Prospect Atoris 10mg x
Prospect Atoris 10mg x 30compr.film.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Atoris и за какво се използва
2. Преди да използвате Atoris
3. Как да използвате Atoris
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Atoris
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ATORIS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Atoris принадлежи към клас лекарства, известни като статини, които са лекарства за регулиране на стойността на липидите (мазнините).
Atoris се използва за понижаване на липидите в кръвта, известни като холестерол и триглицериди, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промяна в начина на живот не са ефективни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Atoris може също да се използва за намаляване на риска, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ATORIS
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към Atoris, към подобни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на Atoris - вижте точка 6 за подробности;
- ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване;
- ако сте имали необичайни, необясними тестове за чернодробна функция;
- ако сте жена, която може да има деца и не използва ефективен метод за контрацепция;
- ако сте бременна, опитайте се да забременеете
Обърнете специално внимание при Atoris
Ето причините, поради които Atoris може да не е подходящ за вас:
- ако сте прекарали инсулт с кървене в мозъка или имате остатъци от течност в мозъка от предишни инсулти
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
- ако имате или някога сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания
- ако сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други "статини" или "фибрати")
- ако редовно консумирате голямо количество етилов алкохол
- ако сте имали чернодробно заболяване
- ако сте над 70 години.
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете лечение с Atoris
- ако имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар може да поиска да Ви направи кръвни изследвания преди и по време на лечението с Atoris, за да прецени риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, е по-висок при едновременната употреба, т.е. едновременно с това, на няколко лекарства (вж. Точка 2 „Употреба на други лекарства“).
Употреба на други лекарства
Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на Atoris или ефектът им може да бъде променен от Atoris. Този тип взаимодействие може да намали ефективността на едното или и двете лекарства. В допълнение, това взаимодействие може да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции, включително значително мускулно увреждане, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4.
- Лекарства, използвани за промяна на начина на работа на вашата система
имунни, например циклоспорин
- Някои антибиотици или противогъбични средства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина
- Други лекарства за регулиране на липидните нива, напр. Гемфиброзил, други фибрати, производни на никотинова киселина, колестипол
- Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, например амлодипин, дилтиазем; лекарства, които регулират сърдечния ритъм, например дигоксин, верапамил, амиодарон
- Лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция, напр. Ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
- Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Atoris, включително езетимиб (който намалява
концентрация на холестерол в кръвта), варфарин (който намалява вискозитета на кръвта),
орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилепсия), циметидин (използван при киселини и пептична язва), феназон (използван за болка) и антиациди (лекарства за лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)
- Лекарства без рецепта: жълт кантарион.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
По време на лечението с това лекарство Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Имате риск от развитие на диабет, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Използване на Atoris с храна и напитки
Вижте раздел 3 за инструкции за използване на Atoris. Моля, вземете предвид следното:
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Atoris.
Избягвайте да консумирате големи количества етилов алкохол по време на лечението с това лекарство. За подробности вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при Atoris“.
Не приемайте Atoris, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Не приемайте Atoris, ако сте достатъчно възрастни, за да имате деца, освен ако не използвате подходяща контрацепция.
Не приемайте Atoris, ако кърмите.
Безопасността на Atoris по време на бременност и кърмене не е доказана.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви. Не използвайте инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.
Важна информация за някои от съставките на Atoris
Atoris съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ATORIS
Преди започване на лечението, Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на лечението с Atoris.
Обичайната начална доза Atoris е 10 mg веднъж дневно при възрастни, юноши и деца на 10 и повече години. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до необходимото количество. Вашият лекар ще променя дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atoris е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.
Таблетките Atoris трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте обаче да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, всеки ден.
Винаги използвайте Atoris точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Продължителността на лечението с Atoris се определя от Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако забележите, че ефектът на Atoris е твърде силен или твърде слаб.
Ако използвате повече Atoris, отколкото трябва
Ако случайно приемете няколко таблетки Atoris (повече от обичайната дневна доза), попитайте Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница за препоръки.
Ако сте пропуснали да използвате Atoris
Ако забравите да вземете доза, продължете с обичайната си доза според графика.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Atoris
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или трябва да спрете приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Atoris може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Редки нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 10 000
- тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да доведе до затруднено дишане.
- сериозно заболяване с лющене и подуване на кожата, поява на мехури по кожата, в устата, очите и гениталиите и повишена температура. Кожен обрив с розово-червеникави петна, особено по дланите и ходилата, които могат да се превърнат в мехури.
- слабост, повишена чувствителност или мускулна болка и ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура, което може да бъде причинено от необичайно разрушаване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до увреждане на бъбреците.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
- ако се появи неочаквано кървене или натъртване, те могат да предполагат увреждане на черния дроб.
Трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други възможни нежелани реакции при Atoris:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)
- възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
- повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, следете внимателно нивата на кръвната захар), повишаване на креатин киназата в кръвта
- гадене, запек, вятър, лошо храносмилане, диария
- болки в ставите, мускулни болки и болки в гърба
- резултати от кръвни тестове, показващи промени в чернодробната функция.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
- анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва да следите отблизо кръвната си захар)
- замаяност, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, нарушение на вкуса, загуба на паметта
- шумове в ушите или в главата
- повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява болка в стомаха)
- хепатит (възпаление на черния дроб)
- преходен кожен обрив, сърбящ обрив, уртикария, прекомерна загуба на коса
- възпалено гърло, мускулна умора
- умора, гадене, слабост, болка в гърдите, подуване особено на глезените (оток), треска
- тестове за урина, които показват наличие на бели кръвни клетки в урината.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
- неочаквано кървене или натъртване
- холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
- алергична реакция - симптомите могат да включват внезапна поява на хрипове и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
- гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете)
Възможни нежелани реакции, свързани с употребата на статини (лекарства от същия клас):
- проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
- Диабет. Това състояние е по-често, ако имате висока кръвна захар и мазнини, имате наднормено тегло или високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението с това лекарство.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATORIS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Atoris след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Atoris
- Активното вещество е аторвастатин.
- Всяка филмирана таблетка Atoris 10 mg съдържа 10 mg аторвастатин под формата на аторвастатин калций.
- Всяка 20 mg филмирана таблетка Atoris съдържа 20 mg аторвастатин калций аторвастатин.
- Всяка филмирана таблетка Atoris 40 mg съдържа 40 mg аторвастатин калций аторвастатин.
- Другите съставки са: сърцевина на натриев хидроксид, натриев лаурил сулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, кросповидон, магнезиев стеарат и поливинилов алкохолен филм, титанов диоксид (E171), макрогол 3000.
Как изглежда Atoris и какво съдържа опаковката
Atoris 10 mg: филмирани таблетки кръгли, изпъкнали, бели, кръгли, изпъкнали, със скосени ръбове.
Atoris 20 mg: филмирани таблетки кръгли, изпъкнали, бели, кръгли, изпъкнали, със скосени ръбове
Atoris 40 mg филмирани таблетки кръгли, изпъкнали, бели, кръгли, изпъкнали, със скосени ръбове
Блистерни опаковки от 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.