Панфарма натриев хепарин 5000 IUml инжекционен разтвор Проспект хепарин
Показания Хепарин Натрий Панфарма 5000 IU/ml инжекционен разтвор:
Използва се за лечение на:
- Флебит или белодробна емболия (емболия е внезапно запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек)
- Инфаркт или заплаха от инфаркт
- Някои случаи на артериална емболия
- Някои нарушения на съсирването на кръвта
Използва се също за предотвратяване на артериална емболия и образуване на кръвни съсиреци във веригите по време на сърдечна операция или диализа (при пациенти с бъбречна недостатъчност).
Противопоказания:
Не използвайте Панфарма натриев хепарин, ако имате:
- Известна алергия към хепарин или някоя от останалите съставки
- Анамнеза за тежко изчерпване на тромбоцитите, причинено от хепарин (тромбоцитите са компоненти на кръвта, които са важни за съсирването на кръвта)
- Известни нарушения на кръвосъсирването
- Всякакви порязвания или лезии, които предразполагат към кървене
- Кървене в мозъка
Това лекарство не трябва да се използва при деца, родени преждевременно или при новородени, тъй като съдържа бензилов алкохол (1 флакон съдържа 50 mg бензилов алкохол).
По време на лечението с хепарин не трябва да се прилага епидурална или спинална анестезия.
Не използвайте хепарин натриев панфарма в следните ситуации, освен ако Вашият лекар не Ви каже:
- През първите три дни след инсулт, с изключение на мозъчен кръвоизлив, в който случай не трябва да използвате това лекарство.
- Високо кръвно налягане, което все още не се контролира от лечението
- Повечето случаи на ендокардит (сърдечна инфекция)
Приложение на хепарин натриев панфарма 5000 IU/ml инжекционен разтвор:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка:
Този хепарин има концентрация 5000 IU/ml. Моля, обърнете внимание, че не всички хепарини имат еднаква концентрация.
Това лекарство се използва главно съгласно следните методи:
- Непрекъснато приложение с електрическо устройство за инжектиране
- В началото на лечението доза от 50 IU/kg може да се приложи директно като кратка (болусна) инжекция интравенозно.
- Дозата хепарин, използвана за първоначално приложение с електрическо устройство за инжектиране, е 20 IU/kg/час, след което тази доза ще бъде коригирана според резултатите от кръвните тестове, проведени като част от мониторинга.
- Лечението с хепарин трябва да се проверява поне веднъж дневно с кръвни тестове: aPTT (тромбопластин, активиран на непълно работно време, който измерва съсирването на кръвта) или измерване на нивата на хепарин в кръвта.
- Ако хепаринът трябва да бъде заменен с перорален антикоагулант, хепаринът трябва да бъде спрян само след няколко дни на двете лечения едновременно. Този период е необходим, за да влезе в сила второто лекарство и резултатите от тестовете за кръвосъсирване да се поддържат на нивото, посочено от Вашия лекар.
Някои ситуации изискват различна доза и различен метод на употреба: трябва да се спазва предписанието на лекаря.
Метод на администриране
Интравенозно приложение
Не инжектирайте интрамускулно.
Честота на приложение
По лекарско предписание.
Продължителност на лечението
По лекарско предписание.
Ако използвате повече натриев натриев хепарин, отколкото трябва
Кървенето може да е признак на предозиране: в този случай информирайте медицинския персонал възможно най-скоро.
Ако е необходимо, хепаринът може да бъде неутрализиран чрез интравенозно инжектиране на подходяща доза протамин.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Хепарин Натрий Панфарма 5000 IU/ml инжекционен разтвор:
Активното вещество е хепарин натрий (5000 IU/ml).
Един флакон от 5 ml съдържа 25 000 IU натриев хепарин.
Другите съставки са: бензилов алкохол, натриев хлорид, натриев хидроксид или солна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
предпазни мерки:
В следните ситуации лечението трябва да бъде внимателно наблюдавано поради риска от кървене:
- История на стомашно-чревна язва
- Ретинална болест
- След операция на мозъка или гръбначния мозък
- Лумбална пункция (проникване с игла в гръбначния мозък)
Това лечение изисква многократно вземане на кръвни проби, така че броят на тромбоцитите да се проверява редовно. Това е необходимо, тъй като в много редки случаи може да настъпи значително намаляване на броя на тромбоцитите по време на лечението с хепарин (вж. Възможни нежелани реакции).
Такова намаляване изисква прекратяване на хепарин и повишено наблюдение, тъй като могат да се появят тежки усложнения, особено тромбоза (кръвни съсиреци, които блокират вена или артерия).
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Панфарма натриев хепарин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Панфарма натриев хепарин съдържа натриев и бензилов алкохол:
Това лекарство съдържа приблизително 27 mg натрий на флакон; това трябва да се има предвид от пациентите на строга диета с ниско съдържание на сол.
Това лекарство съдържа приблизително 50 mg бензилов алкохол на флакон и може да причини токсични и алергични реакции при деца под 3-годишна възраст.
Странични ефекти на хепарин натриев панфарма 5000 IU/ml инжекционен разтвор:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са кръвоизливи, обратимо повишаване на нивата на чернодробните ензими, обратима тромбоцитопения и различни кожни реакции. Съобщени са единични случаи на генерализирани алергични реакции, некроза на кожата и приапизъм.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако смятате, че може да се почувствате зле поради лекарството или ако имате някой от следните проблеми.
За оценка на нежеланите реакции се използват следните категории честота:
Много чести: засягат повече от 1 пациент на 10
Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Неизвестна честота: която не може да бъде оценена от наличните данни
Съобщени са следните нежелани реакции:
Хематологични и лимфни нарушения: Тромбоцитопения тип I.
Съдови нарушения: Кървене: Кървенето може да засегне всеки орган, особено когато се дават високи дози. В някои случаи кървенето е довело до смърт или трайно увреждане.
Хепатобилиарни нарушения: Повишени нива на трансаминази, гама-GT, LDH и липаза. Тези увеличения са обратими след прекратяване на лечението.
Общи нарушения и условия на мястото на приложение: Реакции на мястото на инжектиране; локално дразнене може да възникне при подкожно инжектиране.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Преходни обриви (различни обриви, напр. Еритематозни и макулопапулозни), уртикария, сърбеж.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Съобщавани са случаи на остеопороза, свързани с дългосрочно лечение с хепарин.
Хематологични и лимфни нарушения: Тромбоцитопения тип II, вероятно от имуноалергичен характер.
Нарушения на имунната система: Алергични реакции от всички видове и степени на тежест, с различни прояви.
Нарушения на метаболизма и храненето: хипоалдостеронизъм. Продуктите на основата на хепарин могат да причинят хипоалдостеронизъм, което от своя страна може да причини повишаване на плазмения калий. Рядко може да се появи клинично значима хиперкалиемия, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и диабет.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Некроза на кожата. Ако се появи тази реакция, лечението трябва незабавно да се спре. Съобщава се и за случай на мултиформен еритем.
Много рядко
Нарушения на имунната система: Анафилактоидни реакции и анафилактичен шок.
Нарушения на гениталния тракт и гърдите: Приапизъм.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По принцип следните лекарства не се препоръчват по време на лечение с хепарин:
- Аспирин (използван при болка и треска)
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства, наричани още НСПВС - декстран
Ако обаче получавате хепарин за защита срещу инфаркти, Вашият лекар може също да предпише аспирин в точната доза.
Приложение на хепарин натриев панфарма 5000 IU/ml инжекционен разтвор по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да реши да Ви даде хепарин по време на бременност. В този случай не трябва да се използва епидурална анестезия, особено по време на раждане.
По време на употребата на това лекарство е разрешено кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Представяне на опаковката:
Представен е като бистро, безцветно решение.
Предлага се в опаковки от 10 флакона от прозрачно стъкло с 5 ml инжекционен разтвор.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Панфарма натриев хепарин след срока на годност, отбелязан на етикета след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не замразявайте.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.