PRIMOVIST 0,25 mmol ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка е листовка
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРИМОВИСТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Primovist инжекцията е контрастно вещество за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) в черния дроб. Улеснява откриването и диагностицирането на възможни чернодробни промени. Чернодробните нарушения се оценяват по-добре (брой, размер и разпределение). Инжекцията Primovist може също да помогне на лекаря да определи естеството на разстройството, като по този начин повиши надеждността на диагнозата.
Primovist инжекцията е разтвор за интравенозно приложение. Само за диагностична употреба.
ЯМР е медицинска диагностична образна система, която създава изображения след откриване на водни молекули в нормална и болна тъкан. Това се прави със сложна система от магнити и радиовълни.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПРИМОВИСТ
Primovist не трябва да се използва:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към гадоксетат динатрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Обърнете специално внимание при Primovist
- ако сте алергични (напр. сенна хрема, копривна треска) или имате астма или сте я имали преди
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: гадоксетинова киселина
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако преди това сте имали някаква реакция към контрастно вещество
- ако бъбреците Ви не работят правилно. В случай на пациенти с бъбречно заболяване, свързано с употребата на определен гадолиний-съдържащ контраст докладвана е нефрогенна системна фиброза (NSF). NSF е заболяване, свързано с изтъняване на кожата и съединителните тъкани. NSF може да доведе до обездвижване на ставите, мускулна слабост или нарушена функция на вътрешните органи с отслабване, което може да бъде потенциално животозастрашаващо.
- ако имате тежко сърдечно-съдово заболяване
- ако имате ниски нива на калий в кръвта
- ако вие или член на вашето семейство имате или сте имали проблем със сърдечния ритъм (синдром на дълъг QT)
- ако имате промяна в сърдечния ритъм или сърдечен ритъм след приема на това лекарство
Ако имате някое от тези, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Primovist. Вашият лекар ще реши дали планираният тест може да бъде направен.
- След употреба на инжекцията Primovist могат да се появят алергични реакции. Възможни са и тежки реакции. Може да възникнат забавени реакции (вж. Точка 4 "Възможни нежелани реакции").
- Кажете на Вашия лекар, ако имате пейсмейкър или друга метална скоба или имплант
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар:
- ако бъбреците ви не работят сами
- ако сте наскоро или предстои трансплантация на черен дроб (там).
Преди да решите да използвате инжекция Primovist, Вашият лекар може да назначи кръвен тест за проверка на бъбречната Ви функция, особено ако сте на възраст над 65 години.
Деца и юноши
Безопасността на Primovist инжектиране при пациенти под 18-годишна възраст не е установена. Поради това инжектирането на Primovist не се препоръчва при тази група пациенти.
Други лекарства, използвани по време на лечението
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално:
- бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания)
- лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм или сърдечна честота (напр. амиодарон, соталол)
- рифампицин (лекарства, използвани за лечение на туберкулоза)
Бременност и кърмене
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
Бременност
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, тъй като инжектирането на Primovist трябва да се избягва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Вашият лекар ще обсъди с вас дали трябва да продължите или да прекратите кърменето за 24 часа след инжектиране на Primovist.