OTSZ Online - PCSK9 инхибиторите са драстични понижаващи холестерола агенти - ACC 2014-2

Имаше толкова голям интерес към нов клас лекарства за понижаване на LDL-холестерола на научната среща на Американския колеж по кардиология през 2014 г. миналата седмица, че не всички заинтересовани могат да се поберат в стаите по време на лекциите.

pcsk9

През първия и втория ден от тазгодишната среща няколко секции се фокусираха върху нови инхибитори на тип 9 пропротеин конвертаза субтилизин-кексин (PCSK9); няколко проучвания показват ефективността на еволокумаб (Amgen) при различни популации пациенти, докато други са разгледали ефектите на алирокумаб (Regeneron Pharmaceuticals) и бокоцизумаб (Pfizer). Проучванията с еволокумаб, GAUSS-2, LAPLACE-2 и DESCARTES, бяха представени в различни раздели в продължение на два последователни дни.

Д-р Prediman Shah (Cedars Sinai Medical Center, Лос Анджелис, Калифорния), модератор на пресконференцията, на която бяха докладвани резултатите, каза, че инхибиторите на PCSK9 имат много добри краткосрочни резултати, но „дяволът се крие в детайлите“. Той е на мнение, че ще са необходими дългосрочни проучвания, за да се установи дали има някакви неблагоприятни ефекти от такова драстично намаляване на LDL холестерола.

Едно от дългосрочните изследвания, които вече се провеждат върху заболеваемостта и смъртността, е т.нар FOURIER тест. Той сравнява ефектите на еволокумаб и статини при 22 500 пациенти със сложна крайна точка на сърдечно-съдова смъртност, миокарден инфаркт, хоспитализация за нестабилна стенокардия, инсулт и коронарна реваскуларизация. Резултатите се очакват най-рано до 2018 г.

В изследването DESCARTES, проведено от д-р. Водени от Дирк Блом (Университет в Кейптаун, Южна Африка), изследователите рандомизират 901 пациенти с хиперхолестеролемия, които наскоро са започнали лечение за понижаване на холестерола. Една част от пациентите са получавали 420 mg еволокумаб на всеки четири седмици, а другата част е получавала плацебо. Въпреки това, те са получили едно от четирите лечения в продължение на 4 до 12 седмици (встъпителна фаза) и след това през цялото проучване: (1) само диета, (2) аторвастатин 10 плюс плюс диета, (3) аторвастатин 80 mg и (4) 80 mg аторвастатин плюс 10 mg езетимиб (Ezetrol, Zetia, Merck/Schering-Plough). След въвеждащата фаза пациентите с нива на LDL-холестерол ≥ 1,94 mmol/l са рандомизирани на еволокумаб или плацебо.