Prospect Hydrocortisone Na Succin100mg x 1fl solv Chain

Prospect Hydrocortisone Na Succin100mg x 1fl + solv

° Сompozitie

solv

Един флакон съдържа 100 mg хидрокортизон като хидрокортизон натриев сукцинат и помощни вещества:

натриев дихидроген фосфат? H2O, динатриев хидроген фосфат? 7Н2О.

Една ампула с разтворител съдържа: бензилов алкохол, вода за инжекции.

Gфармакотерапевтична руптура: системни кортикостероиди; глюкокортикоиди.

Терапевтични показания

- Ендокринна дисфункция: първична и вторична надбъбречна недостатъчност.

- Ревматични и колагенови заболявания: атакувайте лечение при остри пристъпи, докато може да се премине към перорално приложение.

- Дерматологични заболявания: тежки форми на синдром на Stevens-Johnson.

- Алергични заболявания: астма (ако конвенционалната терапия не работи), контактен дерматит, серумна болест, сенна хрема, свръхчувствителност към лекарства, остър оток на ларинкса с неинфекциозна етиология, ако адреналинът е първото приложено лекарство ).

- Стомашно-чревни заболявания: улцерозен колит и болест на Crohn (тежки огнища).

- Хематологични заболявания: придобита хемолитична анемия (автоимунна), идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни, вторична тромбоцитопения при възрастни.

- За индукция на диуреза или ремисия на протеинурия при нефротичен синдром, без уремия, идиопатичен тип или

от системен лупус еритематозус.

- Заболявания на нервната система: остри огнища на множествена склероза.

° Сontraindicatii

Свръхчувствителност към хидрокортизон или към някое от помощните вещества на продукта.

Деца под 3 години (съдържа бензилов алкохол).

recautii

Глюкокортикоидите са много ефективни лекарства, особено терапевтично полезни, но с висок риск от реакции

нежелани събития, включително кортикостероидна зависимост. Предписването трябва да се извършва внимателно, лечението трябва да се извършва под лекарско наблюдение и, доколкото е възможно, трябва да се избягват високи дози за дълго време. Глюкокортикоидите, прилагани дълго време, във високи дози, потискат оста хипоталамус-хипофиза-кортико-надбъбречна жлеза, с явления на ендогенен хипокортицизъм и зависимост от хормонално лечение. Внезапното спиране на приложението може да изостри симптомите на лекуваното заболяване, дори надбъбречната недостатъчност. За да се избегне надбъбречната недостатъчност, е необходимо да се различава кортизоновото лекарство с различимост и да се избягва продължително лечение с високи дози. За да се избегнат явленията на ендогенен хипокортицизъм, прекратяването на лечението с кортизон ще стане чрез постепенно намаляване на дозите. Пациентите, лекувани с глюкокортикоиди, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от увеличаване на дневната доза при стресови ситуации, например в случай на операция, травма, инфекции и др.

По време на лечението се препоръчва да се избягва прекомерна консумация на сол.

Високите дози и продължителното лечение с глюкокортикоиди могат да причинят хипокалиемия.

Глюкокортикоидите насърчават развитието на остеопороза; Жените в менопауза са специална рискова група.

Глюкокортикоидите могат да причинят централна възбуда, дори психотични явления. Индикацията при пациенти с психотична анамнеза е оправдана само в изключителни ситуации, като се има предвид

възможността за декомпенсиране на психиатричното състояние.

Глюкокортикоидите имат хипергликемичен ефект. Употреба при хора с анамнеза за обезпечение

диабетът изисква повишено внимание. Когато са необходими глюкокортикоиди при диабетици,

Антидиабетната терапия трябва да бъде преразгледана, за да се поддържа кръвната захар под контрол.

Спортистите трябва да са наясно, че хидрокортизонът и други системни глюкокортикоиди са включени в списъка с допинг вещества.

взаимодействия

Аналгетици: повишен риск от стомашно-чревни кръвоизливи и язви в комбинация с ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, примидон и други лекарства

Ензимните индуктори ускоряват метаболизма на глюкокортикоидите и намаляват техния ефект. Лекарствата с еритромицин и кетоконазол могат да инхибират метаболизма на глюкокортикоидите и да намалят техния клирънс.

Антидиабетни средства: възможно е да се намали тяхната ефективност поради насърчаването на хипергликемия от глюкокортикоиди.

Антихипертензивни средства: тяхната ефективност може да бъде намалена поради насърчаването на задържането на хидросалин.

Глюкокортикоидите намаляват ефективността на антихолинестеразите при миастения гравис.

Дигиталис: повишена токсичност при възникване на индуцирана от глюкокортикоиди хипокалиемия.

Диуретици: Глюкокортикоидите антагонизират диуретичния ефект на ацетазоламид, бримкови диуретици и техните тиазиди и увеличават риска от хипокалиемия.

Хормонални антагонисти: аминоглутетимид ускорява метаболизма на глюкокортикоидите (намален ефект).

Антикоагуланти: повишен риск от кървене в комбинация с високи дози глюкокортикоиди или продължително лечение.

Съобщени са гърчове при едновременно приложение с циклоспорин. Възможно е странични ефекти

настъпили при прилагането на всяко от лекарствата, за да се появят по-често, тъй като едновременното приложение предизвиква взаимно инхибиране на метаболизма.

Aтспециални записи

Поради своите противовъзпалителни и имуносупресивни ефекти, глюкокортикоидите насърчават развитието на инфекции -

локализираните бактериални инфекции могат да станат широко разпространени, туберкулозата може да се реактивира, локалните микози да станат системни, вирусите (особено херпес, херпес зостер и варицела) да се обострят, някои паразитози да се влошат. Еволюционните признаци на инфекция могат да бъдат маскирани. Ако по време на лечението с кортизон възникне инфекция, е задължително да се започне специфично антиинфекциозно лечение. Пациентите без анамнеза за инфекция с вируса на варицела-зостер, които са на терапия с кортизон и са изложени на тези инфекции, се нуждаят от пасивна имунизация със специфични имуноглобулини. Живи ваксини не трябва да се дават на пациенти, получаващи кортизонова терапия; отговорът на други видове ваксини може да бъде намален.

Глюкокортикоидите могат да бъдат полезни в избрани случаи на инфекции (действащи чрез увеличаване на способността на организма да се справя с кризата и/или противовъзпалителния ефект). Тежките инфекции, придружени от шок, тежки форми на туберкулоза, остър вирусен енцефалит могат да се възползват от глюкокортикоиди. Лечението с кортизон трябва да се извършва под защита с подходящи антимикробни химиотерапевтици. Употребата на хидрокортизон за лечение на туберкулоза трябва да бъде запазена за фулминантни или дисеминирани форми, адювант на антитуберкулозния режим, подходящ за тези форми. Ако хидрокортизон е показан при пациенти със скрита туберкулоза или туберкулинова реактивност, е необходимо внимателно проследяване на пациентите, тъй като може да настъпи реактивация на заболяването.

Хидрокортизонът трябва да се използва с повишено внимание във всички ситуации, когато задържането на хидросалин може да бъде вредно -

сърдечна недостатъчност, високо кръвно налягане, епилепсия. По време на лечението се препоръчва диета

Високите дози и продължителното лечение с глюкокортикоиди могат да причинят хипокалиемия.

Активната гастродуоденална язва е относително противопоказание за терапия с кортикостероиди; когато приложението на глюкокортикоиди е необходимо, препоръчително е да се комбинират с инхибитори на секрецията на стомашна киселина и да се избягва продължително лечение. В случай на анамнеза за язва, прилагането на глюкокортициди изисква голямо внимание и внимателно медицинско наблюдение.

Необходимо е повишено внимание и при пациенти с глаукома, анамнеза за туберкулоза, анамнеза за кортизонова миопатия, чернодробна недостатъчност или цироза, бъбречно увреждане, операция с

скорошни чревни анастомози, предразположение към тромбофлебит, улцерозен колит (риск от

перфорация), дивертикулит, миастения гравис, хипотиреоидизъм.

При деца глюкокортикоидите инхибират съзряването на костите и могат да забавят растежа. Този ефект може да бъде намален

чрез избягване на дългосрочно лечение с високи дози. Разтворителят съдържа бензилов алкохол и приложението му може да бъде свързано с токсични прояви при деца, родени преждевременно (синдром на задъхване).

При възрастните хора често срещаните нежелани реакции могат да имат важни последици: остеопороза, хипертония, хипокалиемия, диабет, податливост към инфекции и атрофия на кожата.

Лекарството съдържа бензилов алкохол 18 mg/флакон. Не трябва да се използва при деца под 3-годишна възраст, тъй като може да причини токсични (потенциално фатални при дози над 90 mg/kg/ден) или алергични реакции.

Глюкокортикоидите преминават фетоплацентарната бариера. Тъй като не са провеждани адекватни проучвания за ефекта на глюкокортикоидите върху репродукцията при човека, употребата на тези лекарства по време на бременност и

по време на кърмене това се прави само след оценка на съотношението терапевтична полза/потенциален риск за майката

Дългосрочната терапия с кортикостероиди по време на бременност може да забави растежа на плода. Високите дози, давани на бременни жени, могат по изключение да причинят надбъбречна недостатъчност при новороденото. Деца, родени от

майките, които са били лекувани по време на бременност с високи дози глюкокортикоиди, трябва да се наблюдават за признаци на надбъбречна недостатъчност.

Способност за шофиране или работа с машини

Глюкокортикоидите не влияят върху способността за шофиране или работа с машини.

дoze и начин на приложение

Хидрокортизонът се прилага чрез инжектиране интравенозно, чрез интравенозна или интрамускулна инфузия.

Интравенозно приложение се препоръчва за лечение на спешни случаи; след преодоляване на критичната фаза се препоръчва да се използва препарат с по-голяма продължителност на действие или да се премине към перорално приложение. Обичайната терапевтична доза в началото на лечението варира между 100 mg и 200 mg хидрокортизон (1-2 флакона с хидрокортизон натриев сукцинат) за възрастни и може да достигне 5 mg/kg за деца над 3 години, в зависимост от тежестта на заболяването; се прилага за 1-10 минути; доза по доза може да се повтаря на всеки 2, 4 или 6 часа, в зависимост от отговора на пациента към лечението и клиничното състояние.

Инструкции за приготвяне на лекарствения продукт за приложение и работа

Продуктът ще се прилага само в медицински отделения, от специализиран персонал. Извлича се в спринцовка

разтворителя в стъкления флакон. Добавете разтворителя към лиофилизата във флакона с натриев сукцинат хидрокортизон. Препоръчва се да се използва друга игла за инжектиране на така получения разтвор. Полученият разтвор ще се използва в рамките на три дни, при температури между 15-25 ° C, защитен от светлина.

За приложение чрез интравенозна инфузия може да се добавят инфузионни разтвори на глюкоза или физиологичен разтвор.

Не се препоръчва смесване с други лекарства.

Rстранични ефекти

Поради своята фармацевтична форма, хидрокортизонът е подходящ за краткосрочно лечение; така е

възможността от странични ефекти е малка. Страничните ефекти са подобни на тези, причинени от други глюкокортикоиди. Това могат да бъдат:

- странични ефекти, свързани с парентерално приложение: анафилактоидни реакции (напр. бронхоспазъм,

хипо- или хиперпигментация, кожна и подкожна атрофия, стерилни абсцеси, оток на ларинкса и уртикария);

- стомашно-чревни странични ефекти: диспепсия, пептична язва с перфорация и кръвоизлив, раздуване на корема, язва на хранопровода, кандидоза на хранопровода, остър панкреатит, перфорация на червата;

- повишаване на серумните трансаминази (SGPT, SGOT) и алкална фосфатаза; тези промени са незначителни и

обратима при прекратяване на лечението;

- повишаване на податливостта към инфекции и тяхната тежест чрез маскиране на признаците и симптомите, появата на опортюнистични инфекции, реактивиране на латентна туберкулоза, потискане на отговора на кожни тестове;

- остео-мускулни странични ефекти: проксимална миопатия, остеопороза, фрактури на прешлени и дълги кости, разкъсвания на сухожилията, асептична некроза, мускулна слабост;

- хидроелектролитични нарушения: задържане на вода и натрий, хипокалиемия, хипокалиемична алкалоза;

- хипертония, застойна сърдечна недостатъчност при податливи пациенти;

- дерматологични странични ефекти: забавено образуване на белези, петна, синини, атрофия на кожата, стрии, хиперхидроза, телеангиектазия, акне;

-ендокринни/метаболитни нежелани реакции: потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза, забавено

растеж при деца, менструални нарушения и аменорея, кушингоиден синдром, хирзутизъм, наддаване на тегло, намален глюкозен толеранс с повишена нужда от антидиабетни средства, дисбаланс в

азотна и калциева хомеостаза, повишен апетит;

-невропсихиатрични странични ефекти: еуфория, психическа зависимост, разстройства на настроението, депресия, личностни разстройства, безсъние, гърчове, повишено вътречерепно налягане при деца, обикновено прекратяване на лечението, психоза, влошаване на шизофрения;

- очни странични ефекти: повишено вътреочно налягане, папиларен глаукомедем, катаракта с възможност за увреждане на зрителния нерв, изтъняване на роговицата и склерата, обостряне на очни заболявания с гъбична или вирусна етиология;

- общи нежелани реакции: левкоцитоза, реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, тромбоемболия, гадене, неразположение;

- явления, които се появяват при прекратяване на лечението: бързо намаляване на дозата, приложена след a

Продължителното лечение може да доведе до остра надбъбречна недостатъчност, хипотония и смърт. Тези явления обикновено се появяват в случаите, когато е показана продължителна, продължителна терапия. Може да се появи и треска, миалгия, артралгия, ринит, конюнктивит, болезнени и сърбящи възли на кожата, загуба на тегло.

Няма клинични прояви на остро предозиране. Хидрокортизонът се диализира.

astrare

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Дръжте далеч от деца.

Aмбалай

Кутия с безцветен стъклен флакон, съдържащ лиофилизиран инжекционен разтвор и стъклена ампула

безцветен до 2 ml разтворител, снабден с пръстен за разкъсване

Е.тяхприготвяне на серията

Ул. Piscul Cerbului Road no. 20-28, етаж P, стаи 1-9 и етаж, сектор 1, Букурещ, Румъния

дтитулярят на разрешението за употреба

Бул. Unirii Nr. 6, блок 8C, стълби 1, етаж 3, ап

Сектор 4, Букурещ, Румъния

ддо последната проверка на проспекта