Prospect Extraveral x 2blist
Prospect Extraveral x 2blist. x 10cpr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Extraveral и за какво се използва
2. Преди да използвате Extraveral
3. Как да използвате Extraveral
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Extraveral
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ЕКСТРАВЕРАЛНО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Екстраверал е лекарство, което съдържа сух екстракт от валериана и фенобарбитал, използван за краткосрочно лечение при:
- незначителни тревожни разстройства,
Екстравералът е лекарство, препоръчвано изключително за възрастни.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ EXTRAVERAL
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към сух екстракт от валериана, фенобарбитал, други барбитурати или към някоя от останалите съставки на Екстраверал.
- ако имате сериозни проблеми с дишането като тежка дихателна недостатъчност;
- ако имате тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност);
- ако имате тежко бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност);
- ако сте бременна или кърмите;
- ако се лекувате едновременно с лекарства като саквинавир (лекарство за лечение на ХИВ и СПИН) и други лекарства (прочетете раздела Използване на други лекарства)
- ако консумирате алкохол, те са под формата на лекарства, които съдържат етилов алкохол или алкохолни напитки;
- ако използвате естропрогестоген и прогестерон, използвани като методи за контрацепция.
Обърнете специално внимание при Extraveral
Моля, информирайте Вашия лекар:
- ако имате бъбречни проблеми като бъбречна недостатъчност;
- ако имате чернодробни проблеми като чернодробна недостатъчност;
- ако сте пристрастени към алкохола.
Намаляването на дозата се препоръчва при тези пациенти и възрастните хора, но лечението трябва да се прекрати, ако се появят признаци на свръхчувствителност, кожни реакции или чернодробни проблеми.
Екстравералът трябва да се прилага с повишено внимание и под строг медицински контрол. Лекарството трябва да се прекрати в случай на реакции на свръхчувствителност или кожни прояви.
Съобщава се за опасни кожни обриви при употребата на Extraveral
Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза), които първоначално се появяват на тялото под формата на червеникави или кръгли петна, често с мехури в средата. Допълнителните признаци, които трябва да се търсят, включват: язви в устата, възпалено гърло, нос, гениталии и конюнктивит (зачервени и подути очи).
Тези животозастрашаващи кожни обриви често са придружени от грипоподобни симптоми. Кожните обриви могат да прогресират до появата на големи мехури или лющене на кожата. Най-високият риск от тежки кожни реакции се проявява през първите седмици от лечението. Ако сте развили синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, когато използвате Extraveral, това лекарство не трябва да се рестартира по всяко време.
Ако имате обрив или тези кожни симптоми, спрете да го приемате
Извънредно се консултирайте с лекар незабавно и му кажете, че използвате това лекарство.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Забранено е приемането на Extraveral с:
- други цитотоксични лекарства, използвани за лечение на злокачествени заболявания, наречени фосфамиди,
- саквинавир, лекарство, използвано при пациенти, заразени с ХИВ.
Не се препоръчва приема на Екстраверал с други лекарства като: алкохолни лекарства, ритонавир (използван при пациенти, заразени с ХИВ) или естропрогестини и прогестагени (лекарства, използвани за контрацепция). За предпочитане е да се използва друг метод за контрацепция, за предпочитане механичен.
Трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки, когато се прилага Extraveral с:
- валпроева киселина, валпроати (антиепилептични лекарства);
- калциеви антагонисти като дилтиазем, верапамил, дихидропиридини (лекарства за лечение на
коронарна недостатъчност и хипертония);
- орални антикоагуланти (лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци в сърцето или кръвоносните съдове);
- имипраминови антидепресанти (лекарства за лечение на депресия);
- циклоспорин, такролимус (лекарства, използвани при трансплантация на органи);
- кортикостероиди като глюко- и минералокортикоиди, с изключение на хидрокортизон (лекарства за заместване на хормони при заболявания на хипофизната жлеза);
- дигоксин, дигитоксин (лекарства за сърдечна недостатъчност);
- дизопирамид (антиаритмично лекарство);
- доксициклин (антибиотично лекарство);
- естрогени и неконтрацептивни гестагени (лекарства за заместване на хормони);
- фолати (лекарства, използвани за лечение на заболявания, причинени от липса на фолиева киселина);
- фелбамат (лекарство за лечение на епилепсия);
- хормони на щитовидната жлеза (лекарства за заместване на хормони при заболявания на щитовидната жлеза);
- хидрохинидин, хинидин (лекарства за лечение на аритмии);
- протеазни инхибитори като ампренавир, индинавир, нелфинавир (използвани при пациенти, заразени с ХИВ и СПИН);
- итраконазол (лекарство за лечение на гъбички);
- метадон (заместващо лекарство, използвано при големи наркомании);
- монтелукаст (лекарство за лечение на астма);
- прогабид (лекарство за лечение на епилепсия);
- теофилин и аминофилин (лекарства за лечение на астма);
- зидовудин (лекарство, използвано за забавяне на прогресията на ХИВ инфекцията при пациенти със СПИН).
Вашият лекар трябва да обмисли възможните взаимодействия между Extraveral и следните
едновременно прилагани лекарства:
- алпренолол, метопролол, пропранолол (лекарства за високо кръвно налягане, миокарден инфаркт);
- други лекарства, които потискат дейността на централната нервна система като анксиолитици; хипнотици, успокоителни антидепресанти, невролептици (използвани за лечение на сериозни психични заболявания), успокоителни H1 антихистамини (използвани за лечение на алергии), централни антихипертензиви с централен ефект (използвани за лечение на високо кръвно налягане), баклофен (мускулен релаксант), талидомид ( използва се за лечение на множествен миелом - рак на костния мозък).
- производни на морфина (аналгетични лекарства, антитусивни лекарства и заместващи терапии), бензодиазепини (лекарства, използвани за лечение на тревожност и безсъние);
- карбамазепин, фенитоин (лекарства, използвани за лечение на епилепсия);
- метотрексат, прокарбазин (цитостатични лекарства за лечение на рак).
Други възможни взаимодействия могат да възникнат между Extraveral и следните лекарства, ако се прилагат едновременно:
- лопинавир (за лечение на ХИВ инфекции и СПИН);
- сиролимус (използван при трансплантация на органи);
- стирипентол, тиагабин (използва се при гърчове).
- Лекарства от жълт кантарион (Hypericum perforatum) за лечение на депресия и тревожност.
Екстраверална употреба с храни и напитки
Консумацията на алкохолни напитки е забранена по време на лечението (поради взаимно усилване на централните неврологични ефекти).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Приложението на лекарството по време на бременност или кърмене е противопоказано.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, тъй като Extraveral може да причини проблеми, несъвместими с способността Ви да шофирате и работите с машини.
Важна информация за някои от съставките на Extraveral
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към
Някои категории въглехидрати, моля, попитайте го преди да приемете това лекарство.
Моля, попитайте Вашия лекар, ако сте загрижени за някой от неговите компоненти
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ЕКСТРАВЕРАЛ
Винаги използвайте Екстраверал точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Екстравералните таблетки се поглъщат с достатъчно количество течност.
При състояния на нервност и тревожност: препоръчителната доза е една таблетка 3 пъти дневно преди хранене. При нарушения на съня: препоръчителната доза е 1-2 таблетки вечер, преди лягане.
Лечението не трябва да надвишава 2 седмици поради възможността за намаляване на ефективността на лекарството след този период.
Пациенти в напреднала възраст или пациенти с хроничен алкохолизъм
Препоръчва се да се намалят дозите, прилагани при пациенти в напреднала възраст или такива с хроничен алкохолизъм.
Пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция (чернодробно или бъбречно увреждане) Препоръчва се намаляване на дозата при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция (бъбречно или чернодробно увреждане).
Ако използвате повече, отколкото трябва от Extraveral
Ако сте приели повече Екстраверал от препоръчаната доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете
в спешното отделение на най-близката болница.
В случай на предозиране е възможно да има симптоми като: непоследователна реч, умствено объркване,
двигателна координация, главоболие, гадене, повръщане, последвано от внезапна поява на кома.
Ако сте пропуснали да използвате Extraveral
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Extraveral
Не спирайте приема на Екстраверал внезапно. Поради риска от зависимост се препоръчва постепенно да се намаляват приложените дози, когато се цели спиране на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Екстраверал може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции са представени според честотата на поява, като се използва следната конвенция:
Много чести, засягащи повече от 1 на 10 пациенти
Чести при по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести, засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки, засягащи по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки, засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате някое от следните:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
С неизвестна честота: кожни реакции (морбилиформни или алени макулопапулозни изригвания).
Нарушения на имунната система
Много редки: Съобщава се за животозастрашаващ обрив (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) (вж. Точка 2).
С неизвестна честота: реакции на свръхчувствителност.
Нарушения на нервната система Чести: сутрешна сънливост; Редки: замаяност, главоболие.
Неизвестно: нарушения на координацията и баланса.
С неизвестна честота: дразнене, възбуда, объркване при възрастните хора, обидно изражение.
Хематологични и лимфни нарушения
Нечести: мегалобластна анемия поради дефицит на фолиева киселина.
С неизвестна честота: изключително редки случаи на хепатит.
С неизвестна честота: изолирано увеличение на гамаглутамилтранспептидазата, но като цяло това увеличение няма клинично значение. Изолирано или умерено увеличаване на
стойности на алкални трансаминази и/или фосфатаза.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Неизвестно: артралгии; случаи на ретракция на палмарна апоневроза (болест на Dupuytren) или плантарна (болест на Ledderhose), на втвърдяване на кавернозните тела (болест на Peyronie).
Появата на сериозни нежелани реакции (свръхчувствителност или кожни реакции, чернодробни проблеми) налага прекратяване на лечението.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EXTRAVERAL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Екстраверал след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Extraveral
- Активните вещества са сух екстракт от валериана и фенобарбитал. Всяка таблетка съдържа екстракт
суха валериана (минимум 0,42% сесквитерпенови киселини, изразени в валерианова киселина) 80 mg и фенобарбитал
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, Starlac (съдържа 85% лактоза монохидрат и 15% царевично нишесте), царевично нишесте, кроскармелоза натрий, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда Extraveral и какво съдържа опаковката
Екстравералът се предлага под формата на кръгли таблетки, еднакъв вид, непокътнати ръбове, миризма на валериана, характерен горчив вкус, кафяв цвят, леко пигментиран.
Една кутия съдържа 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Б-дул Теодор Паладий бр. 50
Сектор 3, 032266 Букурещ, Румъния
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Този проспект е одобрен през април 2013 г.