използва за лечение на следните състояния:

- "Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). При това заболяване стомашната киселина преминава в хранопровода (тръбата, която свързва врата със стомаха), причинявайки болка, възпаление и усещане за парене в гърдите (киселини в стомаха).

- Язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника) или в стомаха (язва на стомаха).

- Язви, заразени с бактерията, наречена "Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и да позволи на язвата да заздравее.

- Язви, произведени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Omez може да се използва и за предотвратяване на язви, когато приемате НСПВС.

- Твърде много киселина в стомаха поради тумор в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison). При деца:

Деца над 1 година и телесно тегло ≥ 10 kg

Симптомите на това разстройство при деца могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), повръщане и наддаване на тегло.

Деца и юноши над 4-годишна възраст

-Язви, заразени с бактерията, наречена "Helicobacter pylori". Ако детето ви има това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и да позволи на язвата да заздравее.

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от съставките на Omez.

- ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).

- ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използван за ХИВ инфекция). Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Omez.

Обърнете специално внимание при употребата на Omez

Omez може да маскира симптомите на други заболявания. Ето защо, ако Ви се случи някое от следните, преди да приемете Omez или докато приемате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар:

- Отслабнете много без причина и имате проблеми с преглъщането.

- Ще имате болки в стомаха или лошо храносмилане.

- Започнете да разливате храна или кръв.

- Отстранете черните изпражнения (кървави изпражнения)

- Имате тежка или постоянна диария, тъй като омепразолът се свързва с малко увеличение на инфекциозната диария.Имате тежки чернодробни проблеми.

Ако приемате Omez продължително време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава на редовни интервали. Трябва да уведомите Вашия лекар за всички нови и изключителни симптоми и ситуации.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Omez може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да окажат влияние върху Omez.

Не използвайте Omez, ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използван за лечение на HIV инфекция).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции).

- Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми)

- Диазепам (използва се за лечение на тревожност, мускулна релаксация или епилепсия).

- Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започнете или спрете приема на Omez.

- Лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин или други блокери на витамин К. Може да се наложи да бъдете наблюдавани от Вашия лекар, когато започнете или спрете приема на Omez.

- Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза)

- Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция)

- Такролимус (в случаи на трансплантация на органи)

- Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)

- Цилостазол (използван за лечение на интермитентна клаудикация)

- Саквинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция)

- Клопидогрел (използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби)

Ако Вашият лекар е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Omez за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, много е важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.

Използване на Omez с храна и напитки

Можете да приемате капсулите с храна или на гладно.

Преди да приемете Omez, кажете на Вашия лекар, че сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Omez през това време.

Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Omez, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Omez да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Възможно е да се появят странични ефекти като замаяност и зрителни нарушения (вж. Точка 4). Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако имате такива нежелани реакции.

Винаги приемайте Omez точно както Ви е казал Вашият лекар. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и за колко време. Това зависи от вашето състояние и на колко години сте.

Обичайните дози са дадени по-долу.

За лечение на симптоми на ГЕРБ като киселини и киселинна регургитация:

- Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е леко засегнат, обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4-8 седмици. Ако вашият хранопровод не е излекуван, Вашият лекар може да Ви каже да приемате доза от 40 mg за още 8 седмици. .

- След заздравяване на хранопровода обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.

- Ако хранопроводът не е бил засегнат, обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.

За лечение на язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника):

- Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици. Ако язвата не е зараснала, Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза още 2 седмици.

- Ако язвата не зараства напълно, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.

За лечение на стомашни язви (стомашна язва):

- Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Ако язвата не е зараснала, Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза още 4 седмици.

- Ако язвата не се излекува напълно, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно в продължение на 8 седмици.

За да се предотврати повторната поява на язва на дванадесетопръстника и стомаха:

-Обичайната доза е 10 mg или 20 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно.

За лечение на язва на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства):

- Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.

За да предотвратите язва на дванадесетопръстника и стомаха, ако приемате НСПВС:

- Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно.

За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и предотвратяване на повторното им повтаряне:

- Обичайната доза е 20 mg Omez два пъти дневно в продължение на една седмица.

- Вашият лекар ще Ви каже да приемате два от антибиотиците амоксицилин, кларитромицин и метронидазол.

За лечение на наличието на твърде много киселина в стомаха, произведено от тумор в панкреаса (синдром

- Обичайната доза е 60 mg на ден.

- Вашият лекар ще коригира дозата според вашите нужди и ще реши колко дълго да приемате лекарството.

За лечение на симптоми на ГЕРБ като киселини и киселинна регургитация:

- Деца над 1 година и с тегло над 10 kg могат да приемат Omez. Доза за

Децата ще се определят от теглото на детето и лекарят ще определи правилната доза.

За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и предотвратяване на повторното им повтаряне:

- Деца над 4-годишна възраст могат да приемат Omez. Дозата за деца ще се определя от теглото на детето. Лекарят ще реши правилната доза.

- Вашият лекар ще предпише и два антибиотика за вашето дете, наречени амоксицилин и кларитромицин.

Използвайте това лекарство

- Препоръчва се капсулите да се приемат сутрин.

- Можете да приемате капсулите на гладно или с храна.

- Поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода. Не дъвчете и не мачкайте капсулите. Това е така, защото капсулите съдържат покрити микрогранули, които предотвратяват разрушаването на лекарството от киселинността в стомаха. Важно е да не се повредят микрогранулите.

Какво да правите, ако вие или вашето дете изпитвате затруднения с поглъщането на капсулите

Ако вие или вашето дете изпитвате затруднения с преглъщането на капсулите:

- Счупете таблетката и я разнесете в супена лъжица вода (негазирана), кисел плодов сок (например ябълка, портокал или ананас) или ябълков компот.

- Винаги разклащайте сместа, преди да я изпиете (сместа не трябва да е бистра). Пийте тогава

сместа веднага или в рамките на следващите 30 минути.

- За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Не използвайте мляко или газирана вода. Твърдите компоненти съдържат лекарството - не ги дъвчете или смачквайте.

Ако сте приели повече Omez, отколкото трябва

Ако приемете повече Omez, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Omez

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е време за

следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Omez може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните редки, но сериозни нежелани реакции, спрете приема на Omez и незабавно се свържете с Вашия лекар:

- Внезапни хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).

- Зачервяване на кожата с мехури или ексфолиране. Тежки мехури и кървене могат да се появят и по устните, очите, носа и гениталиите. Това може да е „синдром на Стивънс-Джонсън“ или „токсична епидермална некролиза“.

- Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни нарушения.

Нежеланите реакции могат да се появят с определени честоти, които са определени по-долу: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000

Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции

- Ефекти върху стомаха или червата: диария, стомашна болка, запек, газове (метеоризъм).

- Гадене (гадене) или гадене (повръщане).

Нечести нежелани реакции

- Подуване на краката и глезените.

- Нарушения на съня (безсъние).

- Замайване, усещане за изтръпване като "игли", сънливост.

- Усещане за въртене (световъртеж).

- Промени в кръвните тестове, които проверяват колко добре работи черният Ви дроб.

- Кожен обрив, нодуларен обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата

- Общо чувство на болест и липса на енергия.

- Нарушения на кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да причини слабост, натъртване или повишен риск от инфекция.

- Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, треска, хрипове.

- Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да причини слабост, гадене

- Чувство на възбуда, объркване или депресия.

- Проблеми със зрението като замъглено зрение.

- Внезапна поява на хрипове или затруднено дишане (бронхоспазъм).

- Сухота на устната кухина.

- Възпаление на вътрешната страна на устата.

- Инфекция, наречена "кандидоза", която засяга червата и се причинява от гъбички.

- Чернодробни проблеми, включително жълтеница, които могат да причинят пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора.

- Обриви по кожата при излагане на слънчева светлина.

- Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия).

- Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит).

Много редки нежелани реакции

- Промени в хемограмата, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)

- Изслушване, усещане или виждане на неща, които не съществуват в действителност (халюцинации).

- Тежки чернодробни проблеми, които водят до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.

- Внезапна поява на тежък обрив по кожата или мехури или ексфолиране на кожата. Те могат да бъдат свързани с висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)

- Увеличаване на бюста при мъжете.

В много редки случаи Omez може да повлияе на белите кръвни клетки, което води до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура с тежко променено общо състояние или висока температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло, фаринкс или уста или затруднено уриниране, трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро, за да бъдете изключени липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез кръвен тест. За вас е важно да говорите за лекарствата си по това време.

Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Не можете да представите нито един от тях. Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Omez след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Omez

- Активното вещество е омепразол. Една стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg омепразол.

- Другите съставки са: манитол (Е 421), безводна лактоза, натриев лаурил сулфат, безводен динатриев фосфат, захароза, хипромелоза (6 cP), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), натриев хидроксид, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), пропил р-хидроксибензоат (Е 216), метил р-хидроксибензоат (Е 218), желатин, еритрозин (Е 127).

Как изглежда Omez и какво съдържа опаковката

Твърди желатинови капсули, размер 2, прозрачно тяло и розова капачка, и двете изписани с черно мастило с "OMEZ", съдържащи бели до бяло-жълти сферични гранули.

Кутия с 3 Al/PE-PE/Al фолиа от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с 2 Al/PE-PE/Al фолиа от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с 1 Al/PE-PE/Al фолио с 15 стомашно-устойчиви капсули

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

ДР. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

ДР. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

Тази листовка е прегледана за последен път през януари 2012 г.