Предотвратявайте здравето като преди четиридесет години
Актуализирано: 01/19/19 - 04:56
Хормоналните препарати предотвратяват бременността много надеждно. Но съвременните хапчета крият и рискове, на които гинеколозите трябва да обърнат повече внимание.
Експертите препоръчват на жените да се отказват по-често от изпитани противозачатъчни хапчета. Защото съвременните препарати често са по-рискови
От Анке Бродмеркел
Фелиситас беше на 23 години, когато претърпя белодробна емболия и сърцето й временно спря. В белите дробове на Сюзън лекарите откриха опасни кръвни съсиреци в белите й дробове, когато тя беше на 29 години. Нана също още не е била на 30, когато тромбоза в лявата тазова вена блокира белодробна артерия.
Трите жени също имат много общи неща: Те никога не са пушили, спортували - и са използвали противозачатъчни хапчета, които съдържат активната съставка дроспиренон. Съдбите им могат да бъдат прочетени в Интернет, на страниците на групата за самопомощ за жертви на дроспиренон. Очевидно нейните гинеколози никога не са я предупреждавали за повишен риск от тромбоза или белодробна емболия.
Рискът от опасни кръвни съсиреци от хапчета като Yasmin, Yasminelle, Yaz, Aida и Petibelle, всички от които съдържат активната съставка дроспиренон, е известен отдавна. Още през 2000 г., когато първите хапчета от това така наречено четвърто поколение (виж карето) излязоха на пазара, фармацевтичното лекарство Telegram се оплака, че производителите - по това време все още Schering и дъщерното дружество на Bayer Jenapharm - не са представили проучвания, които да справят се с риска от тромбоза.
През следващите години имаше все повече доказателства, че хапчетата, съдържащи дроспиренон, все повече водят до образуване на кръвни съсиреци и техните животозастрашаващи последици. През пролетта на 2010 г. производителят Bayer, който пое Schering четири години по-рано, трябваше да включи повишения риск от тромбоза в опаковките си под натиска на фармацевтичните власти във всички страни от Европейския съюз.
Дебатът беше предизвикан от смъртта на няколко млади момичета, които използваха хапче от семейството на Ясмин и имаха белодробна емболия малко по-късно. Според Федералния институт по лекарствата и медицинските изделия (Bfarm) в Германия са съобщени дванадесет такива смъртни случая, откакто Yasmin стартира. В САЩ, според местната агенция по лекарствата FDA, 190 жени, които преди това са приемали хапче, съдържащо дроспиренон, са починали от белодробна емболия.
Bayer продължава да отрича, че съществува причинно-следствена връзка между противозачатъчните хапчета и смъртта на жените. Междувременно обаче Федералният институт по лекарствата и медицинските изделия също препоръчва в настоящия си бюлетин за безопасността на лекарствата да се обърне по-голямо внимание на риска от тромбоза при избора на подходящо противозачатъчно хапче - както вече е обичайна практика в много други страни от ЕС.
Тенденция към банализиране
Конкретни цифри могат да бъдат намерени в публикацията, наред с други неща. Съответно, от 100 000 жени, които пият хапче с активната съставка дроспиренон в продължение на една година, около 40 страдат от тромбоза. Рискът с хапчета от трето поколение е също толкова висок. С хапчетата от второ поколение само 20 жени се разболяват за същия период. За сравнение: ако 100 000 жени не използват хормони или изобщо не използват контрацепция, лекарите диагностицират само 5 до 10 тромбози в рамките на една година.
Производителите на противозачатъчни хапчета обичат да изтъкват, че рискът от тромбоза на техните препарати е значително по-нисък, отколкото при бременност - в крайна сметка 60 от 100 000 бременни жени развиват тромбоза. Но точно тази тенденция към банализиране е, че много експерти критикуват. „Не става въпрос за болни хора, които са принудени да приемат наркотици“, казва фармацевтът Герд Глаеске от Центъра за социална политика към Университета в Бремен. „Става въпрос за млади, здрави жени - рискът от опасни странични ефекти не може да бъде достатъчно малък.“ Glaeske не иска да съветва жените да не приемат хапчетата като цяло. „Това е най-безопасната контрацепция, която имаме, и рисковете са поне управляеми“, казва той.
Според Федералния център за здравно образование 55 процента от жените на възраст между 20 и 44 години пият хапчето в тази страна. В случая на деца от 20 до 29 години това е дори 72 процента. Смята се, че повече от 100 милиона жени по света използват хормонални хапчета, за да използват контрацепция.
И всъщност по отношение на надеждността никой друг метод за контрацепция - освен хирургичните мерки - не може да се конкурира с хапчето. Индексът на Перла (PI), който показва колко от сто жени забременяват средно, ако използват определен метод на контрацепция за една година, е между 0,1 и 0,9 за хапчето. В зависимост от анкетата, презервативите имат PI от 2 до 14. А други хормонални контрацептиви като вагинални пръстени или хормонални пластири също не достигат най-високите стойности на хапчето.
Това, което дразни фармацевтите Glaeske, е фактът, че производителите често не представят препаратите си като лекарство, а като козметичен или дори отслабващ продукт. Glaeske: „Те подчертават положителния ефект върху кожата и косата, рекламират загуба на тегло чрез хапчето и се опитват да обвържат по-специално младите момичета с техните препарати.“ Няколко независими проучвания показват, че по-специално тийнейджърите са по-опасни Страничните ефекти от дроспиренон са особено високи.
Следователно Glaeske призовава гинеколозите първо да предписват препарат от второ поколение на жена, която иска да вземе хапчето. „Ако тя не понася това добре, винаги можете да опитате друг продукт.“
Марион Кихле, директор на женската клиника в Klinikum rechts der Isar в Техническия университет в Мюнхен и член на борда на Германското дружество по гинекология и акушерство, също разкритикува факта, че много гинеколози са били изкушени да предписват хапчета, съдържащи дроспиренон, особено за млади жени. „Момичетата се страхуват, че хапчето ще ги напълни и лекарите ги успокояват, като предписват Ясмин или нещо подобно“, казва тя. Всъщност хапчетата от семейство Ясмин са сред най-продаваните лекарства на Bayer от години. През 2010 г. групата е постигнала продажби от над 1,1 милиарда евро с тях. А Ясмин е най-продаваното противозачатъчно хапче в света.
Отдавна е известно, че дори хапчетата от четвърто поколение не топят мазнините, а просто премахват водата от тялото - което, разбира се, се забелязва и на кантара. Въпреки това, точно този ефект върху водния баланс може да доведе до по-гъста кръв и по този начин по-лесно натрупване.
Колко лесно може да се случи гинеколозите да бъдат повлияни от производителите и техните обещания, когато препоръчват препарат, показва и поглед към САЩ, където около 10 000 потребители на хапчета в момента съдят Bayer.
Конфликт на интереси на лекарите
През декември там се събра консултативен комитет на FDA, който гласува за рисковете и бъдещето на контрацептивите, съдържащи дроспиренон. Резултатът беше изключително тесен: С 15 на 11 гласа експертите стигнаха до заключението, че ползите от лекарствата трябва да се оценяват по-високо от рисковете.
Малко след това обаче стана известно, че трима от лекарите, които са дали положителна реакция на Ясмин и другите хапчета, преди това са извършили изследвания или съвети за Bayer. Поради възможен конфликт на интереси, неправителствена организация сега поиска от FDA да повтори консултацията с независими експерти.
Така че трябва ли гинеколозите да не предписват повече хапчета дроспиренон в бъдеще? Гинекологът Марион Кийчле не го вижда толкова строго. „Винаги бих направила решението в зависимост от конкретния случай“, казва тя. Тя определено ще продължи да предписва препарата на професионален танцьор, който при никакви обстоятелства не е искал да напълнее и следователно е искал да използва Ясмин за контрацепция. Жена, която страда от тежко акне, по-скоро би предписала хапче с прогестин ципротерон ацетат, тъй като това е известно със своите положителни ефекти върху кожата и косата.
Ситуацията е различна, ако жената вече има рискови фактори за тромбоза. „Бих препоръчал хапче от второ поколение, ако изобщо е, на жена с наднормено тегло или на някой, който вече има фамилна анамнеза за тромбоза“, казва Kiechle. „Например, когато жената не само иска да използва контрацепция, но и се надява на облекчение от менструалните си болки.“ Гинекологът е строг само по една точка: „Пушенето и поглъщането на хапчето не е възможно“.
Важно е също така жените да обръщат внимание на предупредителните сигнали: „Всеки, който има болка в краката си, трябва да се запита дали това наистина може да е болка в мускулите“, казва тя. И ако има и най-малко съмнение, жената трябва да отиде на лекар - например при съдов специалист.