Промени по отношение на разширяването на употребата на поли (R) -3-хидроксибутират-ко- (R) -3-хидроксихексаноат

Регламент (ЕС) 2019/1338 на Комисията от 8 август 2019 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 10/2011 за пластмасови материали и предмети, предназначени за контакт с хранителни продукти.

След последното изменение на Регламент (ЕС) №. 10/2011, Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) публикува научно становище относно разрешените употреби на вече разрешено вещество, което може да се използва в материали за контакт с храни (наричано по-долу „MCA“). За да се гарантира, че Регламент (ЕС) №. 10/2011 отразява последните констатации на EFSA, че този регламент трябваше да бъде изменен.

промени

Веществото поли [(R) -3-хидроксибутират-ко- (R) -3-хидроксихексаноат] (вещество MCA № 1059, № CAS147398-31-0) е разрешено с Регламент на Комисията (ЕС) 2019/37 ( 3) да се използва самостоятелно или в смес с други полимери в контакт със сухи или твърди храни, към които е приложен симулант на храна Е в таблица 2 от приложение III към Регламент (ЕС) №. 10/2011 въз основа на две научни становища, публикувани от EFSA. Той прие ново благоприятно научно становище, разширяващо употребата на това вещество самостоятелно или в комбинация с други полимери при производството на пластмаси, предназначени да влизат в контакт с всички храни.

В последното становище EFSA заключи, че това вещество не представлява проблем за безопасността на потребителя, ако се използва самостоятелно или в смес с други полимери в контакт с всички храни в условия на контакт в продължение на шест месеца или повече при стайна температура или при стайна температура. по-ниска температура, включително горещо пълнене или кратки фази на нагряване, при условие че миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Да не надвишава 5,0 mg/kg храна или симулатор на храна.

Заключението на Органа се основава на най-лошите условия за тестване на миграцията, посочени в глава 2, точка 2.1.4 от приложение V към Регламент (ЕС) №. 10/2011 за дългосрочни условия на контакт (6 месеца или повече) с храна при стайна температура или при по-ниска температура.

В допълнение, органът също потвърди в своето становище, че границата на специфична миграция от 0,05 mg/kg храна, определена за продукта от разграждането на кротоновата киселина в предишното разрешение на MCA №. 1059 също трябва да се прилага при тази продължителна употреба. Вписването за това вещество в таблица 1 от точка 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 182/2011 Следователно 10/2011 трябва да включва употребите на това вещество в контакт с всички храни и при всякакви условия в колона 10 от тази таблица.

За разрешаване на веществото MCA No. 1059, предвидено в настоящия регламент, е необходимо общата миграция на всички олигомери с молекулна маса под 1 000 Да да не надвишава 5,0 mg/kg храна или симулант на храна.

Тъй като аналитичните методи за определяне на миграцията на тези олигомери са сложни, описанието на тези методи не е задължително на разположение на компетентните органи. При липсата на това описание компетентният орган не може да провери дали миграцията на олигомери от материала или обекта отговаря на границата на миграция, приложима за тези олигомери.

Поради това беше договорено, че икономическите оператори, които пускат на пазара готовия предмет или материал, съдържащ въпросното вещество, следва да бъдат задължени да включват в подкрепящите документи, посочени в член 16 от Регламент (ЕС) № 182/2011. 10/2011 описание на метода и калибрираща проба, ако методът предвижда това.

Пластмасови материали и изделия, предназначени да влизат в контакт с храни, които отговарят на Регламент (ЕС) №. 10/2011, както е приложимо преди влизането в сила на настоящия регламент, може да бъде пуснат на пазара до 29 август 2020 г. и може да остане на пазара до изчерпване на запасите.

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той е задължителен в своята цялост и е пряко приложим във всички държави-членки.