Под наблюдение или вече забранен, истинският списък с опасни наркотици

"Le Monde" разкрива новия списък с 56 лекарства, които предизвикват загриженост пред френската Агенция за безопасност на здравните продукти. Девет молекули са на място.

наблюдение

От Пол Бенкимун

Публикувано на 29 септември 2011 г. в 12:06 ч. - Актуализирано на 12 декември 2012 г. в 14:40 ч.

Време за четене 4 мин.

  • Споделяне
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Изпращане по имейл
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано

На 31 януари, в разгара на скандала "Медиатор" (това лекарство от лабораторията Servier, обвинено в смъртта на 500 до 2000 души), Френската агенция за безопасност на здравните продукти (Afssaps) публикува списък с "77 лекарства под наблюдение “заедно с 12 терапевтични класа. Това са общо 89 молекули или групи продукти. Агенцията ще пусне актуализираната версия на този списък онлайн след няколко дни. Le Monde направи справка с този документ, който съобщава, осем месеца по-късно, за осем изтеглени от пазара лекарства и девет други на място, чието съотношение полза/риск е преоценено.

Воден от 16 февруари от професора по канцерология Доминик Маранинки, Afssaps преструктурира документа си. Разработеният през януари, по спешно искане на Министерството на здравеопазването, смесени лекарства, наблюдавани поради червени знамена, с други внимателно наблюдавани, защото току-що бяха пуснати на пазара. В този случай, както е поискано от европейските органи, в разрешението за пускане на пазара (AMM) е включен план за управление на риска (ПУР), изискващ допълнителни проучвания или специфична информация за пациенти и здравни специалисти.

Общо 56 лекарства са под наблюдение: 9 с преоценка на ползата-риск, 19 с мониторинг на фармакологичната бдителност и 28 като част от ПУР.

РИСКОВЕ ОТТЕГЛЯНЕ ОТ ПАЗАРА

Девет лекарства се преразглеждат с възможни последици за маркетинга им. Такъв е случаят с групата сиропи за кашлица, съдържащи фолкодин и Ferrisat (железен декстран), предназначени за лечение на железен дефицит, при които съществува риск от алергични реакции. Също така са засегнати специалитети срещу инфекции на пикочните пътища, съдържащи нитрофурантоин (чернодробна и белодробна токсичност) и Multaq, показан при сърдечни аритмии и който представлява риск от увреждане на черния дроб. Две лекарства от лабораторията Servier са в един и същ случай: Trivastal, използван при когнитивни увреждания и болест на Паркинсон със страничните ефекти на сънливост и „сънни атаки“; Vastarel, профилактично лечение на ангина пекторис, което може да причини паркинсонизъм и ниски тромбоцити.