PARLODEL - Бромокриптин - Дозировка, Странични ефекти, Бременност - Doctissimo

Това лекарство обикновено се предписва за:

Показания + -

Клинични последици от хиперпролактинемия

странични

o тежки нарушения на менструалния цикъл (със или без галакторея),

o гинекомастия и импотентност.

o основно лечение на пролактиноми: микро или макроаденоми,

o по-специално подготовка за хирургичен акт в случай на макроаденом, при който Parlodel може да благоприятства интервенцията чрез намаляване на обема на тумора, по-специално в случай на екстраселарно удължаване,

o в случай на ранен или късен неуспех на операцията: повторна поява на хиперпролактинемия.

Болест на Паркинсон

Лечение от първа линия като монотерапия.

Лечение от първа линия, комбинирано с леводопа (в този втори случай, за да се намали дозата на всеки от активните продукти и да се забави появата на колебания в ефективността и необичайни движения).

Асоциация по време на заболяването в случай на:

Намаляване на ефекта на леводопа,

Колебания в терапевтичния ефект на допатотерапията и други явления, появяващи се след няколко години лечение с леводопа: дискинезии, болезнени дистонии,

Допатерапията е неефективна от самото начало.

Преминаването от леводопа към бромокриптин винаги трябва да става постепенно, с намаляване на дозите на леводопа (вж. Точка 4.2).

Как да го взема + -

За да се подобри храносмилателната поносимост, приложението на лекарството трябва винаги да се извършва в средата на хранене.

Схемата на лечение е следната:

1/2 таблетка през първия ден, 1 таблетка на втория ден, след това 2 таблетки на ден в продължение на няколко седмици.

Ако след 6 седмици функцията на половите жлези не бъде възстановена, дозата може да бъде увеличена до 3 таблетки или дори по-късно до 4 таблетки на ден.

Корекцията на индивидуалната доза също ще зависи от толерантността.

Предписването на домперидон 3 дни преди началото на лечението и по време на прогресирането на дозата позволява започване на лечението с добра приемливост (вж. Точка 4.8).

В началото на лечението ще се използват таблетки Parlodel, съдържащи 2,5 mg бромокриптин.

Схемата на лечение е следната:

1/2 таблетка на първия ден с вечеря,

1 таблетка на 2-рия ден, след това постепенно увеличавайте на стъпки по една таблетка на всеки два дни.

От 20 mg на ден, Parlodel 5 mg, след това 10 mg капсули заместват таблетките.

Средните ефективни дози (да бъдат разделени на 3 дневни дози) са:

При монотерапия: 10 mg до 30 mg на ден;

В ранна комбинация с леводопа: 10 mg до 25 mg на ден.

При някои пациенти обаче може да са изключително необходими по-високи дози.

При пациенти след 65 години дневната доза е между 5 и 15 mg (вж. Точка 4.4).

В комбинация с леводопа Parlodel може да намали дневните дози леводопа с 20 до 60%.

Възможни нежелани реакции + -

  • Объркване
  • Психомоторна възбуда
  • Халюцинации
  • Психотични разстройства
  • Патологичен хазарт
  • Хиперсексуалност
  • Повишено либидо
  • Натрапчиво пазаруване
  • Натрапчиво хранене
  • Главоболие
  • Замайващо усещане
  • Сънливост
  • Дискинезия
  • Сънливост
  • Прекомерна дневна сънливост
  • Внезапно настъпване на сън
  • Констриктивен перикардит
  • Болест на сърдечната клапа
  • Регургиране на клапана
  • Перикардит
  • Перикарден излив
  • Хипотония
  • Ортостатична хипотония
  • Свиване
  • Бледост на крайниците, предизвикана от излагане на студ
  • Запушване на носа
  • Плеврален излив
  • Плевропулмонална фиброза
  • Болки в кръста
  • Разстройство на бъбречната функция
  • Плеврит
  • Диспнея
  • Гадене
  • Запек
  • Повръщане
  • Суха уста
  • Болка в корема
  • Ретроперитонеална фиброза
  • Косопад
  • Уртикария
  • Екзема
  • Макулопапулозен обрив
  • Еритематозен обрив
  • Крампи на краката
  • Периферни отоци
  • Невролептичен синдром, подобен на синдром

Нежеланите реакции са изброени в низходящ ред, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, Сърдечни нарушения

Редки: констриктивен перикардит,

Много редки: болест на сърдечната клапа (включително регургитация) и свързаните с нея разстройства (перикардит и перикарден излив).

Нечести: хипотония, ортостатична хипотония * (водеща в изключителни случаи до колапс, изискващ намаляване на дозата или дори прекратяване на лечението)

Много редки: обратима бледност на крайниците, предизвикана от излагане на студ, особено при пациенти с анамнеза за синдром на Рейно

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Чести: назална конгестия *

Редки: плеврален излив и плевропулмонална фиброза при пациенти с паркинсонова болест, лекувани дългосрочно и във високи дози (вж. Предупреждения и предпазни мерки при употреба), плеврит, диспнея

Чести: гадене, запек *, повръщане

Нечести: сухота в устата *

Редки: коремна болка, ретроперитонеална фиброза

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нечести: косопад *, уртикария, екзема, макулопапулозен обрив, еритематозен обрив.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

Нечести: крампи на краката *

Общи нарушения и условия на мястото на приложение

Редки: периферен оток

Много редки: синдром, наподобяващ невролептичен злокачествен синдром, ако лечението внезапно бъде спряно.

* Обикновено тези нежелани реакции (*) са зависими от дозата и могат да бъдат контролирани чрез намаляване на дозата.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Декларирането на предполагаеми нежелани реакции след разрешаване на лекарството е важно. Тя позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Здравните специалисти съобщават за всяка предполагаема нежелана реакция чрез националната система за докладване: Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) и мрежата от регионални центрове за фармакологична бдителност - Уебсайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Противопоказания + -

  • Свръхчувствителност към бромокриптин
  • Свръхчувствителност на алкалоиди от ръжен ергот
  • Признак на заболяване на сърдечната клапа за дългосрочно лечение
  • Бременност токсемия
  • Следродилна хипертония
  • Коронарна недостатъчност
  • Тежки психични разстройства
  • Психиатрична история
  • Съдов риск
  • Периферна артериална болест
  • Непоносимост към галактоза
  • Дефицит на лактаза
  • Синдром на малабсорбция на глюкозна галактоза

Свръхчувствителност към бромокриптин, към други алкалоиди на ергот или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав.

За дългосрочно лечение: признаци на сърдечно-съдови заболявания на клапата, открити чрез ехокардиография, извършена преди лечението.