Plaquenil® също се препоръчва ...
Sanofi Румъния съобщава, че напоследък тя е изправена пред изключително голям брой заявки за лекарството Plaquenil® 200 mg (хидроксихлорохин сулфат), в сравнение с нуждите на местния пазар до момента, като ситуацията е сходна във всички страни, засегнати от Covid- 19, по целия свят.
В настоящия пандемичен контекст Санофи Румъния прави следните пояснения:
„Искаме да потвърдим отново, че осигуряването на необходимия запас за пациенти, които вече са на лечение с това лекарство, както е посочено в листовката, е приоритет за Sanofi и че ще продължим да доставяме на пазара запасите, необходими за покриване на техните нужди от лечение.
По това време, съгласно действащите разпоредби, съответно разрешението за употреба, Plaquenil е показан при: ревматоиден артрит (възпаление на ставите), идиопатичен ювенилен артрит (при деца), системен лупус еритематозус и дискоид (заболяване, което засяга кожата и органите вътрешни), състояния на кожата, причинени от слънчева светлина. Plaquenil® се препоръчва и при: профилактика на малария и лечение на остри пристъпи на малария, причинени от Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae или чувствителни видове Plasmodium falciparum ", се показва в съобщение за пресата, изпратено от Sanofi Румъния.
Запасите, предоставени в аптеките с отворен кръг от Sanofi, чрез нейните търговски партньори, са предназначени изключително за употреба от пациенти, подложени на лечение, съгласно одобрените и споменати показания.
„В контекста на повишеното търсене препоръчваме на пациентите, които се лекуват с Plaquenil® по някое от горните показания и които имат затруднения да набавят лекарството си, да отидат с възстановената рецепта до най-близката аптека, така че, въз основа на задължението да обществена услуга, аптеката да може да поръча продукта от дистрибуторите, с които е в търговски отношения.
Споменаваме, че Sanofi Румъния не е упълномощена да получава медицински рецепти, нито да издава лекарства директно на пациентите.
Sanofi не препоръчва или подкрепя освобождаването на Plaquenil® от аптеките за приложение извън одобрените индикации - като например лечението на пациенти с COVID-19 или други състояния извън етикета (които не са изброени в указанията на Характеристики на продукта *). Тези искания, ако има такива, трябва да се управляват изключително от здравните власти ", предават представителите на Sanofi Румъния.
По искане на Министерството на здравеопазването, Санофи дари Плакенил 200 mg (хидроксихлорохин сулфат) според нуждите. Както управлението, така и разпределението на дарените количества се извършват изключително от властите, чрез дистрибутора C.N. Unifarm S.A., към списък на болничните звена, решен от Министерството на здравеопазването.
"Потвърждаваме пълната готовност на компанията за диалог с компетентните органи, за да се определи официална рамка за улесняване на достъпа на пациентите до лечение, особено в контекста на кризата, причинена от пандемията на COVID-19", казаха представители на Санофи.
ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ОТНОСНО PLAQUENIL®
"Към днешна дата няма достатъчно клинични доказателства, за да се направят заключения относно ефикасността или клиничната безопасност на хидроксихлорохина (или хлорохина) при лечението на COVID-19. Предварителните резултати от различни независими проучвания изискват допълнителен анализ и по-стабилни и последователни клинични изпитвания. за оценка на съотношението полза/риск на Plaquenil® при лечението на COVID-19 Всяка употреба на това лекарство при лечението на COVID-19 се счита за употреба извън етикета (при липса на разрешение за употреба за индикацията COVID-19) “, се казва в изявлението.