PREDNISON-RICHTER 5 mg, таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво се случва Доктор
Какво представлява Преднизон-Рихтер и за какво се използва
Преднизон-Рихтер съдържа преднизон, който е част от група лекарства, наречени кортикостероиди. Това лекарство намалява симптомите на локално възпаление (треска, подуване, болка, зачервяване) и алергични реакции. Той също така влияе на много функции и метаболитните процеси в тялото. Вашето тяло също произвежда кортикостероиди. Добавките с преднизон-Рихтер могат да бъдат полезни при лечение на широк спектър от състояния, като например:
• някои заболявания на имунната система (като колагенови заболявания);
• определени кожни заболявания;
• някои възпаления на храносмилателния тракт;
• някои ендокринни заболявания, включително възпаление на щитовидната жлеза и избрани случаи на хиперкалциемия (повишена концентрация на калций в кръвта);
• някои тежки кръвни заболявания (автоимунна хемолитична анемия, левкемии, лимфоми, намален брой тромбоцити);
• рак (за облекчаване на симптомите на заболяването и лечение на страничните ефекти на противотуморните лекарства);
• някои тежки бъбречни заболявания;
• някои тежки нарушения на нервната система;
• определени състояния на очите;
• някои УНГ заболявания (назални полипи, някои форми на отит и синузит, тежък остър ларингит при деца, сезонен алергичен ринит);
• някои респираторни заболявания (резистентна астма, хронична обструктивна белодробна болест, белодробна фиброза);
• трансплантация на костен мозък или органи.
Преди да използвате Преднизон-Рихтер
Не приемайте Преднизон-Рихтер
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към преднизон или към някоя от останалите съставки на Преднизон-Рихтер.
• Ако страдате от тежко психично заболяване (психоза).
• Ако имате тежки нелекувани инфекции.
• Ако наскоро сте били ваксинирани (през последните 2 седмици) с живи, атенюирани или планирани ваксини с такава ваксина през следващите 8 седмици (вижте разделите „Обърнете специално внимание с Преднизон-Рихтер“ и „Използване на други лекарства“). ).
Няма противопоказания, когато приемането на това лекарство е от жизненоважно значение.
Обърнете специално внимание с Преднизон-Рихтер
Уведомете Вашия лекар, ако:
• имате или сте имали язва на стомаха или червата в миналото;
• имате туберкулоза (тежка бактериална инфекция, която най-често засяга белите дробове) или други бактериални инфекции;
• имате гъбични инфекции;
• имате вирусни инфекции (особено херпес в очите, херпес зостер или варицела);
• имате паразитни инфекции (например чревни инфекции с глисти);
• имате остеопороза (заболяване, което прави костите ви тънки и чупливи);
• страдали сте от тежко психично заболяване (психоза) в миналото;
• имате определени очни заболявания, например глаукома (състояние, характеризиращо се с високо вътреочно налягане), съответно лезии или язви на роговицата (прозрачният слой пред зеницата);
• Вие или някой от вашето семейство имате диабет (твърде много кръвна захар). Ако имате диабет, Вашият лекар може да увеличи дозата Ви лекарства, използвани срещу това заболяване;
• имате сърдечна недостатъчност (тежко сърдечно заболяване);
• имате високо кръвно налягане;
• страдате от тежко възпаление в червата: дивертикулит, язвен колит - риск от перфорация (перфорация);
• наскоро сте претърпели операция за съединяване на две части на червата (чревна анастомоза);
• тежко бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност);
• тежко чернодробно заболяване (чернодробна недостатъчност);
• имате заболяване, характеризиращо се с тежка мускулна слабост (миастения гравис). Други предупреждения:
Когато се използват високи дози преднизолон за по-дълъг период от време (30 mg/ден в продължение на поне 4 седмици), се наблюдават обратими нарушения на образуването на сперматозоиди, които продължават няколко месеца след прекратяване на лечението.
Когато използвате това лекарство, може да станете зависими от него. Рискът от зависимост се увеличава с продължителността на употреба и дозата.
Трябва да избягвате рязкото прекратяване на лечението, за да предотвратите нежелани реакции (вижте точка "Ако спрете да използвате Преднизон-Рихтер").
Ако се нуждаете от продължително лечение (в продължение на няколко месеца), поддържайте връзка с Вашия лекар, тъй като ще трябва:
• очни прегледи, на интервали от 3 месеца;
Това лекарство може да повлияе способността на организма Ви да се бори с инфекциите. Поради тази причина, по време на лечението с това лекарство:
• може да бъде трудно да се диагностицират възможни инфекции;
• успехът на ваксинациите с инактивирани ваксини може да бъде намален;
• сте по-склонни към развитие на инфекции или към реактивиране и влошаване на съществуващи инфекции;
• трябва да избягвате контакт с хора с морбили или варицела.
Ако получите инфекция по време на лечение с преднизон, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който ще препоръча специфични анти-инфекциозни лекарства.
Лечението с това лекарство може да има отрицателен ефект върху костите ви, те могат да станат по-крехки. Ето защо трябва да обсъдите с Вашия лекар риска от остеопороза, особено ако:
• някой от вашето семейство е имал костни фрактури в миналото;
• не спортувайте редовно;
• пушете много често или пийте много алкохол;
• не консумирайте достатъчно количество протеини и калций;
• Вие сте жена в менопауза;
За да предотвратите остеопороза, Вашият лекар може да препоръча добавки с калций и витамин D и физическа активност.
Обърнете специално внимание при преднизон-Рихтер:
• при деца: намалява развитието на костите и може да забави растежа;
• при спортисти: съдържа активно вещество, което може да положи положителен тест за допинг.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Преднизон-Рихтер и други съпътстващи лекарства могат да си влияят взаимно.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
• Лекарства, които могат да причинят много сериозно нарушение на сърдечния ритъм, наречено torsade de pointes (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенозен еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин, амиодарон, бретилол, хинопирам).
• Дигиталис (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания).
• Живи атенюирани ваксини: риск от много сериозно заболяване, водещо до смърт. Могат да се прилагат само инактивирани ваксини.
• Диуретици (използвани за елиминиране на водата от тялото), пургативи (силни лаксативи), амфотерицин В (антибиотик) интравенозно.
• Лекарства, използвани за лечение на диабет (инсулин, метформин, антидиабетни сулфамиди).
• Лекарства, използвани за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
• Лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане.
• Соматропин (хормон на растежа).
• Салицилати (използвани срещу треска и болка) и лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства, като ацетилсалицилова киселина и индометацин.
• Атропин и други антихолинергични лекарства (използвани за лечение на очни или стомашни и чревни състояния).
• Лекарства, използвани срещу епилепсия (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), някои антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза (рифабутин, рифампицин) и други лекарства, които влияят върху действието на чернодробните ензими.
• Изониазид (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза).
• Лекарства, съдържащи алуминий, магнезий и калций, използвани за понижаване на киселинността в стомаха: намаляват абсорбцията на преднизон. Трябва да спазвате интервал от 2 часа между приложението на тези продукти.
• Интерферон алфа (използва се за лечение на тумори и вирусни инфекции).
Използване на Преднизон-Рихтер с храна и напитки
Таблетките могат да се приемат по време на хранене.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Това лекарство се прилага само по време на бременност, ако Вашият лекар смята, че е абсолютно необходимо. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или ако планирате да имате бебе. Вашият лекар ще Ви каже дали имате право да използвате това лекарство.
Това лекарство преминава в кърмата. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите. Вашият лекар ще Ви каже дали имате право да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ако обаче имате болка в очите или замъглено зрение по време на лечението, трябва да избягвате шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от компонентите на Преднизон-Рихтер
Това лекарство съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да използвате Преднизон-Рихтер
Винаги приемайте Преднизон-Рихтер точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже колко и колко често да приемате това лекарство и ще определи продължителността на лечението в зависимост от Вашето състояние.
Лечението започва с високи дози, 30-80 mg преднизон/ден (6-16 таблетки Преднизон-Рихтер) при възрастни и 1-3 mg преднизон/kg/ден при деца, при перорално приложение, в разделени дози. Ако лечението продължава повече от 10 дни, дозата се намалява, в зависимост от отговора Ви на лечението, докато лечението бъде спряно. Ако е необходимо, при тежки заболявания с продължителна еволюция, лечението продължава с минималната доза, необходима за поддържане на терапевтичния ефект - препоръчителната поддържаща доза е 10 mg преднизон/дневно (между 5-15 mg), приложена в еднократна доза, сутрин в събуждане. Вашият лекар може да препоръча алтернатива веднъж на всеки два дни. Прекратяването на лечението се извършва чрез постепенно намаляване на дневната доза - обикновено с 1 таблетка на интервали от 1-2 седмици.
Започва се с ниска доза, 5-10 mg (1-2 таблетки Преднизон-Рихтер) дневно при възрастни, 0,25-0,5 mg/kg/ден при деца, която постепенно се увеличава, докато се постигне терапевтичен ефект. След това дозата постепенно се намалява до минималната ефективна доза.
Може да се нуждаете от по-високи дози в стресови ситуации, например:
В случай на продължително лечение с високи дози, Вашият лекар ще Ви препоръча да използвате калиеви добавки и да ограничите приема на натрий (сол).
Ако сте използвали повече преднизон-Рихтер, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки, отколкото са Ви казали, може да получите следните засилени нежелани реакции:
• метаболитни нарушения;
• дисбаланс на сол в кръвта, което води до повишен риск от нарушен сърдечен ритъм. Ако имате или сте загрижени за някоя от тези нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Преднизон-Рихтер
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Преднизон-Рихтер
Не спирайте лечението, без първо да попитате Вашия лекар, дори ако смятате, че заболяването Ви се е подобрило. При рязко прекратяване на лечението съществува риск, че:
• симптомите на заболяването се появяват отново или се влошават;
• тялото ви не произвежда достатъчно кортикостероиди (надбъбречна недостатъчност).
За да предотвратите тези нежелани реакции, трябва да следвате дозата и продължителността на лечението и постепенно да спрете лечението, както е препоръчано от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Преднизон-Рихтер може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции обикновено се появяват при продължително лечение или когато се дават високи дози.
Честотата на наблюдаваните нежелани реакции се определя, както следва:
засяга повече от 1 потребител на 10
засяга 1 до 10 потребители на 100
засяга 1 до 10 потребители на 1000
засяга 1 до 10 потребители на 10 000
засяга по-малко от 1 потребител на 10 000
което не може да бъде оценено от наличните данни
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:
• сериозна, животозастрашаваща алергична реакция (анафилаксия). Симптомите му могат
включва: копривна треска, подуване на устните, езика или гърлото, затруднено преглъщане или дишане, дишане
свистене, ниско кръвно налягане, припадък.
Други нежелани реакции, които могат да се появят:
• увеличаване или намаляване на броя на белите кръвни клетки, увеличаване на броя на червените кръвни клетки;
• ниска способност за защита срещу инфекции, маскиране на симптомите на инфекции;
• подуване на лицето („лице на пълнолуние“), угояване на горната част на тялото с изтъняване на ръцете и краката (синдром на Кушинг);
• ниско производство на кортикостероиди в организма; в случай на продължително лечение с високи дози, атрофия (разрушаване) на надбъбречната жлеза (отговорна за производството на кортикостероиди в организма) и окончателна зависимост от лечението с кортикостероиди;
• прекомерен растеж на косата при жените, особено в области на тялото, характерни за мъжете (хирзутизъм);
• намален глюкозен толеранс, активиране или влошаване на диабета;
• забавяне на растежа при деца;
• нередовна менструация или липса на менструация;
• повишаване на апетита, наддаване на тегло;
• високи нива на мазнини в кръвта (триглицериди, холестерол);
• увеличаване на елиминирането на калий от организма (риск от киселини);
• нарушаване на киселинно-алкалния баланс в организма (метаболитна алкалоза, хипокалиемична алкалоза);
• нарушения на съня (безсъние);
• повишаване на вътреочното налягане (глаукома), замъглено зрение, замъглено зрение (катаракта);
• задържане на вода (оток) и соли (включително натрий) в тялото, с възможни нежелани последици при пациенти със сърдечна недостатъчност (тежко сърдечно заболяване) или високо кръвно налягане;
• синини или червени петна по кожата, червени стрии, разширяване на малки кръвоносни съдове, които по този начин стават видими (телеангиектазии), изтъняване на кожата, намалена устойчивост на стените на малките кръвоносни съдове;
• мускулна слабост, последвана от намалена мускулна маса;
• остеопороза (заболяване, което прави костите ви тънки и крехки), костни фрактури, особено компресионни фрактури на гръбначния стълб.
• повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), удебеляване или възпаление на стените на кръвоносните съдове (артериосклероза, васкулит);
• язва или язва в стомаха и червата, перфорации (дупки) или кървене от храносмилателния тракт;
• прекомерен растеж на косата по лицето и тялото (хипертрихоза), акне (пъпки), забавено зарастване на рани, промени в цвета на кожата.
• преувеличено, немотивирано добро настроение, вълнение;
• психични разстройства, проявяващи се с преувеличена радост, нестабилност, бърза и непоследователна последователност на идеи (маниакален тип психотични разстройства);
• състояние на объркване, състояние на депресия;
• влошаване на симптомите на язва на роговицата (отворена рана на прозрачния слой пред зеницата), благоприятстващи вирусни, гъбични и бактериални очни инфекции;
• възпаление на панкреаса (особено при деца);
• смърт на костната тъкан в горната част на бедрената кост.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Преднизон-Рихтер
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Преднизон-Рихтер след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Преднизон-Рихтер
• Активното вещество е преднизон. Всяка таблетка съдържа 5 mg преднизон.
• Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, кросповидон, талк, магнезиев стеарат.
Как изглежда Преднизон-Рихтер и какво съдържа опаковката
Преднизон-Рихтер е непокрита, кръгла, двойноизпъкнала, бяла таблетка, приблизително 7 mm в диаметър, гравирана с един от символите на повърхността.
Опакован е в кутии от 2 PVC/Al блистера по 10 таблетки всяка.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Gedeon Richter Romania S.A.
Ул. Куза Вода бр. 99-105, 540306 Търгу-Муреш, Румъния
Този проспект е одобрен през септември 2012 г.