Пневмококова ваксина Pneumovax 23, въведена от Японския жълт списък

Според информация от Института на Пол Ерлих (PEI), дозите от пневмококови ваксини от Япония ще бъдат достъпни за употреба в Германия от 3 април 2020 г.

ваксина

Дозите ваксина Pneumovax 23, внесени от Япония, стават търговски достъпни с японски етикети. Можете да видите оформлението на опаковката на уебсайта на PEI.

Вносът е законно възможен чрез извънредно разрешение съгласно Закона за лекарствата (AMG), тъй като в момента има тесни места за доставка при пневмококови ваксини. Можете да намерите актуалното тесно място за доставка тук.

Дозите ваксини се разпространяват в Германия чрез търговци на едро на фармацевтични продукти.

Подробности

  • Японските етикетирани стоки имат търговското наименование Pneumovax NP.
  • Pneumovax NP е идентичен с Pneumovax 23, одобрен в Германия.
  • Представени бяха следните партиди: Pneumovax NP, партида: R033352, използваема до 11.11.2020 г. и Pneumovax NP, партида: R033353, използваема до 13.06.2020 г.
  • Централният фармацевтичен номер (PZN) е 16653218.
  • Опакованите стоки не се доставят с брошура на немски език, тъй като това не беше възможно по логистични причини.
  • Сериализацията на стоките (т.е. прилагането на функции върху опаковката, която позволява проследяване на всеки отделен пакет от аптеката до производителя) също вече не беше технически осъществима.
  • Вложката на немския пакет и информацията за здравните специалисти могат да бъдат изтеглени от следните връзки:
    Информация за специалист Pneumovax 23
    Инструкции за употреба Pneumovax 23
  • Противно на по-известното пълнене на спринцовки в Германия, ваксината се пълни в малки бутилки (единични дози).
  • Тази търговска форма е разрешена и в Германия.
  • Латинската дума "PNEUMOVAX® NP" се прилага върху външната опаковка.
  • Търговското наименование не е на латиница върху контейнера за ваксина (флакон).

заден план

Пандемията на коронавирус-2 доведе до повишено търсене на пневмококови ваксини, така че в момента има тесни места при доставката.

Институтът на Пол Ерлих, Федерален институт за ваксини и биомедицински лекарства, е отговорен в Германия като висш федерален орган за качество, безопасност и ефективност, както и за освобождаване на ваксини от държавата на партиди.

Прилагането на специални разпоредби на Закона за лекарствата позволява, ако Федералното министерство на здравеопазването (BMG) установи недостиг на доставки, вносът на лекарствени продукти при специални условия [AMG § 79 (5)], които в този случай са били използвани за доставка до трети страни, тук Япония внасяйте налични стоки в Германия.

Повече информация относно ограниченото място за доставка за Pneumovax 23

Тесно място за доставка PNEUMOVAX 23

26.10.2020 г. - Има ограничено място за доставка на PNEUMOVAX 23 инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. Производителят информира.

Препоръчително действие Pneumovax 23 и Prevenar 13

15 март 2020 г. - Постоянната комисия за ваксинация на института „Робърт Кох“ издава препоръка за действие поради пречка за доставката на пневмококови ваксини.