Prospect Diphereline x 7 flac Chain
Prospect Diphereline 0,1 mg x 7 flac
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Диферелин 0,1 mg, прах и разтворител за инжекционен разтвор
трипторелин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Diphereline и за какво се използва
2. Преди да използвате Diphereline
3. Как да използвате Diphereline
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Diphereline
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИФЕРЕЛИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Diphereline съдържа трипторелин, синтетичен аналог на естествения гонадотропин-освобождаващ хормон. След първоначална стимулация, продължителното приложение на трипторелин инхибира секрецията на гонадотропин, което води до потискане на функциите на тестисите и яйчниците.
Използвано е:
Мъжете
- за лечение на атака на хормонозависим, напреднал карцином на простатата с напреднали метастази (преди формата с удължено освобождаване). Благоприятен ефект на лекарството е
по-изразена и се появява по-често, когато пациентът не е бил лекуван преди това с друг
хормонален продукт.
При жените
- за адювантно лечение на ановулаторно безплодие, в комбинация с гонадотропини (hMG, hCG, FSH), за индуциране на овулация за ин витро оплождане, последвано от трансфер
ембрион (F.I.V.T.E.).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДИФЕРЕЛИН
Не използвайте Diphereline
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към трипторелин, към други аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), към други аналози на GnRH или към някой от другите
компоненти на Diphereline.
- ако сте бременна или кърмите.
Обърнете специално внимание при Diphereline
Ако сте мъж
Първоначално трипторелинът, подобно на други агонисти на GnRH, причинява преходно повишаване на плазмените нива на тестостерон. В резултат на това през първите седмици от лечението могат да се появят отделни случаи на преходно влошаване на признаците и симптомите на рак на простатата. По време на началната фаза на лечението трябва да се обмисли допълнително приложение на подходящ андроген, за да се противодейства на първоначалното повишаване на плазмените концентрации на тестостерон и влошаване на клиничните симптоми.
Малък брой пациенти могат да получат временно влошаване на признаците и симптомите на рак на простатата (обостряне на тумора) и временно увеличаване на болката, причинена от рака (метастатична болка), което може да се лекува симптоматично.
През първите седмици от лечението е възможно Diphereline, в единични случаи, както и други аналози
GnRH, за да предизвика компресия на гръбначния мозък или запушване на уретрата (където преминава урината). Ще бъдете наблюдавани от
при Вашия лекар и ще получите адекватно лечение за тези усложнения и в краен случай трябва да се обмисли незабавна орхиектомия (хирургична кастрация).
След хирургична кастрация трипторелин не предизвиква по-нататъшно намаляване на плазмените нива на тестостерон и поради това не трябва да се използва след орхидектомия.
Диагностичните тестове за функция на половите жлези, извършени по време на или след лечение с Diphereline, могат да бъдат подвеждащи.
При възрастни, ако трипторелин или други аналози на GnRH се използват дълго време, може да има повишен риск от изтъняване или чупливост на костите, особено при хора със злоупотреба с алкохол, пушачи, фамилна анамнеза за остеопороза. (заболяване, което засяга здравината на костите), които имат лоша диета или които приемат антиконвулсанти (лекарства за епилепсия или гърчове) или кортикостероиди (стероиди). Ако страдате от заболяване, което засяга костите ви, като остеопороза, кажете на Вашия лекар.
Ако имате диабет или сърдечно заболяване или депресия, кажете на Вашия лекар.
В редки случаи лечението с GnRH агонисти може да разкрие наличието на неизвестен досега хипофизен гонадотропен клетъчен аденом. Тези пациенти могат да имат апоплексия на хипофизата, характеризираща се с внезапно главоболие, повръщане, зрителни нарушения и офталмоплегия.
Ако сте жена
Използването на агонисти на GnRH вероятно ще намали средната костна минерална плътност
1% на месец за период от шест месеца лечение. Всяко 10% намаление на костната минерална плътност е свързано с два до три пъти повишен риск от фрактури.
Наличните понастоящем данни показват, че при повечето жени възстановяването след загуба на костна маса настъпва след прекратяване на лечението.
Няма налични специфични данни за пациенти с установена остеопороза или рискови фактори за остеопороза (напр. Хронична злоупотреба с алкохол, тютюнопушене, продължителна терапия с лекарства, които намаляват костната минерална плътност, например антиконвулсанти или кортикостероиди, фамилна анамнеза)
остеопороза, недохранване, например, анорексия нервна). Защото е по-вероятно да намали
Костната минерална плътност трябва да засяга предимно тези пациенти, трябва да се предприеме лечение с трипторелин
2
се разглежда индивидуално и трябва да се започне само ако се следва много внимателна оценка
установява, че ползите от лечението надвишават рисковете. Трябва да се вземат предвид мерките
за противодействие на загубата на костна минерална плътност. Женско безплодие
Трябва да се потвърди, че пациентът не е бременна, преди да предпише лечение с
Diphereline.
При малък брой предразположени пациенти, набирането на фоликули, предизвикано от употребата на аналози на GnRH и гонадотропин, може да се увеличи значително, особено в случай на синдром на яйчниците.
поликистозна.
Както при други аналози на GnRH, има съобщения за синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS), свързан с употребата на трипторелин в комбинация с гонадотропини.
Моля, говорете с Вашия лекар, ако се притеснявате от някое от изброените по-горе.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
лекарства, включително лекарства без рецепта.
Бременност и кърмене
Diphereline не трябва да се използва по време на бременност или по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Може да се почувствате замаяни, уморени или да имате проблеми със зрението като замъглено зрение.
Това са възможни странични ефекти от лечението или основното състояние. Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДИФЕРЕЛИН
Винаги използвайте Diphereline точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Diphereline се прилага подкожно, след разтваряне на праха с разтворителя. Инжекционният разтвор се приготвя чрез добавяне на разтворителя върху праха във флакона. След леко разклащане разтворът трябва да се приложи незабавно. Инжекционният разтвор не трябва да се смесва с други лекарства. Неизползваният разтвор се изхвърля.
Карцином на простатата a
Препоръчителната дневна доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с прах за инжекционна суспензия
Diphereline 0,1 mg, форма с незабавно освобождаване, подкожно), в продължение на 7 дни, последвано от приложение на формата с удължено освобождаване, интрамускулно на 8-ми ден.
възрастен
Не се изисква корекция на дозата. Изискват се същите предпазни мерки, както при възрастни.
Ановулаторно безплодие
Кратък протокол:
Препоръчителната доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с прах за инжекционна суспензия
Diphereline, 1 mg), инжектиран подкожно от 2-ия ден на менструалния цикъл (едновременно с започване на овариална стимулация) до деня преди този, определен за приложение на hCG, се препоръчва средна продължителност на лечението от 10-12 дни.
Дълъг протокол:
Препоръчителната доза е 0,1 mg трипторелин (един флакон с прах за инжекционна суспензия
Diphereline, 1 mg), инжектиран подкожно от 2-рия ден на менструалния цикъл. На допир
инхибиране на хипофизата (плазмена концентрация на естрадиол Е2? 50 pg/ml, напр. приблизително около 15-ия ден след началото на лечението) започва приложението на гонадотропин; едновременното лечение с Diphereline, 1 mg и гонадотропин продължава до деня преди hCG.
Ако сте получили повече Diphereline, отколкото трябва
Малко вероятно е Вашият лекар или медицинска сестра да Ви дадат повече
лекарство от препоръчаното.
Ако обаче е приложено повече от предвиденото количество, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и ще Ви даде допълнително лечение, ако е необходимо.
Ако сте пропуснали да използвате Diphereline
Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че приемате Diphereline
е пропуснат.
Ако спрете да използвате Diphereline
Като общо правило, лечението на рак на простатата с Diphereline трябва да се извършва дългосрочно
дълго. Поради това лечението не трябва да се прекратява, дори ако има подобрение на симптомите или дори пълно изчезване на симптомите.
Ако лечението с Diphereline бъде спряно преждевременно, симптомите на заболяването могат да се влошат
Основен.
Не трябва да спирате преждевременно лечението без съвет от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Diphereline може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много чести (> 1/I0), чести (> 1/10 и> 1/100), нечести (1/1000), редки (