PACLITAXEL KABI 6 mg ml концентрат за инфузионен разтвор листовка

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАКЛИТАКСЕЛ КАБИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Паклитаксел Каби принадлежи към група лекарства, наречени цитотоксични лекарства, използвани за лечение на рак. Паклитаксел Каби се използва за лечение на рак:

концентрат

- за първоначално (първа линия) лечение на напреднал рак на яйчниците или тумор, останал след първото хирургично лечение (> 1 cm), когато се използва в комбинация с цисплатин.

- при напреднал рак на яйчниците, когато са изпробвани някои други лечения (комбинирано лечение с платина без таксани), но не е доказано, че са ефективни (като лечение от втора линия).

- в случай на напреднал рак на гърдата, когато други лечения не могат да се използват (като лечение от първа линия).

- при напреднал рак на гърдата, когато са изпробвани някои други лечения (лечение на базата на антрациклин), но не е доказано, че са ефективни (като лечение от втора линия).

- в комбинация с цисплатин за напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, когато операцията и/или лъчетерапията не са възможни.

- При сарком на Kaposi, свързан със СПИН, когато са изпробвани някои други лечения (липозомно лечение с антрациклин), но те не са дали резултат. Това е тумор на кръвоносните съдове на кожата или вътрешните органи, който обикновено се появява като плоски или видни лилаво-тъмнокафяви петна по кожата. Използването на Paclitaxel Kabi при лечението на това заболяване се подкрепя от ограничени данни.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: паклитаксел

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

Паклитаксел Каби ще Ви бъде даден от лекар или медицински специалист.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PACLITAXEL KABI

Не използвайте Паклитаксел Каби

- ако алергичен (свръхчувствителен) паклитаксел, макрогол глицерол рицинолеат или някоя от останалите съставки на паклитаксел каби

- ако в кръвта ви много ниско сигурен бели кръвни телца номер

- ако при тежка инфекция страдат

СВЪРЗАНИ СТАТИИ

- ако кърми

Паклитаксел Каби трябва да се използва с повишено внимание

- ако имате проблеми с черния дроб

- ако при лъчетерапия също ползи

- ако приемате други лекарства, който взаимодействат може да взаимодейства с Паклитаксел Каби (вижте "Прием на други лекарства").

- ако по време на или след лечение с Паклитаксел Каби тежка, постоянна или кървава диария се развива във вас

- при условие че периферна невропатия (изтръпване или изтръпване на ръцете и краката) се развива във вас

Някои видове лечение може да изискват проследяване на сърдечната функция преди, по време и след лечение с паклитаксел. Вашият лекар също ще направи кръвен тест преди, по време и след всяко лечение. Ако има несъответствие в резултатите от някой от тези тестове, лечението трябва да се възобнови само ако всички резултати се нормализират.

Мъжете и жените с детероден потенциал и техните партньори и техните партньори трябва да използват контрацепция поне 6 месеца след лечение с паклитаксел.

Други лекарства, използвани по време на лечението

Паклитаксел Каби често се използва в комбинация с друго лекарство, цисплатин. Важно е приложението на Paclitaxel Kabi да предотвратява цисплатин приложение.

Ако имате рак на гърдата, може да се лекувате с друго лекарство, наречено доксорубицин. Важно е а доксорубицин 24 часа преди лечението с Паклитаксел Каби.

Трябва да се внимава, когато се прилага Paclitaxel Kabi с някои лекарства, които влияят върху чернодробната функция. Те включват:

- вирусни инфекции някои лекарства (като нелфинавир, ритонавир),

- еритромицин и рифампицин (инфекции лекарства, използвани за лечение),

- флуоксетин (депресия лекарство, използвано за лечение),

- гемфиброзил (сърдечно заболяване лекарство, използвано за лечение),

- карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал, които са епилепсия използва се за лечение,

- ефавиренц и невирапин (а ХИВ лекарства, използвани за лечение на инфекции).

Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Бременност

Преди да приемете Паклитаксел Каби, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Ако имате шанс да забременеете, тогава продължителност на лечението използвайте ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението. Паклитаксел Каби трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходим. Жени с детероден потенциал и жени с детероден потенциал и/или техните партньори трябва да използват контрацепция поне 6 месеца след лечение с паклитаксел.

Препоръчва се пациентите от мъжки пол да търсят съвет за замразяване на сперматозоиди преди лечение с паклитаксел поради възможността за безплодие.

Кърмене

Ако кърмите, не трябва да се лекувате с Паклитаксел Каби, тъй като паклитаксел може да премине в кърмата и да повлияе на Вашето бебе.

Паклитаксел Каби не се препоръчва за употреба при деца и юноши (под 18 години).

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Паклитаксел Каби съдържа алкохол. Всяка обработка съответства на чаша вино (250 ml) или 3 чаши бира (600 ml). Количеството алкохол в това лекарство може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Paclitaxel Kabi

Това лекарство е 49,7 обемни процента етанол (алкохол), т.е. не повече от 23 g на порция, което се равнява на консумация на приблизително 600 ml бира или 250 ml вино.

Вреден за пациенти с алкохолизъм.

Да се ​​вземе предвид при пациенти с висок риск, като тези с чернодробно увреждане или епилепсия.

Това е лекарството макрогол глицерол рицинолеат (Ph.Eur.) което може да причини тежка алергична реакция. Ако знаете, че сте алергични към тази съставка, кажете на Вашия лекар.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ PACLITAXEL KABI?

Вие ще получавате Паклитаксел Каби само под наблюдението на лекар, който има опит в този тип лечение.

За да предотврати алергични реакции по време на инфузията, Вашият лекар ще използва Паклитаксел Каби преди приложение ще Ви лекува и с други лекарства. Такива лекарства включват кортикостероиди (като дексаметазон), антихистамини (като дифенхидрамин) и Н2 блокери (като циметидин).

Дозата на Paclitaxel Kabi зависи от заболяването, за което се лекувате, отговора ви на терапията и другите лекарства, които приемате. Зависи и от телесната повърхност, която при възрастни е средно 1,6-1,9 квадратни метра.