Относно лекарството
Инструкции за употреба
Описание
ViscoPlus® (натриев хиалуронат) е 1,0% вискоеластичен стерилен и бистър еднодозов разтвор за инжектиране в ставна кухина. Силно пречистен натриев хиалуронат, разтворен във физиологичен буферен разтвор с рН 7,0-7,5
Съдържание на една спринцовка
Всяка спринцовка с 2 ml ViscoPlus® съдържа: натриев хиалуронат (получен по време на ферментацията) 20 mg натриев хлорид 16,6 mg натриев фосфат двуосновен дихидрат 2,8 mg монокалиев фосфат 0,52 mg вода за инжекции
Показания
Лечение на лека до умерена артроза на коляното, тазобедрената става, глезена, темпоромандибуларната, междупрешленната и други стави със синовиална капсула.
Характеристики и механизъм на действие
Хиалуроновата киселина е естествено вещество. Най-важните свойства на хиалуроновата киселина са да защитава, смазва и поддържа увредените клетки и тъкани. Благодарение на съдържанието на натриев хиалуронат ViscoPlus® подобрява смазващите и абсорбиращите свойства на синовиалната течност и намалява механичното напрежение върху ставата.
Начин на приложение и дозировка
ViscoPlus® се прилага чрез инжектиране в засегнатата става веднъж седмично. Минималният курс е 3 инжекции, максималният е 5 инжекции. Възможно е едновременно приложение на лекарството в няколко стави. Ефикасността на единичен цикъл на лечение с по-малко от 3 инжекции не е установена. Циклите на лечение могат да се повтарят при необходимост на интервали от поне 6 месеца. Извадете предварително напълнената спринцовка от блистерната лента. Завъртете капачката, за да я свалите, и незабавно инсталирайте правилната игла (напр. 19 G или 21 G). Спазвайте правилата на асептиката, когато отваряте иглата и сваляте капачката от спринцовката.
Противопоказания и предпазни мерки
Не използвайте при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към компонентите на ViscoPlus®. ViscoPlus® не трябва да се прилага при пациенти със септичен артрит. Също така не е показан за други видове артрити, които не са свързани с остеоартрит. ViscoPlus® може да се прилага само от квалифициран медицински специалист (ортопед, ревматолог или специалист със същата квалификация). Дозировката на лекарството се предписва от лекаря, който го определя индивидуално за всеки пациент. Спринцовката е само за еднократна употреба. Спринцовката трябва да се използва веднага след отваряне на опаковката. Премахнете излишната синовиална течност, преди да инжектирате лекарството в ставата. ViscoPlus® трябва да се инжектира точно в ставната кухина. Избягвайте инжектирането на лекарството в кръвоносните съдове и околните тъкани. Трябва да се спазват общите предпазни мерки при вътреставно инжектиране. Не използвайте лекарството, ако опаковката или спринцовката с една доза са повредени. Липсва опит с използването на хиалуронова киселина при деца, както и при бременни и кърмещи жени. Употребата на ViscoPlus® в тези случаи трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.
Взаимодействие на ViscoPlus® с други лекарства
Не прилагайте анестетици или други фармацевтични продукти върху ставата по време на лечението с ViscoPlus®.
Забележка
Инжекционният разтвор, съдържащ се в спринцовката, е стерилен. По време на съхранение и транспортиране спринцовката е защитена с опаковка с блистерни ленти и картонена кутия. Външната част на предварително напълнената спринцовка е чиста, но не стерилна. Не използвайте спринцовката, ако предварително напълнената спринцовка или блистерът са повредени. Когато прилагате лекарството, трябва стриктно да спазвате правилата на асептиката. ViscoPlus® не съдържа птичи протеин. Да се съхранява при температури между +2 ° C и +25 ° C. Не замразявайте. Предпазвайте от пряко осветление. Срокът на годност е посочен на етикета и маркировката на спринцовката и картонената кутия на лекарството. Лекарството е предназначено за употреба само от лекар. Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!
Обем на опаковката
Една спринцовка, съдържаща 2 ml стерилен разтвор (ViscoPlus®) за инжектиране.
Производител
Правата върху продукта принадлежат на BioMedical B. Baumann GmbH, Германия
BioMedical B. Baumann GmbH, Schlossberg 3, D 63773 Goldbach, Германия
Производство. Bohus Bio Tech AB, Швеция
Bohus Bio Tech AB, Tradgardsgatan 4, SE-452 31 Stromstad, Швеция