OMNITROPE 5 mg 1,5 ml инжекционен разтвор листовка

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОМНИТРОПЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Omnitrope е рекомбинантен човешки растежен хормон (известен също като соматропин). Структурата му е идентична с естествения човешки хормон на растежа, необходим за растежа на костите и мускулите. Той също така помага на тялото ви да произвежда точното количество мазнини и мускулна тъкан. Това е рекомбинантно лекарство, което означава, че се прави както от човешки, така и от животински тъкани.

разтвор

При деца Omnitrope може да се използва за лечение на следните нарушения на растежа

- Ако не растете правилно и нямате достатъчно собствен растежен хормон.

- Ако имате синдром на Търнър. Синдромът на Търнър е генетично заболяване при момичетата, което може да повлияе на растежа. Вашият лекар вече Ви е информирал, ако страдате от това.

- Ако имате хронична бъбречна недостатъчност. Ако бъбрекът загуби нормалната си функция, това може да повлияе на растежа.

- Ако сте били твърде малки или с поднормено тегло при раждането. Хормонът на растежа може да ви помогне да станете по-високи, ако не сте успели да наваксате или да растете с нормална скорост, докато не сте навършили 4 години.

- Ако имате синдром на Prader-Willi (генетично заболяване). Когато все още расте, хормонът на растежа му помага да расте по-високо и хормонът подобрява тъканния състав на тялото. Излишните мазнини ще намалят, докато намалената мускулна маса ще се увеличи.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: соматропин

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

При възрастни Omnitrope може да се използва за лечение на:

- За лечение на лица с тежък дефицит на растежен хормон. Това може да започне в зряла възраст или да продължи в детството.

Ако детето е било лекувано с Omnitrope за дефицит на растежен хормон, неговият статус на растежен хормон ще бъде преразгледан, когато растежът завърши. Ако се потвърди тежък дефицит на растежен хормон, Вашият лекар ще Ви препоръча да продължите лечението с Omnitrope.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ OMNITROPE

Не използвайте Omnitrope:

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на Omnitrope.

- Кажете на Вашия лекар, ако имате активен рак. Терапията с Omnitrope трябва да започне само при неактивни тумори и след приключване на антитуморната терапия.

- За насърчаване на растежа, когато е завършен (ставните краища на тръбните кости са затворени).

- Ако имате сериозно заболяване (като усложнения след операция на открито сърце, коремна хирургия, случайно нараняване, остра дихателна недостатъчност или подобни остри животозастрашаващи състояния). Ако ви предстои или сте претърпели сериозна операция или сте хоспитализирани по някаква причина, кажете на Вашия лекар и напомнете на другите лекари, че използвате хормон на растежа.

Обърнете специално внимание при употребата на Omnitrope

- Ако сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар трябва да следи кръвната Ви захар по време на терапията със соматропин.

- Ако имате диабет, трябва редовно да проверявате кръвната си захар по време на лечението със соматропин и да обсъждате резултатите с Вашия лекар, за да проверите дали Вашата доза от Вашето лекарство за диабет трябва да бъде коригирана.

- След започване на терапия със соматропин, някои пациенти може да се нуждаят от заместване на хормона на щитовидната жлеза.

- Ако се лекувате от хормон на щитовидната жлеза, може да се наложи да коригирате дозата на хормона на щитовидната жлеза.

- Ако имате повишаване на вътречерепното налягане (което причинява симптоми като силно главоболие, замъглено зрение или повръщане), трябва да уведомите Вашия лекар.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако накуцвате или накуцвате по време на лечението с хормон на растежа.

- Ако получавате соматропин поради липса на растежен хормон след предишен тумор (рак), са необходими редовни тестове, за да се изключи рецидив на тумора.

- Ако сте над 60 години. Възрастните хора може да са по-чувствителни към соматропин и следователно да са по-податливи на странични ефекти.

Деца с хронична бъбречна недостатъчност

- Преди да започнете да приемате соматропин, Вашият лекар трябва да провери бъбречната Ви функция и скоростта, с която расте. Медицинското лечение на бъбречни проблеми трябва да продължи. След бъбречна трансплантация, соматропин трябва да се преустанови.

Прадер-Уили-деца с PWS

- Вашият лекар ще Ви разкаже за хранителните ограничения, които трябва да спазвате, за да контролирате теглото си.

- Вашият лекар ще Ви прецени за признаци на обструкция на горните дихателни пътища, сънна апнея (когато дишането ви спре по време на сън) или респираторна инфекция, преди да започне лечение със соматропин.

- По време на лечението със соматропин уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми, предполагащи обструкция на горните дихателни пътища (включително хъркане или влошаване на хъркането), тъй като това трябва да бъде прегледано от Вашия лекар и може да се наложи лечението със соматропин да бъде спряно.

- По време на лечението Вашият лекар ще Ви провери за симптоми на сколиоза, наречена сколиоза.

- Ако развиете пневмония по време на лечението, уведомете Вашия лекар за лечение на инфекцията.

Децата при раждане са малки или с поднормено тегло

- Ако сте били с поднормено тегло или малки при раждане и в момента сте на възраст 9-12 години, попитайте Вашия лекар за конкретни съвети относно юношеството и това лекарство.

- Лечението трябва да продължи, докато растежът му завърши.

- Вашият лекар ще проверява нивата на кръвната Ви захар и инсулина, преди да започне лечение с хормон на растежа и всяка година след това.

Други лекарства, използвани по време на лечението

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако:

- приемате лекарства за лечение на диабет,

- приемане на хормон на щитовидната жлеза,

- приемате лекарства (спазмолитици) за контрол на гърчовете,

- приемане на циклоспорин (който отслабва имунната система след трансплантация на орган),

- приемате полови хормони (като естрогени),

- приемайте синтетични надбъбречни хормони (кортикостероиди),

Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на тези лекарства.

Бременност и кърмене

Не трябва да използвате Omnitrope, ако сте бременна или планирате да забременеете.

Ако кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Важна информация за някои от съставките на Omnitrope

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. по същество не съдържа натрий.