Продажби Sanofi-Aventis Американски експерти отказват одобрение на продукти за отслабване
параграф: Sanofi-Aventis: Американски експерти отказват одобрение на продукти за отслабване
Вашингтон (dpa-AFX) - Третата по големина фармацевтична компания в света Sanofi-Aventis претърпя криза в САЩ с одобрението на своя продукт за отслабване Zimulti (Европа: Acomplia). Консултативен комитет на американската FDA се обяви против одобрението на най-важния фармацевтичен пазар в света, каза агенцията.
Наблюдаваната загуба на тегло не трябва да се оценява по-високо от страничните ефекти, свързани с лекарството. Колегата от FDA, европейската EMEA, иска да коментира през следващата седмица.
На фондовата борса цената на акциите, изброени в индекса EuroStoxx 50, след това се срина с повече от 7 процента до 62,03 евро и по този начин падна до най-ниското си ниво от пролетта на 2005 г. Според по-ранни изявления групата се е отдалечила от Обещава се среден "оборот", т.е. годишен пиков оборот от 1 милиард евро и повече.
Консултативните комитети на FDA правят само препоръки. По правило обаче това се поема от FDA. Въпросът дали лекарството ще бъде одобрено за американския пазар или не, ще засегне FDA на 26 юли. Причината за категоричното отхвърляне - комисията гласува 14-0 срещу одобрението - са опасенията, че лекарството може да увеличи броя на психичните разстройства като мисли за самоубийство и депресия, когато се използва за пациенти с наднормено тегло. Acomplia е на европейския пазар от септември 2006 г. В Германия нежеланите реакции като депресия, тревожност, нарушения на съня или стомашни проблеми са споменати в опаковката. Вече се продава в 18 държави.
"Всички власти получиха едни и същи данни от нас", заяви Андреа Климке-Хюбнер, говорител на пресата на Sanofi-Aventis. Продуктът е тестван в клинични проучвания върху 110 000 пациенти по целия свят. Говорителят не искаше да прави изявления относно ефектите върху потенциала за продажби преди окончателното решение на FDA. В разговори с FDA в понеделник френската фармацевтична компания призна повишен риск от самоубийство, когато приема лекарството против затлъстяване Acomplia. Санофи се обяви против употребата на това лекарство, ако пациентите страдат от депресия или подобни заболявания.
В отговор на решението Morgan Stanley намали ценовата цена за фармацевтичния гигант от 86 на 81 евро. Британският HSBC понижи акциите от "Наднормено тегло" на "Неутрален" и намали ценовата цел от 80,00 на 72,50 евро. В отговор на решението на консултанта анализаторът Оливер Камерер премахна очакваните продажби на Acomplia в САЩ от 1,14 млрд. Евро до 2011 г. от прогнозите. "По-скоро очакваме, че FDA ще се обяви против одобрението на Acomplia", каза Kämmerer.
Според анализатори надеждата за милиарди продажби, очаквани досега, може да се развали след окончателното отхвърляне на агента в САЩ. Колегата на FDA, Европейската агенция по лекарствата (EMEA), иска да прегледа цялата нова информация за продукта за отслабване Acomplia от Sanofi-Aventis и да коментира през следващата седмица, заяви говорител при поискване.
Понастоящем фармацевтичната индустрия е изправена пред многобройни предизвикателства: съкращенията в системата на здравеопазването с увеличаване на дела на по-евтините фалшиви лекарства и изтичането на патентите за лекарства с продажби в милиарди тежат на индустрията. Според експертите от рейтинговата агенция Standard & Poor's (S&P) това ще направи по-вероятни по-нататъшните поглъщания. Дълго време партньорите на Sanofi-Aventis Bristol Myers-Squibb и Sanofi-Aventis спорят с канадския производител на генерични препарати Apotex за по-евтина версия на бестселъра Plavix.