Продукти за отслабване, изтеглени от пазара в Италия след смърт
Рим/Бон (dpa) - След две съмнителни смъртни случаи италианското министерство на здравеопазването свали от пазара три продукта за отслабване. Активната съставка сибутрамин, съдържаща се в Reductil, Ectiva и Reduxade, също е предизвикала сериозни странични ефекти като сърдечни аритмии, високо кръвно налягане и психологически разстройства в около 50 други случая, съобщиха италианските медии в четвъртък. Reductil е одобрен в Германия и други страни от ЕС.
Оттогава производителят на лекарства Abbot GmbH + CoKG спря да продава и доставя продукти за отслабване в Италия, заяви Бетина Кирхнер, говорител на компанията, базирана във Висбаден-Лудвигсхафен. Препаратите вече няма да се продават в италианските аптеки и пациентите ще бъдат помолени да посетят своя лекар. Абат иска да работи с властите за разрешаване на смъртните случаи. В Германия лекарството, продавано под името Reductil, засега няма да бъде изтеглено. Все още не е доказано, че съдържащата се в препаратите активна съставка сибутрамин има нещо общо със смъртните случаи, каза Киршнер.
Загиналите са две жени на 28 и 45 години, които са приемали лекарствата, тъй като са били с наднормено тегло. Смъртните случаи са свързани с времето на вземане на средствата, обясни Улрих Хагеман, ръководител на отдела за безопасност на наркотиците в Германския федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) в Бон. Все още не е изяснено дали средствата биха били причина за смъртта.
BfArM беше първият орган в ЕС, който одобри сибутрамин за лечение на затлъстяване, свързано с диета. Други държави от ЕС бяха приели одобрението в рамките на обичайното взаимно признаване. След решението на Италия одобрението ще бъде преразгледано в целия ЕС, каза Хагеман.
Продуктите се предлагат в аптеките в Италия без рецепта от април 2001 г. и са продадени около 350 000 пъти. В световен мащаб броят на пациентите, приемащи лекарства, съдържащи сибутрамин, се оценява на повече от седем милиона.
Според Федералния институт в Бон нищо не се е променило в одобрението на Reductil в Германия. От Германия има съобщения за странични ефекти като повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота, главоболие, възбуда и световъртеж, които отговарят на очакванията от одобрението, каза Хагеман. Смъртни случаи във връзка с активната съставка не са докладвани в Германия.